Spécialiste Principal.e Des Services Qualité

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin Pharma, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité du Chef des services de qualité, le/la spécialiste principal.e est responsable de fournir des conseils d'expert en matière de qualité, de réviser et d'approuver. Le/la spécialiste principal.e assume également les transferts de technologie et les validations tout au long du cycle de vie des produits afin de garantir que toutes les activités liées à la fabrication, à l'emballage, aux essais et à la distribution répondent aux normes réglementaires en vigueur sur les marchés approuvés et aux normes de l'entreprise. Cette personne supervise et conseille également l'élaboration et la validation des méthodes d'analyse.

Description d'emploi
- Mener la résolution des investigations, des déviations, des actions correctives et d'autres problèmes de qualité avec chaque CMO.
- Gérer les contrôles des changements sous sa responsabilité.
- Évaluer les indicateurs afin de déterminer les tendances et les possibilités d'amélioration continue et assurer la liaison avec les autres services.
- Effectuer des évaluations des risques si nécessaire et identifier les mesures d'atténuation pour réduire les risques.
- Veiller à ce que les procédures, les archives de produits de référence, les spécifications et les documents connexes soient mis en place et tenus à jour en fonction des modifications apportées au cycle de vie des produits.
- Veiller à ce que les transferts de produits et les activités de validation soient conformes aux exigences réglementaires en vigueur.
- Recommander des améliorations de processus sur la base de la validation des processus/méthodes et des tendances en matière de conformité.

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences.
- Plus de 8 ans d'expérience en qualité et validation dans un environnement GMP dans l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
- Souci du détail.
- Solides compétences en rédaction technique et bonne maîtrise de la grammaire générale et de l'usage.
- Faire preuve d'excellentes compétences interpersonnelles.
- Bilingue (Français et Anglais) avec d’excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste de Spécialiste principal.e des services qualité est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de collaborer régulièrement en anglais avec des partenaires d’affaires et autorités situés à l’extérieur de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et contributions, antécédents, expériences, cultures, styles et talents.

À propos de nous:
Avec son siège social à Montréal, au Canada, Paladin Pharma est une importante entreprise pharmaceutique spécialisée, axée sur l’acquisition ou l’obtention de licences de nouveaux produits pharmaceutiques destinés au marché canadien. Ses employés dévoués ont propulsé Paladin parmi les pionniers au Canada dans le domaine des entreprises pharmaceutiques spécialisées.

Paladin est une société d’exploitation d’Endo, Inc. une entreprise pharmaceutique hautement spécialisée qui met des produits de marque et des génériques de qualité à la disposition d