Spécialiste qualité

Spécialiste Qualité (2 postes : un poste temporaire 1 an et un poste permanent) Tu as un œil aiguisé pour la qualité et tu veux avoir un impact concret sur des produits de cardiologie à la fine pointe de la technologie? OpSens (faisant maintenant partie d'Haemonetics) est à la recherche d'un(e) Spécialiste qualité pour assurer la conformité réglementaire et la fiabilité de ses procédés de fabrication. Dans ce rôle clé, tu seras appelé(e) à implanter des méthodes de contrôle efficaces, collaborer avec la production pour résoudre des enjeux qualité, suivre les indicateurs de performance et travailler avec nos fournisseurs stratégiques afin de garantir des produits sécuritaires et performants. Sous la supervision du chef de service principal, qualité, le spécialiste qualité a comme rôle de mettre en œuvre des méthodes et des contrôles efficaces et efficients qui assurent que les systèmes et les procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences règlementaires. Le titulaire participe et collabore étroitement avec la production pour la résolution de problèmes qualité, améliorations systèmes et effectue le suivi des performances des indicateurs qualité. Également, il travaille conjointement avec les fournisseurs d'Haemonetics OpSens pour assurer la qualité des produits. Le rôle : Assumer la responsabilité du processus de gestion des non-conformités; Participer à l'élaboration et maintien du plan de validation des procédés lors de l'introduction d'un nouveau produit (plan maître de validation, protocole et rapport IQ/OQ/PQ); Assurer et maintenir la qualification des équipements, des procédés validés et des installations de production; Élaborer et voir à la mise en application de méthodes efficaces de contrôle (monitoring) des procédés de fabrication et d'environnement contrôlé; Supporter l'équipe des inspections des matières entrantes; Supporter les activités de libération qualité des produits; Participer à des études d'analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA). Travailler en collaboration avec les fournisseurs critiques. Exigences : Baccalauréat en génie ou en science (spécialiste ou technicien avec expérience); Expérience dans un domaine hautement réglementé (ISO 13485, QSR, bonnes pratiques fabrication); Excellentes compétences en communication à tous les niveaux (écrit et verbal) en français et en anglais; Expérience en validation de procédé manufacturier (un atout); Disponible pour voyager à l'extérieur du pays; Connaissance des méthodes d'amélioration continue et résolution de problème (Kaizen, 5S, 8D); Connaissance en analyse statistiques de données liées à la fabrication ou à la qualité des produits, telles que les capacités de processus, SPC, Pareto ou d'autres données connexes; Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes; Rigueur et minutie; Habilités rédactionnelles (français / anglais); Esprit d'équipe, méticuleux, organisé et consciencieux; Maitrise des outils informatiques. Se joindre à notre équipe, c'est aussi bénéficier de ces nombreux avantages Salaire compétitif et bonus annuel Horaire de travail flexible, en semaine Assurance collective (incluant les assurances dentaires) REER avec cotisation employeur Programme d'achat d'actions à prix préférentiel Journées maladie Possibilités d'avancement et de développement Équipe de travail conviviale et passionnée Fermeture rémunérée pendant le temps des Fêtes Conciliation travail-famille