Current jobs related to Spécialiste, Audit de Conformité - Montréal - Jubilant Pharma Holdings Inc.


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Conformité APQR pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des...


  • Montréal, Canada Nestle Full time

    **Aperçu du poste** **Secteur d’activité : Nespresso Canada** **Titre du poste : Spécialiste, Risques et conformité** **Lieu : Montréal (Québec)** **Échelon : 16** **Résumé du poste** Nous recherchons un ou une spécialiste, Risques et conformité pour notre bureau Nespresso de Montréal, qui relèvera du ou de la gestionnaire des systèmes...


  • Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Spécialiste de contrôle des documents, Recherche clinique **Spécialiste de contrôle des documents, Recherche clinique** **Temps Complet** **_Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_** Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la...


  • Montréal, Canada Equisoft Full time

    **Coordinateur de la Conformité** **Qu'est-ce qu'Equisoft?** Equisoft est un fournisseur mondial de solutions numériques pour l’assurance et l’investissement, reconnue par plus de 250 des plus grandes institutions financières au monde. Nous offrons un écosystème complet de solutions modulables qui aident nos clients à relever tous les défis...


  • Montréal, Canada FlightHub Full time

    **UNCAGE YOUR**AMBITION**as a Compliance Specialist**: We are **FlightHub Group**, an ambitious team of people that created **FlightHub** and **Justfly**. Our brands have grown to become two of the top-ranked travel agencies in North America. We now serve over 3 million customers per year, totaling 3 billion dollars in sales, and, whereas the pandemic may...


  • Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

    Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour plusieurs postes de Spécialiste, Conformité pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...


  • Montréal, Canada Grifols Full time

    Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le...


  • Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

    **Spécialiste de la conformité du contrôle de la qualité** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste de la conformité du contrôle de la qualitépharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour...


  • Montréal, Canada National Bank of Canada Full time

    Une carrière en tant que surveillante ou surveillant de conformité dans l’équipe de conformité de la Financière Banque Nationale, c’est agir comme spécialiste pour les approbations centralisées à l’échelle nationale et soutenir les surveillants régionaux en leur absence. Cet emploi te permettra d’avoir un impact concret en assurant la...


  • Montréal, Canada Jubilant HollisterStier General Partnership Full time

    **Spécialiste Programmes techniques et conformité** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste deSpécialiste Programmes techniques et conformitépharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la...

Spécialiste, Audit de Conformité

3 weeks ago


Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

English version below

**Spécialiste, Audit de conformité**

Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique.

**Responsabilités**:

- Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels.
- Il s'agit de l'un des principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie de la santé au Canada.
- Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis.
- Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR).
- Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné.
- Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées.
- Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation.
- Examiner de manière proactive les observations des inspections réglementaires afin d'identifier les risques potentiels pour l'entreprise.
- Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.

**Qualifications**:

- Minimum BSc en chimie, biochimie, microbiologie ou dans une discipline scientifique connexe.
- Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé.
- Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs.
- Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques.
- Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP.
- Connaissance approfondie des réglementations GXP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, TrackWise et ComplianceWire).
- Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles et de communication, ainsi que de solides capacités de rédaction de rapports.

**Rejoignez-nous**:
Si vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique, nous vous invitons à postuler pour le poste d'auditeur de conformité chez Jubilant DraxImage. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions de soins de santé de qualité et de façonner l'avenir de la médecine. Postulez maintenant et faites partie de notre équipe innovante

**Specialist, Compliance Audit**

At Jubilant DraxImage, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to excellence and innovation. As a Compliance Auditor, you will play a crucial role in upholding our high standards and ensuring adherence to GMP regulations and company policies. You'll have the opportunity to work with a dynamic team, make impactful decisions, and contribute to the success of our company in the pharmaceutical industry.

**Responsibilities**:

- Develop, maintain, and execute internal and supplier audit programs, ensuring compliance with GMP regulations and contractual agreements.
- Conduct supplier audits to guarantee adherence to Jubilant DraxImage requirements and regulatory standards, and prepare comprehensive audit reports for management review.
- Track and trend audit observations and CAPAs, ensuring timely completion.
- Manage Supplier Quality Agreements and Supplier Corrective Action Requests (SCARs).
- Translate regulatory requirements into quality systems and communicate them effectively to relevant personnel.
- Assist site operations during regulatory inspections and participate in associated tasks.
- Maintain records related to auditing in compliance with retention schedules.
- Proactively review observations from regulatory inspections to identify potential risks for the company.
- Perform additional tasks as assigned by management.

**Qualifications**:

- Minimum BSc in chemistry, biochemistry, microbiology, or related science discipline.
- Certified Quality Auditor is an asset, but not required.
- Five (5) to ten (10) years of experience in a GXP regulated environment, including internal and supplier audits.
- Broad experience in pharmaceutical quality systems.
- Experience with regulatory authorities and medical devices, including ISO 13485 / MDSAP