Spécialiste de La Conformité Du Contrôle de La

**Spécialiste de la conformité du contrôle de la qualité**

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste de la conformité du contrôle de la qualitépharmaceutique pour joindre notre équipe

**Que pouvons-nous offrir?**

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**

Établir et maintenir la surveillance du programme de stabilité de Jubilant HollisterStier General Partnership (JHSGP). Responsable du maintien de la conformité des activités de contrôle de la qualité (CQ) telles que la documentation, la gestion des matériaux de référence.

**Responsabilités**
- Mettre en place des protocoles de stabilité conformément aux exigences des clients
- Initier et gérer les études de stabilité dans le système SAP, gérer le stockage et la distribution des échantillons aux laboratoires internes et externes.
- Générer des tables de stabilité pour le client.
- Assurer la conformité des chambres de stabilité.
- Responsable de la gestion des normes de référence.
- Rédiger des rapports ou effectuer des tâches pour maintenir la conformité du groupe CQ (par exemple, rapports sur les tendances des services publics, vérification annuelle des fichiers Excel validés).
- Diriger le système de documentation CQ pour assurer la conformité avec les normes JHSGP.
- Il s'agit d'un projet de recherche et de développement qui s'inscrit dans le cadre d'un programme de recherche et de développement en cours.
- Enquêter sur les incidents hors spécifications (OOS) et les incidents liés à la qualité du laboratoire dans les délais impartis et rédiger des rapports.
- Effectuer toute autre tâche confiée par la direction.

**Éducation, expériences et compétences requises**
- BSc en chimie ou DEC en chimie analytique ou dans une discipline étroitement liée.
- Au moins cinq (5) ans d'expérience dans le domaine de l'assurance et du contrôle de la qualité ou des affaires réglementaires dans une entreprise pharmaceutique ou de soins de santé.
- Bonne connaissance des réglementations cGMP ICH et des exigences relatives aux études de stabilité.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, environnement SAP et système d'acquisition de données électroniques).
- Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l'anglais est essentielle
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles, d'organisation et de communication, ainsi que de solides capacités de rédaction de rapports.
- Souci du détail et excellentes capacités d'analyse et de communication.

**Quality Control Compliance Specialist**

Jubilant HollisterSiter, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc. is currently recruiting for a Pharmaceutical Quality Control Compliance Specialist to join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcome. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers and human health in general.

**Purpose of the Job**

Establish and maintain oversight over Jubilant HollisterStier General Partnership (JHSGP) stability program. Responsible for maintaining the compliance of the Quality Control (QC) activities such as the documentation, reference material management.

**Responsibilities**
- Initiate stability protocols according to customer requirements
- Initiate and manage stability studies in SAP system, handle storage and distribution of samples to internal and external laboratory.
- Generate stability tables for the customer.
- Ensure compliance of stability rooms.
- Responsible of the reference standard management.
- Writes reports or performs tasks to maintain the QC group's compliance (e.g. utilities trend reports, annual verification of validated excel files)
- Lead the QC documentation system to ensure compliance with JHSGP standa