Spécialiste 1, Qualité

7 days ago

Montréal, Canada Agile MV Full time

**Description**
Relevant du spécialiste senior, Qualité, chef d’équipe, ce membre de l’équipe Qualité soutient l’administration du système qualité au sein de l’entreprise. À ce titre, il assure la continuité des activités nécessaires au fonctionnement du système de qualité et assure la réussite des audits par le registraire. Assurer le bon déroulement de toutes les activités opérationnelles conformément aux normes ISO 13485, FDA, GMP, marquage CE, telles que les tâches suivantes.

**Responsabilités**
- Assurer la conformité des produits conformément au système de management de la qualité (SMQ) et aux exigences réglementaires applicables.
- Collaborer avec les départements internes, tels que l’innovation biomédicale et la fabrication pour assurer le développement et la fabrication de dispositifs médicaux conformément aux exigences QMS et réglementaires.
- Contribuer aux processus de contrôle de la conception et de gestion des risques.
- Interpréter les normes et réglementations (principalement ISO13485, 21CFR 820, CMDR, MDR) et assurer la conformité du SMQ.
- Compiler et suivre les indicateurs.
- Surveiller les actions résultant d’audits, de revues de direction ou d’autres sources.
- Effectuer des audits internes et externes.
- Soutenir les actions correctives et préventives, les plaintes et les rapports de non-conformité.
- Effectuer des activités de contrôle des modifications et de contrôle des documents.
- Contribuer à l’entretien et au système d’étalonnage des équipements.
- Surveiller les paramètres et les tests de la salle blanche.
- Contribuer à l’assurance qualité des fournisseurs.
- Afin de maximiser l'efficacité de la fonction, cette description de poste est susceptible d'être modifiée en fonction d'un consensus entre les deux parties (Agile MV Technologies Inc « Filiale de Resonetics » et l'employé).

**Skills**
- Titulaire d’un baccalauréat en ingénierie, en sciences physiques ou l’équivalent.
- Minimum de 5 ans d’expérience dans le système de gestion de la qualité.
- Parfaite connaissance de la norme ISO 13485 et capacité à l’interpréter dans différents contextes d’utilisation.
- Bonne connaissance des outils Microsoft Office (Word, Excel, Visio, PowerPoint, Outlook).
- Connaissance des outils de résolution de problèmes (Brainstorming, Ishikawa, Pareto), un atout.
- Connaissance de l’approche 6 sigma, un atout.
- A un esprit curieux et de synthèse.
- Niveau avancé du français, à l’oral et à l’écrit.
- Niveau avancé et de l’anglais, afin d’échanger avec les clients et les fournisseurs qui sont principalement à l’international. Pour être en conformité avec les normes internationales de l’industrie.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Rémunération : 70 000,00$ à 80 000,00$ par an

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER

Lieu du poste : En présentiel

  • Spécialiste Qualité

    1 day ago

    Montréal, Canada Sii Full time

    Partenaire technologique des grandes entreprises depuis 1979, le Groupe SII est au cœur de l'économie de l'innovation avec 16 000 collaborateurs, une présence internationale dans 20 pays, et un chiffre d’affaires supérieur à 1.621 milliards de dollars canadiens. _ SII Canada offre à ses clients une expertise technique avancée dans les domaines du...

  • Spécialiste Qualité

    5 days ago

    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...

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    7 days ago

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    La direction Modernisation Marché des Capitaux soutient l’écosystème TI de cette activité au sein du Mouvement Desjardins. Elle assure la continuité des systèmes, accompagne les partenaires dans les choix technologiques stratégiques liés à la croissance, et contribue à l’évolution des solutions informatiques. À titre de Spécialiste qualité,...

  • Spécialiste en Qualité

    7 minutes ago

    Montréal, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste en QualitéLocalisation : MontréalMode de travail : HybrideDébut : ASAPPourquoi nous rejoindre ?Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes.Au Canada, nous excellons en TI et...

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    4 days ago

    Montréal, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste de Qualité Localisation : Montréal Durée du mandat : 12 mois Mode de travail : Hybride Début : ASAP Pourquoi nous rejoindre ? Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes. Au...

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    6 days ago

    Montréal, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste de QualitéLocalisation : MontréalDurée du mandat : 12 moisMode de travail : HybrideDébut : ASAPPourquoi nous rejoindre ?Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes.Au Canada, nous...

  • Spécialiste en Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste en Qualité Localisation : Montréal Durée du mandat : 12 mois Mode de travail : Hybride Début : ASAP Pourquoi nous rejoindre ? Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes. Au...

  • Spécialiste en Qualité

    3 weeks ago

    Montréal, Qc, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste en Qualité Localisation : Montréal Mode de travail : Hybride Début : ASAP Pourquoi nous rejoindre ? Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes. Au Canada, nous excellons en TI et...

  • Spécialiste en Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Astek Full time

    Offre d'emploi : Spécialiste en Qualité Localisation : Montréal Mode de travail : Hybride Début : ASAP Pourquoi nous rejoindre ? Astek est un leader mondial en conseil technologique. Avec 7 800 experts dans le monde, nous guidons nos clients dans leur transformation numérique en développant des solutions innovantes. Au Canada, nous excellons en TI et...

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    4 days ago

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