Investigateur Principal en Bioanalyse

Servir de chercheur bioanalytique principal et le contact principal pour les clients assignés, en leur fournissant des données, des rapports et des informations précis et opportuns, en répondant à leurs besoins et en garantissant leur satisfaction à l'égard des services qu'ils ont reçus. Assister le gestionnaire des opérations bioanalytiques dans la gestion quotidienne du département et le remplacer en son absence

**Responsabilités**:

- Aider la direction à garantir que le service de bioanalyse fonctionne conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) au besoin.
- Travailler avec des scientifiques de R&D, aider à la mise en œuvre de méthodes transférées des sponsors ou disponibles dans la littérature, y compris les modifications de ces méthodes, ainsi qu'au développement de méthodes à partir des principes premiers de base
- Agir en tant que directeur d'étude/chercheur principal et assumer les responsabilités pour les études assignées (telles que décrites dans la description de poste du scientifique)
- Aider à la formation du personnel chaque fois que de besoin
- Au besoin, contribuer aux estimations des coûts des projets
- Examiner les plans d'étude, les rapports de validation des méthodes, les rapports d'étude et les documents connexes pour garantir l'exactitude et la conformité aux exigences réglementaires et de l'entreprise.
- Examiner les méthodes bioanalytiques pour garantir l'intégrité scientifique, le respect des directives réglementaires pertinentes, des meilleures pratiques et des SOP.
- Maintenir la sensibilisation et tenir la direction au courant des meilleures pratiques et tendances scientifiques de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des mises à jour des politiques réglementaires.
- Recommander des avancées scientifiques et techniques à la direction sur les nouvelles technologies et suggérer des alternatives possibles pour atteindre/maintenir un avantage concurrentiel
- Aider à l'élaboration, à l'examen et à la révision des SOP du département, selon les besoins.
- Lorsque cela est possible et avec l'approbation de la direction, représenter Pharmascience Royalmount Labs lors de conférences, notamment en présentant des affiches, en présidant et/ou en prenant la parole lors de sessions, etc.
- Fournir une contribution scientifique aux supports et activités marketing tels que les diapositives Power Point, les articles, les newsletters, les webinaires, etc.
- Remplacer le gestionnaire des opérations bioanalytiques en son absence.
- Agir à titre de ressource scientifique pour le développement des affaires.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Capacité à résoudre des problèmes de portée diverse avec un minimum de supervision et à faire preuve de jugement dans le cadre des pratiques/politiques définies par l'entreprise pour recommander des actions appropriées.
- Expertise dans le développement et la validation de méthodes bioanalytiques, ainsi que de solides compétences techniques et une expérience pratique de la LC-MS/MS et des plateformes technologiques associées (par exemple : instrumentation Sciex)
- Connaissance approfondie des réglementations BPL, des documents d'orientation ICH et des normes industrielles pour les méthodes bioanalytiques
- Capacité à travailler de manière indépendante, sous contraintes de temps, à s'adapter au changement et à réussir au sein d'une équipe interdisciplinaire
- Gestion du temps efficace
- Flexibilité pour travailler sur des horaires de travail changeants.es.
- Bilingue français et anglais; Le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec

**Experience**: Required
- 10 year(s): Expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique.
- 5 year(s): Expérience pertinente dans une CRO réglementée.

**Education**: Required
- Maîtrise or better in Sciences de la santé - Health Science or related field

Preferred
- Doctorat or better in Sciences de la santé - Health Science or related field