Scientifique Principal, Bioanalytique

Notre laboratoire bioanalytique est en pleine croissance et est à la recherche d'un scientifique principal, bioanalytique pour se joindre à son équipe. Notre laboratoire est audité par la FDA pour le développement de méthodes bioanalytiques HPLC/MS/MS, la validation et la quantification de drogues et métabolites dans les fluides biologiques et les tissus biologiques.

Notre objectif est non seulement d’assurer la validation des méthodes, mais de veiller à ce que la méthode offre les données les plus précises et reproductibles possibles, ce qui distingue les Laboratoires Royalmount comme laboratoire idéal pour l’analyse de tous les échantillons. Notre réputation s’étend dans l’industrie comme meilleure option pour obtenir des résultats exceptionnels fondés sur notre technologie robotique de grande capacité à la fine pointe du développement.

**Responsabilités**:

- Veiller à ce que le service de bioanalyse des grandes molécules / biomarqueurs fonctionne conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
- Superviser le service des grandes molécules bioanalytiques et des biomarqueurs dans les opérations quotidiennes, la gestion des ressources et avoir des responsabilités de rapport direct pour le personnel des opérations
- Veiller à ce que le personnel des opérations soit correctement formé et que chacun ait un dossier de formation tenu à jour
- Aider au développement et à la mise en œuvre des stratégies pour les activités de bioanalyse de grandes molécules / biomarqueurs, fournir un leadership technique et des recommandations associées à la haute direction
- En collaboration avec les scientifiques de R&D, superviser la mise en œuvre des méthodes transférées des sponsors ou disponibles dans la littérature, y compris les modifications de ces méthodes, ainsi que le développement de méthodes à partir des premiers principes
- Agir en tant que et assumer les responsabilités de directeur d'étude / chercheur principal pour les études assignées (comme décrit dans la description de poste pour scientifique, bioanalyse de grandes molécules / biomarqueurs)
- Au besoin, représenter le département en tant que responsable scientifique lors des réunions de planification et d'étude de projets
- Superviser l'élaboration des plans d'études
- Contribuer aux estimations des coûts des projets
- Examiner les plans d'étude, les rapports de validation de méthode, les rapports d'étude et les documents connexes pour garantir l'exactitude et la conformité aux exigences réglementaires et d'entreprise
- Surveiller les mesures du programme et collaborer avec les fournisseurs, la haute direction et d'autres dirigeants fonctionnels pour améliorer l'efficacité, étudier les résultats et les mesures de qualité.
- Superviser la planification des projets de bioanalyse des grandes molécules / biomarqueurs et l'exécution des études pour s'assurer que les objectifs sont atteints
- Examiner les méthodes bioanalytiques pour garantir l'intégrité scientifique, la conformité aux directives réglementaires pertinentes, les meilleures pratiques et les SOP
- Maintenir la sensibilisation et tenir la haute direction au courant des meilleures pratiques scientifiques et des tendances dans l'industrie pharmaceutique, et des mises à jour des politiques réglementaires
- Recommander des avancées scientifiques et techniques à la direction sur les nouvelles technologies, et suggérer des alternatives possibles pour atteindre/maintenir un avantage concurrentiel
- Former et soutenir le personnel pour la croissance professionnelle et la planification de la relève
- Élaborer, examiner et réviser les SOP départementales de bioanalyse des grandes molécules / biomarqueurs au besoin
- Responsabilités administratives pour les subordonnés directs, y compris l'embauche, les mesures disciplinaires, les licenciements, les évaluations, les ajustements salariaux, etc.
- Diriger les audits départementaux par l'assurance qualité, les clients et les organismes réglementaires
- Aider à la conception et la mise à niveau de l'espace de laboratoire existant pour le développement de nouveaux espaces de laboratoire
- Aider à l'élaboration de modèles départementaux tels que les méthodes bioanalytiques, les plans d'étude, les rapports, les feuilles préformatées, les documents d'établissement des coûts, etc.
- Fournir à la direction des recommandations pour les dépenses en immobilisations
- Participer au processus de budgétisation annuel pour la bioanalyse des grandes molécules / les biomarqueurs
- Lorsque cela est possible et tel qu'approuvé par la haute direction, représenter Pharmascience Large Molecule Bioanalysis / Biomarkers lors de conférences, notamment en présentant des affiches, en présidant et/ou en prenant la parole lors de sessions, etc.
- Fournir une contribution scientifique aux supports et activités marketing tels que les diapositives Po