Coordonnateur (Trice) de Recherche Clinique Niveau

**Description de l’établissement**:
Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont générées et partagées au quotidien, et respectueux des personnes, plaçant le patient et sa famille au cœur de la pratique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un chef de file au Canada; il accueille chaque année plus de 4 000 étudiants et stagiaires.

**Description du poste**:
Centre de Soutien à la Recherche Clinique
Le Centre de recherche du Chu Ste-Justine est présentement à la recherche d’un coordonnateur de recherche pour se joindre au Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC). Il sera impliqué sur des protocoles de recherche se déroulant dans le service des maladies infectieuses.

Description sommaire
Relevant de la coordonnatrice du CSRC, le coordonnateur de recherche clinique, de par son implication, contribuera à faire avancer les connaissances et la mise en pratique des découvertes afin de faire du Québec un lieu où la santé des mères, des enfants et des adolescents compte parmi les meilleures au monde. Le Centre de Soutien à la Recherche Clinique est une équipe dynamique composée d’une trentaine de personnes (infirmières, infirmière auxiliaire, assistant/coordonnateur de recherche). Dans cette équipe, le rôle de chacun est important. L’équipe offre à ses chercheurs un soutien de qualité dans l’élaboration, la gestion, l’organisation et le suivi des projets de recherche qu’ils placent sous son égide. Qu’ils soient monocentriques, multicentriques, académiques ou pharmaceutiques, tous les projets sont gérés dans le respect des cadres règlementaires applicables (provinciaux, fédéraux et internationaux).

Sommaire des responsabilités:

- Avoir du leadership et assumer entièrement et de façon autonome les activités de coordination des études cliniques i.e. établir d’excellents liens de collaboration avec les chercheurs, les professionnels de la santé du secteur, les services cliniques du CHU Sainte-Justine, les organismes subventionnaires, le personnel du Comité d’Éthique à la Recherche (CÉR), le Bureau des Ententes de Recherche (BER), etc.;
- Élaborer des demandes d’essais cliniques (DEC) à Santé Canada au besoin et assurer les suivis nécessaires auprès des instances règlementaires ;
- Participer à des conférences téléphoniques ou visioconférences (souvent en anglais) et occasionnellement à des meetings d’investigateurs;
- Assurer du support aux chercheurs dans l’élaboration des protocoles et l’évaluation de la faisabilité et prodiguer de la formation au besoin;
- Travailler en étroite collaboration avec des équipes interdisciplinaires et assister aux réunions interdisciplinaires ainsi qu’aux cliniques, au besoin;
- Évaluer les budgets nécessaires pour couvrir les frais de la réalisation des études, assurer le suivi des aspects financiers et contractuels;
- Organiser et effectuer les visites de recherche avec des enfants (0 à 18 ans) et/ou avec des femmes enceintes;
- Centrifuger, aliquoter, entreposer et envoyer des échantillons biologiques;
- Recueillir, maintenir à jour et classer les documents règlementaires et créer des documents sources;
- Effectuer la cueillette des données cliniques à partir du dossier des usagers, entrer les données de recherche dans les bases de données électroniques et répondre aux demandes de clarification (queries) dans les délais requis;
- Assister les vérificateurs lors des visites de surveillance (monitoring, audit, inspection);
- Archiver les documents des études terminées selon les règlementations en vigueur;
- Effectuer toutes les formations exigées en lien avec son travail;
- Effectuer toute autre tâche jugée pertinente pour le développement et la bonne conduite des projets de recherche.

**Exigences**:
Profil recherché pour le coordonnateur de recherche
- Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline appropriée (ex. : soins/santé, sciences biomédicales, pharmacologie ou autres);
- Expérience pertinente en recherche clinique (académique ou pharmaceutique) un atout très important;
- Expérience en pédiatrie et/ou en vaccination un atout;
- Bilinguisme essentiel, français et anglais (oral et écrit);
- Maîtrise des logiciels utilisés en recherche et de la suite Office (Word, Excel, Outlook).

Aptitudes et compétences spécifiques
- Grandes capacités d’apprentissage et d’adaptation, polyvalence et multitâches;
- À l’aise dans un environnement de travail avec plusieurs équipes et plusieurs personnes;
- Proactif, peut travailler de façon autonome avec supervision et démont