Spécialiste, Sécurité Des Médicaments

Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la confiance, la coopération et le dépassement. Joignez-vous à notre équipe

**Avantages de travailler chez Pharmascience**
- Salaires compétitifs
- Programme de référencement à l’interne allant jusqu’à 3000$
- Programme de bonification annuel
- Vacances et congés mobiles
- Assurance collective & accès gratuit à la télémédecine
- Régime de retraite

Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) spécialiste, sécurité des médicaments pour un poste contractuel d'un an (12 mois).

**Le Spécialiste, sécurité des médicaments, Pharmacovigilance globale est responsable de**:

- Assurer l’évaluation médicale de rapports de cas individuels d’innocuité, y compris l’évaluation des décisions touchant le codage MedDRA, la gravité, prévisibilité, et l’évaluation du lien de causalité
- Fournir une expertise médicale, ainsi que des connaissances en matière de pharmacovigilance et d’épidémiologie afin de compléter de rapports sommaires, conformément aux délais prévus et ceux dictés par les autorités réglementaires
- Fournir une expertise médicale, ainsi que des connaissances en matière de pharmacovigilance et d’épidémiologie à des fins de détection et d’analyse des signaux de sécurité et de ses tendances, et l’évaluation de la nécessité de mettre à jour l’étiquetage officiel en fonction des signaux de sécurité
- Participer dans le processus d’évaluation des avantages et des risques et entreprendre la préparation et l’évaluation des plans de gestion des risques
- Fournir une expertise médicale et analytique à des fins d’évaluations des risques pour la santé, au besoin
- Contribuer activement à divers projets dans le domaine de la pharmacovigilance (liés à la sécurité des médicaments et autres selon les besoins) et de manière inter-fonctionnelle
- Surveiller et aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers en ce qui concerne tout risque grave de préjudice à la santé
- Former les sous-traitants externes et les équipes internes sur la pharmacovigilance et la déclaration d’effets indésirables ainsi que sur d’autres activités en pharmacovigilance
- Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles et les procédures de travail locales selon les besoins et tel qu’assignées
- Fournir une expertise médicale dans les réponses réglementaires touchant des questions de sécurité à diverses autorités sanitaires
- Soutenir et participer aux activités liées aux vérifications et inspections de pharmacovigilance
- Travailler étroitement avec d’autres collaborateurs, à la fois au sein de l’organisation et à l’extérieur
- Assister le Chef, Sécurité médicale globale et le Directeur, Pharmacovigilance et Information médicale en fournissant une expertise et connaissances médicales au besoin

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Bilingue: français et anglaise parlé et écrit
- Fortes connaissances de l’industrie pharmaceutique et des exigences réglementaires concernant la déclaration des réactions indésirables aux drogues et des événements indésirables graves
- Excellente aptitude à la communication orale et écrite
- Capable de travailler de façon autonome, de prioriser et de gérer multiples tâches et de respecter les échéances serrées
- Aptitude à travailler en équipe avec d’excellentes compétences en leadership et de qualités relationnelles
- Pro-actif, orienté envers les clients, résolution de problème, flexible et analytique
- Bonnes connaissances des outils informatiques, y compris des systèmes de bases de données de pharmacovigilance

**Experience**: Required
- Professionnel de la santé : médecin, pharmacien, dentiste ou infirmière
- 5 year(s): d’expérience en pharmacovigilance

**Education**: Required
- Doctorat or better in Médecine - Medicine

Preferred
- Baccalauréat or better in Pharmacie - Pharmacy