Scientifique, Innocuité Des Médicaments

7 days ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Scientifique, Innocuité des médicaments, Pharmacovigilance globale est responsable de:

- Le contrôle de la qualité des rapports de cas individuels d’innocuité (RCII)
- La détection et l’évaluation des signaux relatifs à l’innocuité et leurs tendance
- La préparation et l’évaluation des plans de gestion des risques
- Contribution active à des projets variés au sein du département de pharmacovigilance et de manière inter-fonctionnelle

**_RESPONSABILITÉS & TÂCHES _**

Le Scientifique, Innocuité des médicaments, Pharmacovigilance globale est responsable de:

- Assurer un contrôle de la qualité des cas individuels d’innocuité (RCII)
- Fournir une expertise médicale, ainsi que des connaissances (ou avis) en matière de pharmacovigilance et d'épidémiologie lors de la rédaction de rapports sommaires (PSUR, PBRERS, etc.), conformément aux délais internes et ceux dictés par les autorités réglementaires
- Fournir une expertise pharmacologique ainsi que des examens pharmacologiques et épidémiologiques pour la détection et l’analyse des signaux et des tendances de sécurité, et l’évaluation de la nécessité de mettre à jour l’étiquetage officiel actuel en fonction des signaux de sécurité
- Participer dans le processus d’évaluation du bénéfice-risque et entreprendre la préparation et l'évaluation des plans de gestion des risques
- Contribuer activement à divers projets dans le domaine de la pharmacovigilance (liés à la l’innocuité des médicaments et autres selon les besoins) et de manière inter-fonctionnelle
- Surveiller et aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers en ce qui concerne tout risque grave de préjudice à la santé
- Former les sous-traitants externes et les équipes internes sur la pharmacovigilance et la déclaration des événements indésirables ainsi que sur d'autres activités en pharmacovigilance
- Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard et les procédures de travail locales selon les besoins et telles qu’assignées
- Fournir une expertise pharmacologique dans les réponses réglementaires à diverses autorités sanitaires pour des questions de sécurité spécifiques
- Soutenir et participer aux activités liées aux audits et inspections de pharmacovigilance
- Travailler étroitement avec d'autres collaborateurs, à la fois au sein de l'organisation et à l'extérieur

**HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES**
- Bilingue: français et anglaise parlé et écrit
- Solide connaissance de l’industrie pharmaceutique et des exigences réglementaires pour tous les aspects des activités liées à la pharmacovigilance
- Excellentes compétences en communications orale et écrite
- Capacité à travailler de manière autonome, à prioriser et gérer plusieurs tâches et à respecter des délais serrés
- Esprit d’équipe avec un excellent leadership et des compétences inter-personnelles
- Pro-actif, axé sur le client, resolvent des problèmes, flexible et analytique
- Maîtrise de l’informatique, y compris les systèmes de bases de données PV

**Experience**: Preferred
- 3 - 5 years: d'expérience en pharmacovigilance

**Education**: Preferred
- Maîtrise or better in Pharmacologie or related field
- Baccalauréat or better in Sciences de la santé - Health Science or related field

  • Scientifique Principal.e

    21 hours ago

    Montréal, Canada Charles River Laboratories Full time

    Req ID #: 227373 Montreal, QC, CA Full time Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde....

  • Scientifique de Recherche

    1 week ago

    Montréal, Canada Charles River Laboratories Full time

    Req ID #: 228583 Montreal, QC, CA Full time Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde....

  • Scientifique, Chimie

    2 weeks ago

    Montréal, Canada NuChem Sciences Full time

    **SCIENTIFIQUE, CHIMIE** Nous sommes une équipe dynamique composée de scientifiques expérimentés et de jeunes diplômés où chaque scientifique contribue activement par leurs idées et leurs talents à divers projets de découverte de médicament. Nous croyons à un environnement de travail agréable, sécuritaire et stimulant dans nos laboratoires à...

  • Scientifique Chimie

    3 days ago

    Montréal, Canada Sygnature Discovery Limited Full time

    English message will follow **SCIENTIFIQUE** NuChem Sciences, une compagnie Sygnature Discovery est une organisation de recherche contractuelle de découverte de médicaments intégrée de premier plan basée au Royaume-Uni et au Canada avec son siège social à Nottingham et des installations supplémentaires à Alderley Park, Macclesfield, Glasgow,...

  • Scientifique de Données

    7 days ago

    Montréal, Canada Mila - Institut québécois d'intelligence artificielle Full time

    **Mila, pôle mondial en intelligence artificielle** Fondé par le professeur Yoshua Bengio de l’Université de Montréal, Mila rassemble des chercheurs spécialisés en intelligence artificielle (IA) et plus précisément en apprentissage automatique. Reconnu mondialement pour ses importantes contributions aux domaines de l’apprentissage profond et...

  • Scientifique, Développement Analytique

    3 days ago

    Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama** est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires et les troubles musculo-squelettiques potentiellement mortels. Nous croyons en la connexion de la science rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les...

  • Scientifique Principal

    7 days ago

    Montréal, Canada Charles River Laboratories Full time

    Req ID #: 229164 Montreal, QC, CA 1st Full time Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le...

  • Scientifique Associé.e

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Charles River Laboratories Full time

    Req ID #: 225437 Montreal, QC, CA 1st Full time Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le...

  • Scientifique Principal

    5 days ago

    Montréal, Canada CellCarta Full time

    **À propos de CellCarta** CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte...

  • Agent de Liaison Médico-scientifique, Cardio-os, Est Du Québec/ Medical Science Liaison

    5 days ago

    Montréal, Canada Amgen Full time

    Rejoignez la mission d'Amgen : servir les patients Chez Amgen, si vous avez le sentiment de faire partie d'un projet plus grand, c'est parce que c'est le cas. Notre mission commune : servir les patients atteints de maladies graves, est le moteur de toutes nos actions. Depuis 1980, nous contribuons à ouvrir la voie à la biotechnologie dans notre lutte...