Scientifique I
1 week ago
Altasciences est une organisation de recherche contractuelle de taille moyenne offrant aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques une approche éprouvée et flexible des études de pharmacologie préclinique et clinique, y compris des services de formulation, de fabrication et d'analyse. Depuis plus de 25 ans, Altasciences travaille en partenariat avec des sponsors pour aider à prendre des décisions éclairées, plus rapides et plus complètes en matière de développement de médicaments. Les solutions intégrées et complètes d'Altasciences comprennent des tests de sécurité précliniques, la pharmacologie clinique et la preuve de concept, la bioanalyse, la gestion de programme, la rédaction médicale, la biostatistique et la gestion des données, tous personnalisables selon les exigences spécifiques des sponsors. Altasciences aide les sponsors à fournir plus rapidement de meilleurs médicaments aux personnes qui en ont besoin.
Cherchez-vous une carrière qui vous permettra de contribuer au développement de médicaments qui sauveront des vies? Si oui, nous sommes impatients de vous rencontrer.
Comme Scientifique I, avec une spécialisation en spectrométrie de masse, vous aurez l’entière responsabilité de la conduite d’études bioanalytique clinique et non-clinique (GLP). Vous serez responsable de la potion laboratoire des projets, de la préparation des documents reliés aux études (plan d’analyse et plan de validation), de la gestion des analystes assignés aux études.
**Principales Fonctions**:
Le Scientifique I agit comme contact primaire pour les clients dans la conduite des phases de validation et d’analyse d’échantillons pour la portion bioanalytique des études cliniques et non-cliniques. Il prend le rôle d’Investigateur Principal pour la phase bioanalytique.
Le Scientifique I est amené dans le cadre de ces tâches à interagir avec de nombreux intervenants externes et internes.
- Révise les protocoles d’études et s’assure de leur respect tout au long de l’étude.
- Contribue à l’élaboration de la portion bioanalytique des protocoles en collaboration avec le Directeur d’Étude pour les études non-cliniques et en accordance avec la règlementation sur les études multi-sites.
- Écrit et accepte les plans d’études cliniques pour la portion bioanalytique et les plans de validation.
- Responsable de le génération et de la révision des données bioanalytiques pour les études assignées.
- Responsable de la mise en œuvre des actions correctives et de la documentation nécessaire.
- Révise et accepte les observations des auditeurs de l’assurance qualité.
- Responsable de la documentation nécessaire aux études.
- Verifie que les employes ont la formation, les compétences et l’expérience adéquate pour leurs fonctions.
- Révise et suit les procédures opérationnelles standard (SOP).
- Toute responsabilités additionnelles décrites dans les procédures internes et externes.
**Expérience et Education Nécessaire**:
- Minimum d’in B.Sc. ou l’équivalent dans un domaine scientifique avec préférablement 2 ans ou
plus d’expérience dans l’industrie.
- plus d’expérience dans l’industrie.
- 2 ans ou plus d’expérience dans un laboratoire avec une expertise en règlementation GLP; une
expérience comme analyste dans un environnement
- expérience comme analyste dans un environnement règlementé et une expérience en spectrométrie de masse est un atout.
- Être à l’aise avec les ordinateurs.
- Excellente communication orale et écrite en anglais.
LI-MB1
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Scientifique I
2 days ago
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Scientifique I, Lba
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