Responsable Des Opérations Cliniques

Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux réglementations nationales, ainsi qu'aux politiques et procédures de notre compagnie et aux normes de qualité internes et externes. La personne est responsable de la conformité réglementaire et financière locale et de la sous-traitance éventuelle. La responsabilité principale de ce poste est de gérer et diriger la stratégie et l'exécution de toutes les activités réglementaires, financières et logistiques associées aux études cliniques internes. Gérer une équipe de 7 à 10 employés de notre entreprise (rapports directs) (par exemple, chefs, opérations cliniques et responsables de gestionnaire coordonnateurs des essais cliniques. **Les responsabilités principales du poste comprennent**: Gestion des rapports directs, y compris les plans de performance et les plans de développement. Superviser la gestion des performances et le développement professionnel du personnel et gérer efficacement les problèmes de performance. Travailler en étroite collaboration avec la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, le responsable de la gestion du suivi et des sites cliniques/Chef des associé(e)s de recherche cliniques et les responsables des domaines thérapeutiques pour évaluer la stratégie du programme et l'alignement des livrables et des objectifs du projet. Travailler en partenariat avec les collègues du siège pour contribuer à la stratégie de l'entreprise, en mettant l'accent sur les normes de pratique pour l'établissement des budgets des sites, les contrats des sites, les consentements éclairés et la gestion des comités d'éthique centralisés et des autorités de santé applicables. Créer, promouvoir et diriger une stratégie pour les activités de démarrage rapide. Établir les procédures et processus du pays pour toutes les activités pertinentes (gestion des contrats et négociations budgétaires des sites, soumissions réglementaires et approbations, procédures et processus pour la gestion de la logistique et de l'approvisionnement en médicaments et matériaux pour le démarrage de l'étude). Responsable de s'assurer que tous les projets disposent des ressources adéquates et sont suivis pour garantir une efficacité optimale et l'atteinte des objectifs, des jalons et des cibles, tout en maintenant des normes de qualité élevées. Établissement d'une stratégie de partenariat et de suivi de tous les fournisseurs/prestataires de services qui soutiennent la mise en œuvre et la gestion opérationnelle des responsabilités des responsables supérieurs des opérations cliniques, des responsables des opérations cliniques et des coordinateurs d'essais cliniques (y compris les partenaires fournisseurs). **Qualifications, compétences et expérience requises**: Baccalauréeat en Sciences. Préférence pour une maîtrise en Sciences ou en Médecine (ou équivalent). 10 à 12 années d'expérience pertinente en recherche clinique ou en opérations cliniques. Connaissance des principes "International Counsil Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques et de toutes les réglementations nationales connexes. Travail avec plusieurs partenaires externes avec des contrôles, une gouvernance et une supervision adéquats. Leadership et gestion des personnes. Connaissance et expérience de la gestion du personnel et des processus dans une organisation à gestion matricielle. Connaissance et expérience de toutes les activités et processus de démarrage et de gestion des essais cliniques. Connaissance et sensibilisation aux opérations d'essais cliniques du point de vue d'un site de recherche clinique. **Connaissance de la langue**: Français (écrit et oral) Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer. Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à