Contrôle Qualité Microbiologiste Ii

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**Titre du poste : Contrôle Qualité Microbiologiste II - Quart de soir (14h30-23h)**
**Relève du : Contrôle Qualité Superviseur en microbiologie**

**Sommaire du poste**:
En tant qu'analyste CQ en microbiologie, vous travaillerez au sein de l'équipe de contrôle de la qualité pour répondre aux demandes d'analyses microbiologiques provenant de la production. Le poste CQ Microbiologiste II comprend toutes les tâches d'analyses effectuées de façon routinière que le niveau CQ Microbiologiste I exécute ainsi que des tâches supplémentaires (demandes/projets/validation) qui ne sont pas exécutées de façon routinière par tous les analystes en microbiologie. Les responsabilités supplémentaires peuvent inclure la révision des données (révision initiale allant à la disposition finale et émission du rapport), les commandes des fournitures de laboratoires ou peut agir comme représentant du laboratoire de microbiologie pour divers projets ou validations. Le CQ Microbiologiste II peut également participer au processus d'enquête (OOS, déviations, etc.). Le CQ Microbiologiste II agira aussi comme un leader dans le groupe de microbiologie. Les tâches du CQ Microbiologiste II consisteront en environ 80 % de tâches liées aux tests directs ou aux tests liés à la validation/aux projets et environ 20 % de responsabilités de tests indirects (révisions des données, commandes, etc.)

**Principales responsabilités**:

- Effectuer toutes les tâches de laboratoire de microbiologie conformément aux normes cGMP ;
- Effectuer des analyses sur les composantes, les matières premières, les produits (semi-ouvrés, finis) et les utilités pour assurer un haut niveau de qualité des produits fabriqués ;
- Suivre les procédures opératoires normalisées (SOP) et les cGMP pour les tests suivants après avoir été formé et qualifié selon le type de test:

- Filtration de l'eau/des échantillons en cours de traitement pour le test de dénombrement microbien
- Test de stérilité
- Identification des micro-organismes
- Coloration de Gram, tests biochimiques complémentaires tels que la catalase, l'oxydase, l'hémolyse, etc.
- Préparation des milieux de culture (si nécessaire)
- Contrôle des milieux de culture préparés et/ou achetés et prêts à l'emploi
- Incubation des indicateurs biologiques et vérification de la population (si nécessaire)
- Test de marqueur viral pour le dépistage plasmatique (Nucleic Acid Amplification Test, Enzyme Immunoassay)
- ELISA
- Test de puissance basé sur les cellules
- Détection des endotoxines bactériennes (BET)
- Contrôle qualité des réseaux de distribution d'azote et d'air comprimé (viables/non viables)
- Surveillance environnementale des particules viables et non-viables dans les zones classifiées (A, C et D) ;
- Effectuer des tests microbiologiques pour les validations et/ou sur la stabilité des matériaux/produits ;
- Effectuer la vérification et la qualification des instruments au besoin ;
- Fournir un soutien au laboratoire de microbiologie, y compris effectuer la préparation des réactifs, le nettoyage des zones classifiées et l'entretien régulier des équipements (incubateurs, bains-marie, etc.) selon les SOPs ;
- Communiquer immédiatement tous résultats hors spécifications (OOS), les résultats hors tendance (OOT) ou les résultats atypiques au CQ Superviseur de Microbiologie et participer aux investigations de laboratoire ;
- Signaler rapidement tout écart/dérogation aux procédures/méthodes au CQ Superviseur de microbiologie et participer aux investigations du laboratoire ;
- Le CQ Microbiologiste II doit assurer un haut niveau de conformité de son statut de formation et le réviser en temps opportun ;
- Suivre l'inventaire du matériel du laboratoire et exécuter les commandes selon les procédures internes ;
- Recevoir et gérer les échantillons qui e