Scientifique Développement de Bioprocédés

**Résumé du poste et attentes du rôle**

Biodextris recherche un(e) Scientifique pour un poste immédiat en développement de bioprocédés. Le ou la Scientifique sera responsable de la conception, planification, exécution et transfert technique indépendants de procédés biotechnologiques complets pour des projets GMP ou non-GMP, selon la portée spécifique du projet et les exigences du client.
- Le cas échéant, concevoir et développer des procédés de culture cellulaire de bout en bout pour des microorganismes, des cellules d’insectes ou des cellules de mammifères, en mode batch, fed-batch ou perfusion. Cela peut inclure l’expression de protéines recombinantes ou la production virale.
- Le cas échéant, concevoir et développer des procédés complets de purification, d’extraction ou d’enrichissement de protéines recombinantes ou de divers bioproduits issus de sources microbiennes, mammifères ou autres. Cela inclut le développement de formulations et la caractérisation analytique.
- Assurer le transfert des technologies du client lors du démarrage des projets et leur adaptation aux systèmes internes.
- Réaliser des montées en échelle des procédés, utiliser des outils de suivi pour identifier, à partir des données, les paramètres critiques du procédé et les caractéristiques clés de qualité du produit.
- Identifier et résoudre des problèmes complexes avec créativité technique et scientifique.
- Communiquer l’avancement des projets aux parties prenantes internes et externes.
- Participer activement au transfert technique du procédé développé vers l’équipe de production GMP, en rédigeant les procédures, en formant le personnel et en apportant un soutien à l’exécution en tant qu’expert technique (SME).
- Participer à la production GMP des lots de fabrication.
- Le poste peut impliquer la culture à petite ou grande échelle d’organismes de niveau de biosécurité 2, selon les projets. Ces activités sont réalisées dans des installations certifiées utilisant des équipements de protection individuelle appropriés.
- Le ou la titulaire du poste doit posséder les connaissances et compétences nécessaires pour participer activement et de manière autonome à un large éventail d’activités de bioprocédés, incluant la purification en aval, la formulation et la caractérisation analytique.

**Responsabilités spécifiques**
- Déterminer de manière autonome la stratégie scientifique et les méthodes à utiliser.
- Planifier et exécuter les travaux de projet selon les échéanciers.
- Coordonner les activités de développement en amont et en aval.
- Rédiger des procédures, former le personnel et soutenir l’exécution GMP.
- Encadrer et former le personnel junior.
- Rédiger des rapports de progrès, historiques de développement, documents réglementaires (IND, CTA, etc.).
- Documenter rigoureusement toutes les activités selon le système qualité (QMS) et les normes réglementaires.

**Formation et expérience**
- Diplôme en biochimie, génie chimique/procédés, microbiologie ou domaine connexe.
- Minimum 5 ans d’expérience pertinente (incluant stages de maîtrise).
- Une combinaison équivalente de formation et d’expérience sera considérée.

**Compétences et aptitudes**
- Grande initiative, adaptabilité, créativité et orientation résultats.
- Pensée critique et résolution de problèmes complexes.
- Maîtrise des technologies de culture cellulaire et de purification.
- Connaissance du développement de biothérapeutiques et vaccins.
- Compréhension du cycle de développement des médicaments et des normes réglementaires.
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à gérer plusieurs projets.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Sens de l’organisation, rigueur et respect des échéances.
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- **Position Summary & role expectations**

Biodextris has an immediate opening for a Scientist in bioprocess development. The Scientist will be responsible for the independent design, planning, execution and technical transfer of complete bioprocesses for non-GMP or GMP projects, depending on specific project scope and client requirements.
- When applies, design and develop end-to-end microbial, insect cells or mammalian culture processes in batch, fed batch or perfusion mode. This may include recombinant protein expression or virus production
- When applies, design and develop end-to-end purification, extraction, or enrichment processes for recombinant proteins or various bioproducts from microbial, mammalian or other biological sources. This includes formulation development and analytical characterization.
- Transfer of client’s technology during projects initiation and adaptation to the in-house systems.
- Process scaling up, use of process monitoring tools for data-driven identification of critical process parameters and product key quality characteristics.
- Identify and solve complex problems and technical and scientific creativity.
- Communicate project progression t