Chef(Fe), Validation

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**Chef(fe), Validation**

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Chef(fe), Validation Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

**Pourquoi Jubilant Radiopharma ?**

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

**Aperçu du rôle**:
Le titulaire du poste doit superviser un groupe de techniciens en validation. Il est responsable de l'exécution et du suivi du plan de validation de l'usine, et il dirige le programme de validation. Il révise et approuve les protocoles d'installation, d'exploitation, de qualification des performances et de revalidation/re qualification. Il fournit une expertise technique lors des audits de conformité. Il gère les projets de soutien à l'efficacité des opérations et d’introduction de nouveaux équipements/logiciels.

**Principales responsabilités**:
**Opérations de validation**:

- Être chef de file dans l'élaboration, la planification et l'exécution des protocoles de qualification pour les équipements, les utilités, les installations, les systèmes informatisés et le nettoyage, conformément au plan maître de validation de l'usine.
- Coordonner les ressources nécessaires pour mener à bien les tests de validation dans les délais et dans le respect du budget.
- Surveiller les critères de qualification et assurer leur conformité avec les directives réglementaires et les procédures internes.
- S'assurer que les activités de qualification sont menées sur la base de principes scientifiques solides.
- Élaborer, mettre en ?uvre et maintenir les SOPs pour le département de validation afin d'inclure la mise en ?uvre du programme de validation et l'exécution des tests de qualification.
- Assurer la conformité du programme de validation avec les exigences des BPF et des organismes réglementaires dans le cadre du programme de certification.
- Développer, mettre en ?uvre et faire un suivi des procédures de contrôle des changements de validation du site en conformité avec l'approche du cycle de vie, tout en assurant la conformité continue avec les BPF.
- Supporter les investigations reliées à la production et la maintenance.
- Fournir une expertise technique et soutenir de l’AQ lors des audits réglementaires.
- Si nécessaire, gérer les entrepreneurs de validation.
- Maintenir ses connaissances à jour des exigences, des pratiques et des procédures de validation et former les autres membres de l'équipe de validation.
- Interagir avec les départements d‘opérations, de qualité, d'ingénierie, de R&D et de réglementation pour faciliter l'exécution des activités de qualification.
- Réviser et approuver la qualification, les documents de contrôle des modifications et les protocoles de déclassement lorsque nécessaire.
- Gérer et motiver l'équipe en vue d'atteindre les objectifs et lancer le plan d'action approprié requis pour atteindre les objectifs souhaités.
- Initier la performance du département et développer un plan d'action pour assurer la formation continue et le développement de l'équipe.
- Soutenir les activités de déclassement pour la validation et l'ingénierie.
- Soutenir l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne les activités de validation.
- Effectuer une évaluation des risques pour les équipements/systèmes informatiques/utilités et les instruments/équipements de laboratoire.
- Gérer les indicateurs clés de performance (KPI) pour le département.
- Effectuer toutes autres tâches assignées par la gestion.

**Gestion de projets**:

- Définir et gérer la portée du projet, le budget, les KPI, le calendrier et la qualité du début jusqu’à la fin du projet.
- Gérer le cycle de vie des documents de projet (charte de projet, URS, FAT, SAT, IOPQ...)
- Être responsable de la gestion des projets et de la communication avec les personnes responsables.
- Gérer les activités d'achat avec le soutien des acheteurs

**Santé et sécurité**:

- Encourager les pratiques et les comportements sécuritaires au travail
- Effectuer une visite SSE au sein du département.

**Qualifications**:

- Baccalauréat en ingénierie ou science
- Membre de l’OIQ est un atout
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Minimum de cinq (5) à huit (8) ans d’expérience en validation
- Minimum de trois (3) ans d’expérience dans un rôle de supervision
- Solides connaissances techniques des pratiques de fabrication et