Analyste de Laboratoire

7 days ago

Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full-time


JOB DESCRIPTION
: Chez Jubilant Radiopharma, nous travaillons chaque jour à améliorer la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Notre succès repose sur des personnes passionnées, curieuses et rigoureuses, qui souhaitent évoluer dans un environnement collaboratif et stimulant. Nous sommes actuellement à la recherche d’un-e Analyste de laboratoire motivé-e, qui souhaite contribuer directement à la qualité, à la conformité et à l’excellence de nos opérations. Aperçu du rôle: L’Analyste de laboratoire effectue des analyses chimiques et physiques sur différents types d’échantillons afin d’évaluer la qualité des produits ou de suivre les procédés de fabrication. Le rôle s’exerce dans le respect des règles HSE, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des normes réglementaires applicables, y compris dans un environnement de laboratoire radioactif. Responsabilités principales:
- Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des produits finis, intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, échantillons de stabilité et de validation, selon des méthodes officielles et approuvées.
- Appliquer rigoureusement les procédures, spécifications et exigences BPF en vigueur chez Jubilant Radiopharma.
- Participer aux activités de qualification des méthodes analytiques et aux analyses en cours de procédé.
- Effectuer la vérification, la calibration périodique et l’entretien des équipements et instruments de contrôle de la qualité.
- Vérifier et maintenir les registres d’utilisation des équipements de laboratoire.
- Fournir un soutien technique et participer à la formation des nouveaux ou actuels membres de l’équipe sur les techniques analytiques maîtrisées.
- Exécuter des protocoles analytiques, incluant les réanalyses, les investigations, les transferts et qualifications analytiques.
- Réaliser la surveillance quotidienne de la contamination radioactive (Lab Survey) et les tests hebdomadaires par essuyage (Wipe Tests).
- Effectuer, au besoin, la sortie des échantillons de stabilité des incubateurs.
- Réceptionner et échantillonner les matières premières, produits intermédiaires, produits finis et composantes d’emballage.
- Vérifier les étiquettes et composantes (fioles, bouchons, etc.).
- Réviser les documents d’analyses et rapports d’étalonnage ou de calibration.
- Participer à la planification des activités analytiques et à la coordination avec des laboratoires externes.
- Initier et documenter, au besoin, les investigations et déviations dans TrackWise et participer aux analyses préliminaires.
- Réaliser les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées et les analyses de biodistribution sur les animaux.
- Maintenir les aires de travail propres et sécuritaires.
- Documenter avec rigueur toutes les analyses, observations et résultats, en assurant l’intégrité et la traçabilité des données selon les bonnes pratiques documentaires.
- Maintenir ses qualifications techniques et agir comme personne-ressource en cas de problématiques analytiques.
- Aviser immédiatement le ou la superviseur-e de toute anomalie (hors spécification, hors tendance, analyse incomplète) et participer aux investigations.
- Effectuer toute autre tâche connexe nécessaire au bon fonctionnement des activités de contrôle de la qualité. Qualifications:
- Baccalauréat en chimie, biochimie ou en sciences incluant des cours pratiques en laboratoire, avec une concentration en chimie analytique.
- Minimum de trois (3) ans d’expérience en chimie analytique dans un laboratoire de contrôle de la qualité pharmaceutique ou d’analyse de produits pharmaceutiques.
- Excellente connaissance des techniques et instruments analytiques : HPLC, GC, AA, LC-MS, spectrophotométrie, infrarouge, titration, analyse des particules et chimie humide.
- Connaissance et expérience en analyse de produits radioactifs et/ou en biodistribution (atout).
- Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des pharmacopées USP, Ph. Eur. et BP.
- Aisance avec les outils informatiques, incluant Microsoft Office, SAP et les systèmes d’acquisition de données électroniques.
- Solides compétences en rédaction de protocoles et de rapports.
- Maîtrise du français, à l’oral et à l’écrit.

Nous offrons
une rémunération concurrentielle, un boni annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime d’épargne-retraite (RER) avec contribution de l’employeur. _ ENGLISH VERSION_ At Jubilant Radiopharma, we are committed to improving patients’ lives by delivering high-quality radiopharmaceutical products. Our success is driven by curious, dedicated people who value teamwork, quality, and continuous learning. We are currently seeking a motivated Laboratory Analyst who thrives in a fast-paced environment and is passionate about quality, compliance, and scientific excellence. Role Overview: The Laboratory Analyst performs che