Spécialiste Qualité, Post-Commercialisation, Marques Privées/ Post-Market Specialist, Private Label

Résumé du posteRelevant du Responsable Post-commercialisation, Marques Privées, le Spécialiste Post-commercialisation, Marques Privées est responsable de la création et du suivi des plaintes et des rappels. La personne titulaire du poste soutient la création des contrôles de changement, des déviations, des CAPA, etc.L/la Spécialiste Post-commercialisation, Marques Privées veille à la conformité des opérations aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et à la mise en place, au suivi et au maintien des activités d’amélioration continue afin d’assurer la conformité avec toutes les réglementations applicables, les POS et les politiques de l’entreprise pour les unités d’affaires Marques Privées et McKesson distribution en gros.Section A – Responsabilités spécifiquesPropriétaire du processus de gestion des plaintes et des demandes produit.Participation à l’harmonisation des processus de gestion des plaintes et des rappels.Initiation et clôture des plaintes qualité produit.Collaboration avec les équipes Pharmacovigilance, Service Client et tous les départements internes concernés.Communication avec les parties prenantes internes/externes pour résoudre les problèmes de qualité et escalade des problèmes si nécessaire.Rédaction de rapports trimestriels sur les tendances des plaintes et communication en temps opportun des constats liés aux problèmes de documentation, y compris les retards de réception des documents des fournisseurs, les enquêtes, etc.Compilation des données KPI pour effectuer des analyses de tendances et création de rapports appropriés.Initiation et clôture de la réconciliation des plaintes avec les fournisseurs concernés.Fourniture de données aux équipes concernées pour la préparation des rapports mensuels/trimestriels, incluant les problèmes de qualité, les métriques et le résumé des problèmes de qualité.Collaboration au processus de rappel.Participation à la formation annuelle GMP.Réalisation d’une revue mensuelle des mises à jour GMP pour rester informé des nouvelles réglementations et tendances de conformité du secteur.Remplacement en cas d’absence d’un membre de l’équipe PV&MI afin d’assurer la continuité des activités quotidiennes.Remplacement en cas d’absence du Responsable Post-commercialisation Marques Privées, si la personne est un expert métier (SME), pour assurer la continuité des activités quotidiennes.Section B – Responsabilités généralesParticipation à la création et à la révision des Procédures Opératoires Standard (POS) et des Instructions de Travail (IT).Veiller à la conformité de la formation GMP.Soutenir ou diriger des projets et missions spéciales selon les besoins.Se tenir informé des évolutions législatives, réglementaires et techniques du secteur.Autres tâches connexes appropriées à l’expérience et à l’expertiseSection C – Exigences clés du posteFormation:Licence en sciences (chimie, biologie ou domaine connexe).Compétences techniques et comportementales:Plus de 4 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité.Solide connaissance des réglementations BPF de Santé Canada, y compris celles applicables aux grossistes et distributeurs/importateurs.Expertise des processus de fabrication de médicaments, APQR, systèmes qualité et libération des produits finis.Expérience des systèmes de gestion électronique de la qualité dans une fonction QA établie au sein des industries pharmaceutiques/santé.Maîtrise de la suite Microsoft : Outlook, Word, Excel et PowerPoint.Bilingue (anglais et français, parlé/écrit).Compétences managériales:Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps, capacité à gérer plusieurs projets simultanément.Méticuleux(se) et attentif(ve) aux détails.Solides compétences analytiques, excellentes aptitudes interpersonnelles et de communication écrite et orale.Proactif(ve) et esprit d’équipe développé.Capacité à travailler de façon autonome et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.Bonne gestion du stress.Le/la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.Job SummaryReporting to the Post-Market Manager, Private Label, the Post-Market Specialist, Private Label will be responsible for the creation and tracking of complaints and recalls. The incumbent will be responsible for supporting the creation of change control, deviations, CAPA, etc.The Post-Market Specialist, Private Label will be responsible for ensuring cGMP appropriateness of operations and continuous improvement activities are established, monitored and maintained to ensure compliance with all applicable regulations, SOPs and company policies for the Private Labels and Mckesson wholesale business units.Section A – Specific ResponsibilitiesProcess owner of the complaint and product inquiry.Participate in complaint handling and recall processes harmonization.Initiate and complete Product Quality Complaint.Collaborate with the Pharmacovigilance, Customer Service teams and all appropriate internal departments.Communicate with internal /external stakeholders to resolve quality issues and escalate issues when needed.Write quarterly complaint trend report reports and communicates in a timely manner finding related to documentation issues including but not limited to delays in receiving documentation from suppliers, investigations etc.Compile KPI data to perform trends analysis and create applicable reports.Initiate and complete complaint reconciliation with applicable suppliers.Provide data to applicable teams for preparation of monthly/quarterly reports including quality issues, metrics and summary of any quality problems.Collaborate on recall process.Participates in the GMP annual training.Perform monthly GMP update review to stay abreast of new regulation and industry compliance trending.Serve as a back-up person in case of the absence of any PV&MI team member to ensure the continuity of daily activities.Serve as a back-up person in case of the absence of Manager, Post-Market Private Label if a Subject Matter Expert (SME), to ensure the continuity of daily activities.Section B – General ResponsibilitiesParticipate in the creation and revision of Standard Operating Procedures (SOPs) and Working Instructions (WIs).Ensure GMP training compliance.Support or lead special projects and assignments as needed.Remain current on legislative, regulatory and technical changes within the industry.Other related duties appropriate to experience and expertise.Section C – Position Key RequirementsEducation:Bachelor of Sciences in Chemistry, Biology or in a related field.Technical and Soft Skills:More than 4 years of work experience in pharmaceutical industry in Quality Assurance.Strong knowledge of Health Canada's GMP Regulations including those applied to wholesalers and distributors/importers.Drugs manufacturing processes, APQR, quality systems and finished product release expertise.Experience of electronic Quality Management System in an established QA function within pharmaceutical/healthcare industries.Knowledge of Microsoft Suite: Outlook, Word, Excel and Power PointBilingual (spoken/written English and French).Management skills:Excellent organizational and time management skills with ability to manage several projects at once.Meticulous and detail oriented.Strong analytical skills, excellent interpersonal and written & oral communication skills.Proactive and strong team player.Ability to work independently and make decisions based on judgment and integrity.Works well under pressure.The incumbent of this position will provide daily support to internal and/or external clients outside Quebec and/or in the United States. Therefore, he/she must be proficient in spoken and written English. Please note that the number of positions requiring English language skills has been limited where possible.#LI-JT2We are proud to offer a competitive compensation package at McKesson as part of our Total Rewards. This is determined by several factors, including performance, experience and skills, equity, regular job market evaluations, and geographical markets. The pay range shown below is aligned with McKesson's pay philosophy, and pay will always be compliant with any applicable regulations. In addition to base pay, other compensation, such as an annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered. For more information regarding benefits at McKesson, please Our Base Pay Range for this position$70,600 - $117,600McKesson has become aware of online recruiting-related scams in which individuals who are not affiliated with or authorized by McKesson are using McKesson’s (or affiliated entities, like CoverMyMeds or RxCrossroads) name in fraudulent emails, job postings or social media messages. In light of these scams, please bear the following in mind:McKesson Talent Advisors will never solicit money or credit card information in connection with a McKesson job application.McKesson Talent Advisors do not communicate with candidates via online chatrooms or using email accounts such as Gmail or Hotmail. Note that McKesson does rely on a virtual assistant (Gia) for certain recruiting-related communications with candidates.McKesson job postings are posted on our career site: .