Spécialiste Qualité et Conformité

6 days ago


Brossard, Quebec, Canada Groupe Parima Full time
Spécialiste Investigation et Conformité

Spécialiste Investigation et Conformité - Gestion des investigations et suivi des documents de conformité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique.

Groupe PARIMA est une société spécialisée dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension.

Responsabilités
  • Initiation, rédaction et conduite des investigations de laboratoire et suivi des tendances
  • Initiation et suivi de contrôle de changements (CC)
  • Initiation et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Initiation et investigation des déviations qualités (DEV)
  • Initiation et suivi des vérifications périodiques des documents qualité du laboratoire (Méthodes analytiques, procédures, Log books)
  • Préparation des documents relatifs aux réunions de gestion de la qualité
  • Rédaction et révision de Procédures Opératoires Normalisées (PON)
Compétences et expériences requises
  • Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline liée, provenant d'une université canadienne ou d'un diplôme reconnu par un organisme d'accréditation canadien
  • Minimum de cinq (5) ans d'expérience au Laboratoire dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance des différentes techniques analytiques (Viscosité, PSD, HPLC, GC, UV, Karl Fisher, dissolution, gravité spécifique)
  • Maîtrise du logiciel EMPOWER est un atout
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA)
  • Bonne rédaction technique
  • Travaille bien en équipe et bonne capacité de communication
  • Bilingue (français et anglais)
Avantages de l'emploi
  • Horaire flexible et télétravail
  • Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
  • Régime de retraite collectif
  • Programme de reconnaissance et activités sociales
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés et télémédecine
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Programme de référence


  • Brossard, Quebec, Canada Acuity Brands Full time

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