Responsable des études cliniques I

4 days ago

Québec, Quebec, Canada CKOC 1150 Radio Inc Full time
Responsable des études cliniques I

Description

Rejoignez notre équipe de professionnels de la santé et rejoignez notre mission de faire progresser la recherche clinique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des études cliniques I pour rejoindre notre équipe de gestion des études cliniques.

Responsabilités

  • Superviser et surveiller toutes les procédures liées à une étude pour s'assurer qu'elles sont suivies conformément au protocole et aux lignes directrices réglementaires.
  • Réviser le protocole préliminaire et coordonner les opérations afin de satisfaire aux exigences du protocole.
  • Gérer les échéanciers prédéfinis de l'étude, anticiper tous les retards potentiels et trouver les solutions pour respecter ces échéanciers.
  • Gérer des essais cliniques complexes.
  • Collaborer avec d'autres services pour élaborer des procédures et des formulaires qui répondent aux lignes directrices.
  • Vérifier que le médicament à l'étude a bien été reçu et distribué pour les projets donnés et ce, en temps opportun.
  • Diriger des projets d'amélioration continue ou y participer.
  • Transmettre les renseignements nécessaires afin de tenir informer les équipes de travail et l'organisation du plan de travail, des politiques, des projets, des procédures, des résultats, des actions entreprises et des recommandations émises pour répondre aux besoins qui en découle.
  • Réviser et approuver la configuration du système de saisie électronique des données.
  • S'assurer que les réponses aux questions ont été fournies et que les problèmes ont été réglés rapidement et que des données brutes d'étude révisées sont fournies pour la rédaction du rapport.
  • Réviser les rapports cliniques à l'aide du protocole, des rapports de dérogations aux procédures et de l'inventaire des échantillons.
  • Représenter son unité de travail pour consultation, information et référence et ce, à l'interne comme à l'externe.
  • Fournir des comptes rendus des projets aux clients et aux autres services.
  • Participer à la révision des modes opératoires normalisés.
  • S'assurer que les dossiers liés aux projets sont complets et exacts.
  • Participer à des inspections d'agence réglementaire et à des audits de client ainsi qu'au processus de réponse qui s'ensuit.
  • Coordonner les visites de surveillance des études.
  • Agir à titre de personne ressource pour les employés afin de s'assurer du respect des procédures, de la qualité du travail et de la prise en charge des suivis.
  • Participer à la formation de ses collègues.
  • Peut recevoir d'autres tâches cliniques.

Qualifications

Avoir au moins un diplôme collégial dans un domaine d'études connexe.

Un autre diplôme pertinent pourrait être considéré comme acceptable

Cette exigence assure que le titulaire du poste possède les capacités techniques appropriées au rôle.

  • Une année d'expérience pertinente dans la gestion d'études cliniques.
  • Doit faire preuve de bonnes compétences en informatique, surtout liées à Microsoft Word et Excel, ainsi qu'à des logiciels de gestion de données cliniques.
  • Excellente capacité de communication, de présentation, et habileté interpersonnelle, à l'oral et à l'écrit, ainsi qu'une capacité d'informer, d'influencer, de convaincre et de persuader.
  • Connaissance des lignes directrices liées aux Bonnes pratiques cliniques de l'ICH et autres exigences réglementaires pertinentes.
  • Expérience dans un environnement de service à la clientèle.
  • Niveau d'anglais : bilinguisme requis, incluant la communication orale et écrite sur des sujets souvent techniques, et la rédaction de procédures ou de rapports techniques.

Au sujet de Syneos Health

Nous sommes la seule entreprise offrant des services complets de solutions biopharmaceutiques au monde, ce qui signifie que nous rassemblons les meilleurs intervenants des domaines cliniques et de mise en marché afin de créer une façon efficace et rapide d'offrir des médicaments aux patients qui en ont le plus besoin. Pour en apprendre davantage : Syneos Health.

Information supplémentaire :

La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n'est pas exhaustive. L'Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d'autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L'Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Occasionnellement, les compétences/expériences nécessaires pour un travail sont exprimées en termes brefs. Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l'Entreprise exerce ses activités, y compris la mise en application du document " EU Equality Directive ", relativement au recrutement et au travail de ses employés. L'Entreprise s'engage à respecter la loi Americans with Disabilities Act, y compris la disposition sur les accommodements raisonnables, s'il y a lieu, afin d'aider les employés ou les candidats à effectuer les tâches principales de leur poste.

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    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Clinique Inc. Full time

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