Responsable des études cliniques

2 weeks ago

Québec, Quebec, Canada Syneos Health Full time

Description

Rejoignez Syneos Health et découvrez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et innovant. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine des solutions biopharmaceutiques, et nous recherchons des professionnels motivés pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités

Le responsable des études cliniques est chargé de la gestion des projets dans la division clinique, en mettant l'accent sur le respect des protocoles, des procédures, des demandes des clients et des délais, ainsi que sur la sécurité des sujets.

  • Supervise et surveille toutes les procédures liées à une étude pour s'assurer qu'elles sont suivies conformément au protocole et aux lignes directrices réglementaires.
  • Révise le protocole préliminaire et coordonne les opérations afin de satisfaire aux exigences du protocole.
  • Gère les échéanciers prédéfinis de l'étude, doit anticiper tous les retards potentiels et trouver les solutions pour respecter ces échéanciers.
  • Gère des essais cliniques complexes.
  • Collabore avec d'autres services pour élaborer des procédures et des formulaires qui répondent aux lignes directrices.
  • Vérifie que le médicament à l'étude a bien été reçu et distribué pour les projets donnés et ce, en temps opportun.
  • Dirige des projets d'amélioration continue ou y participe.
  • Transmet les renseignements nécessaires afin de tenir informer les équipes de travail et l'organisation du plan de travail, des politiques, des projets, des procédures, des résultats, des actions entreprises et des recommandations émises pour répondre aux besoins qui en découle.
  • Révise et approuve la configuration du système de saisie électronique des données.
  • S'assure que les réponses aux questions ont été fournies et que les problèmes ont été réglés rapidement et que des données brutes d'étude révisées sont fournies pour la rédaction du rapport.
  • Révise les rapports cliniques à l'aide du protocole, des rapports de dérogations aux procédures et de l'inventaire des échantillons.
  • Représente son unité de travail pour consultation, information et référence et ce, à l'interne comme à l'externe.
  • Fournit des comptes rendus des projets aux clients et aux autres services.
  • Participe à la révision des modes opératoires normalisés.
  • S'assure que les dossiers liés aux projets sont complets et exacts.
  • Participe à des inspections d'agence réglementaire et à des audits de client ainsi qu'au processus de réponse qui s'ensuit.
  • Coordonne les visites de surveillance des études.
  • Agit à titre de personne ressource pour les employés afin de s'assurer du respect des procédures, de la qualité du travail et de la prise en charge des suivis.
  • Participe à la formation de ses collègues.
  • Peut recevoir d'autres tâches cliniques.

Qualifications

Un diplôme collégial dans un domaine d'études connexe ou un autre diplôme pertinent pourrait être considéré comme acceptable.

Une année d'expérience pertinente dans la gestion d'études cliniques.

Doit faire preuve de bonnes compétences en informatique, surtout liées à Microsoft Word et Excel, ainsi qu'à des logiciels de gestion de données cliniques.

Excellente capacité de communication, de présentation, et habileté interpersonnelle, à l'oral et à l'écrit, ainsi qu'une capacité d'informer, d'influencer, de convaincre et de persuader.

Connaissance des lignes directrices liées aux Bonnes pratiques cliniques de l'ICH et autres exigences réglementaires pertinentes.

Expérience dans un environnement de service à la clientèle.

Niveau d'anglais : bilinguisme requis, incluant la communication orale et écrite sur des sujets souvent techniques, et la rédaction de procédures ou de rapports techniques.

  • Responsable des études cliniques

    3 days ago

    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Clinique Inc. Full time

    Responsable des études cliniques Nous sommes à la recherche d'un Responsable des études cliniques pour rejoindre notre équipe de Syneos Health Clinique Inc. ResponsabilitésSuperviser et encadrer les employésÉtablir des priorités et organiser des activités liées aux ressources du serviceImplanter les objectifs de l'entreprise et trouver des...

  • Responsable des études cliniques

    3 days ago

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  • Responsable des études cliniques

    2 weeks ago

    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Full time

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  • Responsable des études cliniques I

    4 days ago

    Québec, Quebec, Canada CKOC 1150 Radio Inc Full time

    Responsable des études cliniques IDescriptionRejoignez notre équipe de professionnels de la santé et rejoignez notre mission de faire progresser la recherche clinique. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des études cliniques I pour rejoindre notre équipe de gestion des études cliniques.ResponsabilitésSuperviser et surveiller toutes les...

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    5 days ago

    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Clinique Inc. Full time

    Responsable des études cliniquesRejoignez notre équipe de Syneos Health Clinique Inc. et rejoignez notre équipe de professionnels passionnés par la recherche clinique.ResponsabilitésGérer les projets cliniques avec efficacité et respecter les protocoles, les procédures et les délais.Superviser et surveiller les procédures liées à une étude pour...

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    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Full time

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  • Agent de documentation clinique

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Syneos Health Clinique Inc. Full time

    Responsabilités du posteLe poste d'Agent à la documentation clinique est responsable de la création et de la gestion de dossiers de sujet pour les études cliniques. Les tâches principales incluent :Révision des modèles de dossiers et respect des échéanciersCorrection des erreurs avant la transcription et suivi des commentaires des...

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    2 weeks ago

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    2 weeks ago

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  • Chef de clinique

    7 days ago

    Québec, Quebec, Canada GSE Canada Full time

    À propos du posteNous sommes à la recherche d'un(e) coordonnateur(trice) clinique pour rejoindre notre équipe à la clinique médicale de Ste-Foy. Le candidat idéal sera capable de gérer les opérations quotidiennes de la clinique, de superviser l'équipe et de coordonner les services offerts aux médecins et à la clientèle.ResponsabilitésSoutien...