Spécialiste des affaires réglementaires

1 month ago

Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time
Poste de Spécialiste des affaires réglementaires

À l'Innovaderm Research, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent travailler dans un environnement stimulant et collaboratif.

Responsabilités
  • Coordonner les calendriers réglementaires et les échéances pour tous les projets assignés prévus pour les soumissions de l'AR et de la CE.
  • Réviser les documents réglementaires et les soumissions créées en dehors de l'entreprise par des sous-traitants pour assurer des normes de qualité élevées avant la soumission à l'AR / CE.
  • Préparer les documents réglementaires, les dossiers CTA et les soumissions dans les pays assignés afin de garantir des normes de qualité élevées.
  • Préparer, gérer et suivre les soumissions à la Commission européenne afin de garantir des normes de qualité élevées.
  • Être le point de contact pour les promoteurs et les sous-traitants/équipes locales pour tous les aspects liés aux soumissions réglementaires de l'étude.
  • Préparer ou réviser les documents relatifs aux fiches d'information des patients et aux formulaires de consentement éclairé spécifiques à chaque pays.
  • Préparer ou réviser les formulaires réglementaires spécifiques à l'étude.
  • Gérer les demandes de traduction avec le fournisseur.
  • Fournir des conseils et des stratégies en matière de réglementation aux équipes de projet locales et aux principaux clients internes/externes.
  • Maintenir un haut niveau de connaissances sur Santé Canada, FDA et les réglementations européennes dans le domaine d'intérêt de l'entreprise.
Compétences requises
  • Excellente connaissance des directives réglementaires régionales/nationales applicables et des règlements de la CE.
  • Excellente connaissance des BPC et des normes ICH.
  • Fluence en anglais avec des compétences orales et écrites excellentes.
  • Autres langues telles que le français représentent un atout.
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication, grand souci du détail.
  • Capacité à organiser son propre travail, à établir des priorités entre les différentes missions et à travailler sous pression.
À propos de l'Innovaderm Research

L'Innovaderm Research est une entreprise de recherche clinique contractuelle spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d'une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd'hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

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    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    Spécialiste des affaires réglementairesÀ Innovaderm, nous recherchons un Spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle, vous serez chargé de superviser les soumissions réglementaires et de garantir que les documents sont conformes aux réglementations et aux directives applicables.ResponsabilitésCoordination des...

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    1 week ago

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    Spécialiste des affaires réglementairesÀ Innovaderm, nous recherchons un spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de superviser les soumissions réglementaires, garantir la conformité aux réglementations et fournir des conseils en matière de réglementation.ResponsabilitésCoordination des soumissions...

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    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    Poste de Spécialiste des affaires réglementairesÀ propos du posteInnovaderm Research cherche un Spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la supervision des soumissions réglementaires, de la coordination des calendriers réglementaires et des échéances, ainsi que de la préparation et de la...

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    4 weeks ago

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    2 weeks ago

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    Détails du posteEn tant que Spécialiste des affaires réglementaires, vous serez chargé de superviser les soumissions réglementaires et de garantir leur conformité aux réglementations applicables. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique pour assurer la qualité et la sécurité des...

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    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    Poste de Spécialiste des affaires réglementairesÀ l'Innovaderm Research, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent travailler dans un environnement stimulant et collaboratif.ResponsabilitésCoordonner les calendriers...

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    4 weeks ago

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    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

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    2 weeks ago

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    3 weeks ago

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  • Spécialiste Senior Affaires Réglementaires Alimentaire

    1 month ago

    Montreal, Quebec, Canada Bel Full time

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    1 month ago

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  • Spécialiste Senior en Affaires Réglementaires Alimentaires

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Bel Full time

    Présentation de l'entrepriseBel est une entreprise leader dans le domaine de l'alimentation, avec une mission claire : proposer des produits sains et responsables à nos consommateurs. Nous sommes présents dans plus de 30 pays et employons 12 600 personnes dédiées à la réalisation de notre mission.Poste à pourvoirNous recherchons un...

  • Spécialiste Senior en Affaires Réglementaires Alimentaires

    4 weeks ago

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