Spécialiste en Suivi de Sites Cliniques

2 weeks ago


Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time
Description du poste

L'entreprise ICON Strategic Solutions est une organisation leader dans le domaine des solutions pour l'industrie pharmaceutique. Nous sommes fiers de notre environnement d'inclusion et innovation, et nous accueillons chaleureusement ceux qui veulent rejoindre notre mission visant à façonner l'avenir du développement clinique.


Fonction principale
  • Contribuer à l'identification de nouveaux sites pour les essais cliniques.
  • Ajouter un rôle d'ambassadeur pour faciliter les communications entre les sites d'étude et le directeur de l'expérience patient du promoteur afin d'augmenter la proposition de valeur aux chercheurs.
  • Faciliter la préparation et la collecte des documents aux centres d'étude et au niveau pays pendant toutes les phases d'essai. Soutenir le travail du gestionnaire d'étude clinique pour la surveillance des fichiers maîtres de l'étude (FME) aux centres d'étude et au niveau pays. Pendant toutes les phases d'essai, s'assurer que l'archivage est conforme aux procédures d'exploitation normalisées.
  • Effectuer l'initiation des centres d'étude et la formation du personnel, rédiger le rapport de la visite d'initiation.
  • Mettre en place la structure complète de gestion des centres d'étude, y compris les visites de surveillance, les évaluations réglementaires, la gestion de l'approvisionnement en médicaments, etc., pour assurer la conformité avec le protocole, les BPC, les réglementations mondiales et locales, et les processus mondiaux et locaux.
  • Identifier les problèmes aux centres d'étude ; résoudre les problèmes et communiquer-les à un palier supérieur si nécessaire.
  • Rédiger les rapports sur les visites de surveillance, conformément aux procédures d'exploitation normalisées pertinentes.
  • Examiner et gérer continuellement les données recueillies aux centres d'étude, afin de résoudre rapidement les problèmes techniques et de contenu pour atteindre les cibles de verrouillage de la base de données en temps opportun.
  • Mettre en œuvre les activités de clôture des centres d'étude et rédiger le rapport de clôture des centres d'étude.
  • Fournir des commentaires sur les performances des centres d'étude afin d'évaluer leur candidature pour de futures études cliniques.

Compétences requises
  • Baccalauréat ou diplôme supérieur en sciences de la vie ou un équivalent.
  • Minimum 2 ans d'expérience en surveillance de centre d'étude pour une entreprise de recherche contractuelle ou une société pharmaceutique.
  • Connaissances approfondies et compréhension des bonnes pratiques cliniques élaborées par la Conférence internationale sur l'harmonisation (BPC-CIH).
  • Bilinguisme français/anglais (maîtrise verbale et écrite) requis.
  • Disposé(e) et apte à voyager jusqu'à 60 % du temps à l'échelle régionale (centres d'étude à Québec et à Montréal).
  • Disposé(e) et apte à travailler sur plusieurs protocoles/domaines thérapeutiques.
  • Expérience dans les études cliniques de phase I à IV.
  • Connaissance pratique de la saisie électronique des données (préférable).
  • Expérience/connaissance pratique dans le domaine des maladies oncologiques (préférable, mais non requise).
  • Expérience dans la surveillance centralisée/axée sur les risques/ciblée (préférable).
  • Expérience de travail dans un environnement métrique (préférable).
  • Souci du détail.
  • Compétences organisationnelles et de gestion du temps de haut niveau.
  • Déterminé(e) à fournir les livrables et atteindre les objectifs des études.
  • Flexible et disposé(e) à s'adapter aux changements dans les priorités/échéanciers.

Salaires
L'estimation du salaire varie de 65 000 $ à 85 000 $ par an, selon l'expérience et le profil du candidat.

  • Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    Offre d'emploiDans le cadre de notre équipe ICON Strategic Solutions, nous recherchons un représentant de recherche clinique II pour soutenir nos efforts en matière de développement stratégique. Le candidat idéal sera une personne motivée et passionnée par la recherche clinique qui est prête à relever des défis et à contribuer au succès de notre...


  • Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    Description du PosteL'entreprise ICON Strategic Solutions est à la recherche d'un Responsable de la Surveillance Clinique pour rejoindre son équipe.Rôle et ResponsabilitésFaire preuve d'une excellente maîtrise des bonnes pratiques cliniques (BPC) et participer à l'identification de nouveaux centres d'étude pour des études cliniques.Assumer un rôle...


  • Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    Rejoignez ICON Strategic Solutions, une organisation leader dans l'intelligence et la recherche cliniques. Nous sommes fiers d'offrir un environnement inclusif qui favorise l'innovation et l'excellence.Nous recherchons un candidat motivé pour occuper le poste de Représentant de la Recherche Clinique Senior dans notre équipe.Détails du...


  • Ontario, Canada Manulife Full time

    locations- CAN, Ontario -Télétravail à temps plein- CAN, Québec -Télétravail à temps plein- time type- Temps plein- posted on- Publié hier- job requisition id- JR24050490- Nous sommes un fournisseur de services financiers qui s’emploie à faciliter les décisions de nos clients et de nos _collègues partout dans le monde et à les aider à vivre...


  • Ottawa, Ontario, H2B, Montréal, Canada Homewood Health Part time

    Homewood Santé, chef de file du domaine de la santé mentale et du traitement des dépendances au Canada, offre le continuum de services intégrés le plus complet au pays. Nous redéfinissons les services en santé mentale et en traitement des dépendances afin d’aider les Canadiens et Canadiennes à vivre une vie plus saine, plus productive et plus...


  • Toronto, Ontario, C6A, Ontario, Canada Homewood Health Part time

    Contribuez activement à la qualité de vie des gens en travaillant pour une organisation de soins de santé mentale et centre d’excellence novateur en pleine croissance, dont le cœur de la mission est axé sur la personne. Apprenez au contact de superviseurs enthousiastes qui partagent avec vous les valeurs de la qualité et du perfectionnement continu....


  • Ontario, Canada AlignTech Full time

    Spécialiste du développement des affaires (Invisalign & iTero) **Transformer des sourires. Transformer des vies.** Chez Align Technology, nous pensons que le fait d’avoir un beau sourire peut transformer la vie d’une personne. C’est pourquoi nous mettons au point des technologies qui donnent aux gens la confiance nécessaire pour toujours aller de...


  • Ontario, Canada BGIS Full time

    **SOMMAIRE** Le **technologue associé en exploitation des systèmes d’automatisation des immeubles **(SAI) est responsable de l’exploitation à distance des systèmes d’automatisation des immeubles (SAI) dans les installations des clients gérées par BGIS. Vous allez mettre en œuvre des changements quotidiens aux contrôles au niveau des...


  • Ontario, Canada Altasciences Full time

    Votre nouvelle société ! Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact...


  • Kingston, Ontario, A7K, Lennox and Addington, Canada Services de bien-être et moral des Forces canadiennes - SBMFC Full time

    QUI NOUS SOMMESSBMFC. Plus qu’un emploi… une mission. Notre organisation, forte de plus de 4000 personnes, prône un mode de vie sain, actif, divertissant et créatif pour les membres, les vétérans et les vétéranes des Forces armées canadiennes et leurs familles. Aidez-nous à offrir une variété de programmes de conditionnement physique et de...


  • Ontario, Canada Esri Canada Full time

    Esri Canada has an exceptional opportunity for an Employee Engagement and Communication Specialist, as part of the Human Resources team, based in Toronto.Reporting to the Talent Manager, the person in this role will play a pivotal part in fostering a positive work environment, enhancing employee satisfaction, and strengthening employee engagement. In this...


  • Ontario, Canada Esri Canada Full time

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  • Eastern Ontario, Canada Bank of Canada Full time

    p>Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:Type de poste: emploi à durée déterminéeDurée du poste: 1-an(prolongation possible)Lieu de travail:Ottawa (centre-ville), ON, CATravail à distance: Modèle hybrideDate de clôture: 3 janvier 2025 23:59 HNEÉquité, diversité et inclusionLa Banque s’engage à se doter d’une...


  • Ontario, Canada Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. Full time

    Résumé du posteFaire de l’éducation et fournir des informations scientifiques, objectives et balancées sur les produits SNC de OCP ainsi que des aires thérapeutiques reliées pour augmenter les connaissances cliniques en vue de l’amélioration des résultats chez les patients. Recueillir des informations médicales à l’aide de relations avec les...


  • Ontario, Canada Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. Full time

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  • Ontario, Canada Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. Full time

    Résumé du poste Faire de l’éducation et fournir des informations scientifiques, objectives et balancées sur les produits SNC de OCP ainsi que des aires thérapeutiques reliées pour augmenter les connaissances cliniques en vue de l’amélioration des résultats chez les patients. Recueillir des informations médicales à l’aide de relations avec...


  • Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. What you will be doing: Contribute to the identification of new sites for clinical trialsAssume...


  • Ontario, Canada ICON Strategic Solutions Full time

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