Responsable aux Affaires Réglementaires Effectif

1 week ago

PointeClaire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

Chez Caméléon RH, nous sommes convaincus que le bonheur au travail découle de la bonne alliance entre le bon poste, la bonne entreprise et l'environnement stimulant. Nous sommes là pour écouter, comprendre et découvrir la personne derrière le CV. Nous nous engageons à présenter des opportunités qui vous permettront de vous réaliser à la fois en tant que professionnel et en tant qu'individu.

Développez vos compétences pour maximiser le déploiement de nos produits.

En tant que membre clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez pleinement impliqué tout au long du processus. Vous influencerez les décisions critiques et aiderez à aligner toutes les parties prenantes pour des lancements de produits réussis. Ce rôle dépasse la simple conformité ; il s'agit de comprendre les nuances des réglementations, de mener des conversations et de collaborer pour créer des résultats impactants.

Vos responsabilités :

Stratégie et Focalisation (70%)

  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires et des plans tactiques pré-commercialisation.
  • Collaborer avec les équipes marketing et commerciales pour identifier les lacunes et les opportunités dans le portefeuille de produits et soutenir le positionnement des produits.
  • Accompagner l'évaluation réglementaire lors des fusions et acquisitions (M&A) pour évaluer les futures offres de produits potentielles.

Opérations et Conformité (20%)

  • Organiser et superviser les activités réglementaires et les résultats des projets.
  • Diriger la mise en œuvre des améliorations des processus et des outils pour rationaliser les opérations réglementaires.
  • Assurer un transfert de connaissances fluide et une transition des nouveaux produits vers l'équipe de conformité post-commercialisation.

Leadership d'équipe (10%)

  • Vérifier que votre équipe livre des résultats précis et dans les délais.
  • Consolider et modéliser les valeurs fondamentales de Caméléon RH : travail d'équipe, responsabilité, orientation client et empathie.
  • Encadrer, coacher et développer les membres de votre équipe pour favoriser une culture de travail positive et productive.

Vous recherchons :

  • Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
  • Minimum de 8 ans d'expérience progressive dans un environnement de affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Connaissance des exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, accompagnée d'une solide expérience et d'un succès démontré dans les relations avec les agences réglementaires (Canada, États-Unis, Europe) pour les approbations réglementaires de nouveaux produits innovants.
  • Excellente connaissance des réglementations, politiques et directives canadiennes, américaines (y compris les soumissions 510k) et européennes relatives à l'enregistrement pré-commercialisation et à la conformité des dispositifs médicaux.
  • Solides compétences en leadership et en gestion pour développer des équipes performantes et engagées.
  • Excellentes compétences en communication avec la capacité d'interagir et d'influencer à tous les niveaux, tant à l'interne qu'avec les régulateurs et les clients, à l'oral comme à l'écrit.
  • Bonne connaissance du processus de conception et de développement pour les dispositifs médicaux.

  • Responsable aux Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Développez votre expertise pour maximiser le déploiement de nos produitsEn tant que membre clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits...

  • Responsable aux Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Développez votre expertise pour maximiser le déploiement de nos produitsEn tant que membre clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits...

  • Responsable aux Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Job DescriptionChez Caméléon RH, nous croyons en l'importance de trouver le bon équilibre entre le rôle, l'entreprise, le patron et l'environnement pour atteindre le bonheur au travail. Nous sommes là pour écouter, comprendre et connaître la personne derrière le curriculum vitae. Nous nous engageons à présenter des opportunités qui vous...

  • Responsable aux Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Job DescriptionChez Caméléon RH, nous croyons en l'importance de trouver le bon équilibre entre le rôle, l'entreprise, le patron et l'environnement pour atteindre le bonheur au travail. Nous sommes là pour écouter, comprendre et connaître la personne derrière le curriculum vitae. Nous nous engageons à présenter des opportunités qui vous...

  • Gestionnaire, Affaires Réglementaires Pré-commercialisation

    3 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Professionnalisme et StratégieNous recherchons un Gestionnaire, Affaires Réglementaires Pré-commercialisation qui contribuera au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits.ResponsabilitésÉlaborer et...

  • Gestionnaire des Affaires Réglementaires Pré-commercialisation

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéEn tant que Gestionnaire des Affaires Réglementaires Pré-commercialisation, vous contribuerez au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits. Avec votre équipe, vous...

  • Gestionnaire des Affaires Réglementaires Pré-commercialisation

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéEn tant que Gestionnaire des Affaires Réglementaires Pré-commercialisation, vous contribuerez au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits. Avec votre équipe, vous...

  • Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation

    3 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéNous sommes à la recherche d'un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour rejoindre notre équipe de Medicom. Cette personne contribuera au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et...

  • Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation

    3 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéNous sommes à la recherche d'un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour rejoindre notre équipe de Medicom. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez au succès de nos nouveaux produits en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de...

  • Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéAMD Medicom inc. recherche un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour contribuer au succès des nouveaux produits proposés par notre entreprise en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits.Avec votre...

  • Représentant aux ventes Senior

    3 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Pompaction inc. Full time

    Développez votre carrière avec Pompaction inc.Nous sommes à la recherche d'un(e) représentant(e) aux ventes pour rejoindre notre équipe dynamique à Montréal. En tant que représentant(e) aux ventes, vous serez chargé(e) de présenter, de promouvoir et de vendre nos produits et services auprès des clients du segment de marché auquel vous êtes...

  • Responsable aux Ventes

    5 days ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Stokes inc. - Siège social Full time

    Responsabilités Clés- Offrir un service à la clientèle de haute qualité, conforme aux normes de la compagnie- Aider l'équipe en matière de mise en marché et de présentation visuelle- Exécuter les changements de prix et préparer les promotions selon l'horaire établi par le siège socialExigences- Aime travailler avec le public et être en contact...

  • Responsable du développement de nouveaux produits

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    Responsable du développement de nouveaux produitsContexteMedicom Inc. est une entreprise leader dans le domaine des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections. Nous sommes à la recherche d'un Responsable du développement de nouveaux produits pour rejoindre notre équipe de développement de nouveaux...

  • Responsable du développement de nouveaux produits

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    Responsable du développement de nouveaux produitsContexteMedicom Inc. est une entreprise leader dans le domaine des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections. Nous sommes à la recherche d'un Responsable du développement de nouveaux produits pour rejoindre notre équipe de développement de nouveaux...

  • Regulatory Affairs Manager

    3 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Unlock Your Potential as a Pre-Market Regulatory Affairs ManagerAre you a seasoned professional with a passion for regulatory affairs and a drive to succeed? Do you thrive in fast-paced environments and enjoy working with cross-functional teams? If so, we invite you to explore this exciting opportunity to join our team as a Pre-Market Regulatory Affairs...

  • Responsable de la gestion de produits

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    OpportunitéDiriger la fonction de développement de nouveaux produits (NPD) pour faciliter la réalisation des objectifs de développement de nouveaux produits, des objectifs de commercialisation de nouveaux produits et des objectifs commerciaux stratégiques globaux de l'entreprise.ResponsabilitésDiriger l'exécution des projets NPD pour toutes les lignes...

  • Responsable de la gestion de produits

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    OpportunitéDiriger la fonction de développement de nouveaux produits (NPD) pour faciliter la réalisation des objectifs de développement de nouveaux produits, des objectifs de commercialisation de nouveaux produits et des objectifs commerciaux stratégiques globaux de l'entreprise.ResponsabilitésDiriger l'exécution des projets NPD pour toutes les lignes...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Job Title: Pre-Market Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Pre-Market Regulatory Affairs Manager to join our team at AMD Medicom inc. This role will be responsible for developing and executing the pre-market regulatory strategy and tactical plans for our new product offerings.Key Responsibilities:Develop and execute the pre-market...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 months ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Job Title: Pre-Market Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Pre-Market Regulatory Affairs Manager to join our team at AMD Medicom inc. This role will be responsible for developing and executing the pre-market regulatory strategy and tactical plans for our new product offerings.Key Responsibilities:Develop and execute the pre-market...

  • Assistant(e) gérant(e)

    1 month ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada H&M Group Full time

    Description du posteL'assistant(e) gérant(e) est un rôle clé dans l'équipe de H&M Group. Ce professionnel est responsable de la gestion quotidienne du rayon, y compris la maximisation du chiffre d'affaires, l'excellence du service à la clientèle et la profitabilité du rayon. L'assistant(e) gérant(e) travaille en étroite...