Responsable aux Affaires Réglementaires

4 weeks ago


PointeClaire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time
Développez votre expertise pour maximiser le déploiement de nos produits

En tant que membre clé de notre stratégie réglementaire et de nos plans de développement de produits, vous serez activement impliqué tout au long du processus, influençant des décisions critiques et aidant à aligner toutes les parties prenantes vers des lancements de produits réussis. Ce rôle dépasse la simple conformité ; il s'agit de comprendre les nuances des réglementations, de mener des conversations et de collaborer pour créer des résultats impactants.

Responsabilités
  • Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires et des plans tactiques pré-commercialisation.
  • Collaborer avec les équipes marketing et commerciales pour identifier les lacunes et les opportunités dans le portefeuille de produits et soutenir le positionnement des produits.
  • Supporter l'évaluation réglementaire lors des fusions et acquisitions (M&A) pour évaluer les futures offres de produits potentielles.
Compétences requises
  • Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
  • Minimum de 8 ans d'expérience progressive dans un environnement de affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Connaissance des exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, accompagnée d'une solide expérience et d'un succès démontré dans les relations avec les agences réglementaires (Canada, États-Unis, Europe) pour les approbations réglementaires de nouveaux produits innovants.
  • Excellente connaissance des réglementations, politiques et directives canadiennes, américaines (y compris les soumissions 510k) et européennes relatives à l'enregistrement pré-commercialisation et à la conformité des dispositifs médicaux.
  • Solides compétences en leadership et en gestion pour développer des équipes performantes et engagées.
  • Excellentes compétences en communication avec la capacité d'interagir et d'influencer à tous les niveaux, tant à l'interne qu'avec les régulateurs et les clients, à l'oral comme à l'écrit.
  • Bonne connaissance du processus de conception et de développement pour les dispositifs médicaux.


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Job DescriptionChez Caméléon RH, nous croyons en l'importance de trouver le bon équilibre entre le rôle, l'entreprise, le patron et l'environnement pour atteindre le bonheur au travail. Nous sommes là pour écouter, comprendre et connaître la personne derrière le curriculum vitae. Nous nous engageons à présenter des opportunités qui vous...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

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  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Cameleon RH Full time

    Chez Caméléon RH, nous sommes convaincus que le bonheur au travail découle de la bonne alliance entre le bon poste, la bonne entreprise et l'environnement stimulant. Nous sommes là pour écouter, comprendre et découvrir la personne derrière le CV. Nous nous engageons à présenter des opportunités qui vous permettront de vous réaliser à la fois en...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Professionnalisme et StratégieNous recherchons un Gestionnaire, Affaires Réglementaires Pré-commercialisation qui contribuera au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits.ResponsabilitésÉlaborer et...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéEn tant que Gestionnaire des Affaires Réglementaires Pré-commercialisation, vous contribuerez au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits. Avec votre équipe, vous...


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  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéNous sommes à la recherche d'un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour rejoindre notre équipe de Medicom. Cette personne contribuera au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéNous sommes à la recherche d'un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour rejoindre notre équipe de Medicom. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez au succès de nos nouveaux produits en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    À propos de l'opportunitéAMD Medicom inc. recherche un Gestionnaire, Affaires Règlementaires Pré-commercialisation pour contribuer au succès des nouveaux produits proposés par notre entreprise en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits.Avec votre...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Pompaction inc. Full time

    Développez votre carrière avec Pompaction inc.Nous sommes à la recherche d'un(e) représentant(e) aux ventes pour rejoindre notre équipe dynamique à Montréal. En tant que représentant(e) aux ventes, vous serez chargé(e) de présenter, de promouvoir et de vendre nos produits et services auprès des clients du segment de marché auquel vous êtes...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Stokes inc. - Siège social Full time

    Responsabilités Clés- Offrir un service à la clientèle de haute qualité, conforme aux normes de la compagnie- Aider l'équipe en matière de mise en marché et de présentation visuelle- Exécuter les changements de prix et préparer les promotions selon l'horaire établi par le siège socialExigences- Aime travailler avec le public et être en contact...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    Responsable du développement de nouveaux produitsContexteMedicom Inc. est une entreprise leader dans le domaine des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections. Nous sommes à la recherche d'un Responsable du développement de nouveaux produits pour rejoindre notre équipe de développement de nouveaux...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

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  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Unlock Your Potential as a Pre-Market Regulatory Affairs ManagerAre you a seasoned professional with a passion for regulatory affairs and a drive to succeed? Do you thrive in fast-paced environments and enjoy working with cross-functional teams? If so, we invite you to explore this exciting opportunity to join our team as a Pre-Market Regulatory Affairs...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

    OpportunitéDiriger la fonction de développement de nouveaux produits (NPD) pour faciliter la réalisation des objectifs de développement de nouveaux produits, des objectifs de commercialisation de nouveaux produits et des objectifs commerciaux stratégiques globaux de l'entreprise.ResponsabilitésDiriger l'exécution des projets NPD pour toutes les lignes...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicomp Inc Full time

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  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Job Title: Pre-Market Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Pre-Market Regulatory Affairs Manager to join our team at AMD Medicom inc. This role will be responsible for developing and executing the pre-market regulatory strategy and tactical plans for our new product offerings.Key Responsibilities:Develop and execute the pre-market...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom inc. Full time

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  • Pointe-Claire, Quebec, Canada H&M Group Full time

    Description du posteL'assistant(e) gérant(e) est un rôle clé dans l'équipe de H&M Group. Ce professionnel est responsable de la gestion quotidienne du rayon, y compris la maximisation du chiffre d'affaires, l'excellence du service à la clientèle et la profitabilité du rayon. L'assistant(e) gérant(e) travaille en étroite...


  • Pointe-Claire, Quebec, Canada H&M Group Full time

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