Responsable d'équipe en gestion des données

1 month ago


Kamloops, British Columbia, Canada IQVIA Full time
Présentation du poste

Assurer la gestion complète des services de traitement des données pour des projets uniques ou multiples avec un encadrement minimal, garantissant des livrables de qualité, dans le respect des délais et du budget, tout en satisfaisant les attentes des clients. Apporter une expertise approfondie en gestion des données à l'équipe de gestion des données cliniques (GDC) pour développer des produits de gestion des données de haute qualité répondant aux exigences des clients. Diriger l'équipe dans les domaines de la planification, de l'exécution et de la clôture des projets, de la gestion financière, de la communication et des livrables intermédiaires. Agir en tant que responsable de l'équipe de données (RED). Respecter les bonnes pratiques cliniques (BPC), les directives réglementaires pertinentes, les procédures opérationnelles standard (SOP), les politiques et, le cas échéant, les documents d'orientation de la GDC.

Fonctions essentielles

Gestion de la relation client :
  • Servir de point de contact principal pour le client concernant les livrables en gestion des données.
  • Apporter, avec un minimum d'encadrement, une expertise en gestion de projet en collaborant avec les gestionnaires de données des clients, les décideurs clés et les membres de l'équipe interne pour gérer l'amélioration continue des processus, l'escalade des problèmes, les prévisions de charge de travail et fournir une assistance technique.
  • Avec supervision, fournir des informations et mener des négociations directes avec le client, par exemple sur les délais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
  • Maintenir des relations solides avec les clients.
  • Assurer une communication claire avec le client et la direction d'IQVIA pour gérer et respecter les obligations contractuelles.
Gestion des services :
  • Se réunir régulièrement avec le coordinateur des opérations de données (COD) et/ou les membres de l'équipe des opérations de données pour garantir le respect des délais et la qualité des livrables.
  • Établir des communications efficaces avec l'équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres parties prenantes.
  • Apporter, avec un minimum d'encadrement, un soutien à la prestation de services de gestion documentaire en s'appuyant sur un processus complet et une expertise technique dans l'exécution des projets.
  • Agir en tant que point de contact pour l'escalade des problèmes de données non résolus.
  • Avec supervision, collaborer avec les gestionnaires de données des clients, les fournisseurs et les membres de l'équipe interne pour trouver des solutions.
  • Travailler avec les responsables fonctionnels pour s'assurer que les ressources adéquates sont affectées à l'atteinte des objectifs du projet.
  • Avec supervision, créer et/ou réviser et approuver tous les documents du plan de gestion des données (PGD).
  • Mettre en œuvre un plan proactif de gestion de la qualité.
  • Identifier tout problème de service et de qualité par rapport aux spécifications convenues dans le PGD et le contrat/cahier des charges et collaborer avec les responsables fonctionnels pour le résoudre.
  • Avec supervision, suivre les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes fondamentales des problèmes et mettre en œuvre des actions correctives.
  • Rechercher en permanence des opportunités d'améliorer l'efficacité des tâches et la qualité des livrables.
  • Identifier les problèmes de conformité et travailler avec les responsables fonctionnels pour assurer un suivi et une résolution en temps opportun.
  • Avec supervision, maintenir des bases de données et des systèmes de suivi internes.
Soutien à la gestion financière et au développement des activités :
  • En suivant les directives, s'assurer que le service et la qualité respectent les délais et les livrables convenus dans le contrat/cahier des charges.
  • Gérer le cahier des charges/budget.
  • Examiner les rapports financiers sur une base mensuelle et participer aux revues de projets sur demande.
  • Identifier les tâches qui dépassent la portée du projet et suivre les ordres de modification jusqu'à leur achèvement.
  • Avec supervision, agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion des données à service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des recettes et la facturation.
  • Avec supervision, participer et soutenir le processus d'appel d'offres (examiner les documents d'appel d'offres, les prix, assister à la soutenance de l'offre).
Autres :
  • Contribuer à l'amélioration des processus de gestion documentaire ou à la mise en place de solutions pour les projets au sein de l'équipe ou du département de gestion des données cliniques.
  • Participer au développement et à la mise en œuvre d'une nouvelle technologie ou d'un nouvel outil.
  • Faire partie d'une équipe de travail ou d'une équipe chargée des meilleures pratiques au niveau mondial ou local.
  • Effectuer d'autres tâches selon les instructions des responsables fonctionnels.
Qualifications

  • Baccalauréat en sciences de la santé, cliniques, biologiques ou mathématiques, ou domaine connexe requis.
  • 5 ans d'expérience directe en gestion des données, dont 3 ans ou plus en tant que chef de projet de gestion des données cliniques. Combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience.
  • Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de la réalisation d'études tout au long du cycle de vie de la gestion des données (au moins une étude de phase III de taille moyenne).
  • Compétences avérées en matière de gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des effets indésirables, rapprochement des fournisseurs de données externes, gestion des données des laboratoires locaux et/ou des nouvelles technologies).
  • Connaissances en terminologie médicale, en pharmacologie, en anatomie et/ou en physiologie.
  • Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer de façon pratique.
  • Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives réglementaires applicables.
  • Capacité à travailler avec un minimum de supervision, en utilisant les ressources disponibles, par exemple, les responsables fonctionnels, les chefs d'équipe de données seniors.
  • Compréhension complète du processus de développement clinique de médicaments.
  • Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.


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