Spécialiste Qualité Et Conformité

1 month ago

Mirabel, Canada Cambrex Full time

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Sommaire de la fonction

Le spécialiste qualité et conformité est responsable de vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en fonction des différentes compétences énumérées plus bas. Le spécialiste peut être responsable des activités reliées à une des compétences, ou à une combinaison de plusieurs compétences. La personne pourrait avoir à agir comme personne en support au spécialiste senior qualité et conformité règlementaire lors de la conduite des audits internes.

Responsabilités:
**Compétence 1 - **Documentation
- Réviser et approuver les MON (Mode Opératoire Normalisé) des divers départements du site (Ingénierie, Informatique, Validation, Laboratoires et Services Techniques, Production, Distribution et Chaîne d’approvisionnement) suivant leur création et/ou modificaton.
- S’assurer que toute la documentation pertinente est jointe à la requête de changement et que les directives décrites dans le MON sont conformes aux BPF.
- Faire la vérification des CAPA’s associés à la mise à jour des MON

**Compétence 4- **Revue documentaire
- Revue documentaire des dossiers des produits finis, matières premières, composantes d’emballage et documentation connexe.
- S’assurer que toute la documentation est disponible, complète et demander les correctifs le cas échéant.
- Procéder à la disposition des produits, s’assurer de la concordance des quantités et des dates de réanalyse ou d’expiration.

**Compétence 7 - **gestion des substances contrôlées
- Tenir à jour et procéder aux modifications des différentes licences de substances contrôlées (narcotiques, précurseurs, alcool),
- Soumettre les demandes et les rapports auprès des instances gouvernementales, tel que les rapports de ventes, pertes, utilisation, importation, exportation.
- Gérer l'inventaire des substances contrôlées de la réception à la destruction.
- S'assurer que les substances sont localisées conformément aux procédures et s'assurer que l'inventaire mensuel est fait.
- Tenir à jour les registres et vérifier les transactions effectuées pour ces substances.
- Contrôler les accès et les mesures de sécurité pour l'accès aux substances contrôlées;
- Préparer les demandes de transfert et effectuer les vérifications nécessaires lors des réceptions et expéditions de substances contrôlées.

**Compétence 10 - **gestion des archives
- Contact principal pour les communications avec notre partenaire externe
- Classer les documents pour archivage (mise en boîte, identification) et transfert au site externe
- Assigner des dates de destruction selon le type de document.
- Planifier les destructions (approbation interne, clients), suivi de destruction du matériel et conservation des évidences.
- Numérisation de documents

Qualifications:
**Exigences**
- Formation : DEC ou BACC en sciences ou diplôme équivalent.
- Expérience : Deux années d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Autres (connaissances, habiletés, etc.):

- Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.
- Excellente connaissance du français et de l'anglais, à l'écrit et à l'oral (bilingue).
- Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Exel
- Connaissance des systèmes SAP, Master control, Labware et TrackWise est un atout.

  • Spécialiste en qualité des fournisseurs

    3 weeks ago

    mirabel, Canada Akkodis Full time

    Type de contrat : permanent Akkodis ou incorporé Secteur de l'entreprise : aéronautique Nombre d'heures par semaine : 40 Mode : sur site Akkodis recherche pour compléter ses équipes, un/e spécialiste Qualité Fournisseurs : En tant que membre de l’équipe conformité fournisseurs et en étroite

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    4 weeks ago

    Mirabel, Canada Akkodis Full time

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    4 weeks ago

    Mirabel, Canada Akkodis Full time

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    4 weeks ago

    Mirabel, Canada Akkodis Full time

    Type de contrat : permanent Akkodis ou incorporé Secteur de l'entreprise : aéronautique Nombre d'heures par semaine : 40 Mode : sur site Akkodis recherche pour compléter ses équipes, un/e spécialiste Qualité Fournisseurs : En tant que membre de l’équipe conformité fournisseurs et en étroite collaboration avec l’équipe de gestion de la...

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    Mirabel, Canada Akkodis Full time

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  • Spécialiste en qualité des fournisseurs

    4 weeks ago

    Mirabel, Canada Akkodis Full time

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  • Spécialiste en qualité des fournisseurs

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    Mirabel, QC, Canada Akkodis Full time

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    4 weeks ago

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    4 weeks ago

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    1 month ago

    Mirabel, Canada Airbus Full time

    **Gestionnaire de projets - Conformité qualité fournisseurs STAGIAIRE **(4 mois) // Project manager - Supplier quality conformance **INTERN (4 months)** **_**THE ENGLISH POSTING FOLLOWS** _** **Airbus est un pionnier international de l'industrie aérospatiale. Nous sommes un leader dans la conception, la fabrication et la livraison de produits, services...

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    **Et si VOTRE aventure avec NOUS commençait ?!** Nous vous proposons de travailler chez Airbus Atlantique, nouveau champion de dimension mondiale, n°2 des aérostructures, n°1 des sièges pilotes et dans le Top 3 des fauteuils passagers Premium. Notre site Airbus Atlantique basé à Mirabel Québec, Canada recherche son futur **Analyste Qualité...

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    4 weeks ago

    Mirabel, QC, Canada Akkodis Full time

    Type de contrat : permanent Akkodis ou incorporé Secteur de l'entreprise : aéronautique Mode : sur site Akkodis recherche pour compléter ses équipes, un/e spécialiste Qualité Fournisseurs : En tant que membre de l’équipe conformité fournisseurs et en étroite collaboration avec l’équipe de gestion de la qualité de la chaîne de...