Spécialiste Procédé Documentaire

1 month ago


Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

**Le Spécialiste, Procédé documentaire supporte l'équipe MS&T dans l'amélioration continue des processus documentaires. AU COEUR DE L'ACTION**:
Jouer un rôle crucial dans l'amélioration des dossiers maîtres de production
Travailler en permanence sur l'amélioration des procédés, l’introduction des dernières technologies pour augmenter la productivité et la performance du site
Fournir un support technique essentiel aux opérations

✔️**Notre mission : SAUVER ET PROLONGER DES VIES**

**Pourquoi nous choisir**:
✔️DES VOTRE EMBAUCHE : JOUR 1
Programme de congés payés ; 15 congés fériés (plus que la moyenne), vacances payées dès l’embauche, journée flottante, congés additionnels à l’occasion de Noël et le Jour de l’An
Assurances médicales, oculaires, frais médicaux, couverture d’assurance invalidité et vie, Assurances dentaires, Accès à la télémédecine, Assistance voyage
L’Employeur contribue l’équivalent de 6% de vos gains au régime à cotisations déterminées + 50% de la participation employé jusqu’à un maximum de 2%, Vous pouvez verser le montant que vous voulez vers votre régime
de retraite (REER collectifs)
✔️Salaire et avantages sociaux compétitifs
✔️Boni annuel de performance
✔️Prime de référencement de 1000$, 2000$ ou 4000$
✔️Rabais corporatifs (Strom SPA, SKI Bromont, SPECTACLE, La Ronde, Opus Entreprise, Energie Cardio)
✔️Plusieurs occasions de progresser
✔️Assistance financière pour fins de formation et de perfectionnement, remboursement jusqu’à 100% des frais de scolarité sur preuve de réussite
✔️Comité Diversité & Inclusion : faites partie de nos 43 nationalités
✔️Solutions mieux-être : Programme d’aide aux employés et à la famille
✔️Une politique humaine basée sur le respect, la double exigence (méthode et résultat), le travail d’équipe, la délégation et la réussite
✔️Environnement de travail axé sur la santé et la sécurité au travail
✔️Délicieuse cafétéria sur le site
✔️Grand stationnement gratuit et support à vélo
✔️Lieu de travail facile d’accès du métro Longueuil et métro Radisson (autobus direct au site), ou à proximité des grands axes routiers (route 132, autoroute 20)

**Pourquoi Delpharm Boucherville**:
✔️Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada
✔️Compagnie pharmaceutique en pleine expansion
✔️Marché en forte croissance au Québec
✔️Les moyens de nos ambitions
✔️Regard sur le futur
✔️Toujours en innovation, en amélioration

**Votre participation**:

- Exécuter les modifications demandées des FMF/FMR/FMC correspondant aux produits commercialisés selon les avis de changements approuvés;
- Améliorer continuellement les processus documentaires selon les changements des processus de production et qualité; Faire preuve de leadership en développant des initiatives à court et long terme afin d'optimiser et d'améliorer continuellement la qualité des documents maîtres de production pour les produits (Master Batch Records); Agir à titre de SME pour les dossiers maîtres de production lors d'audits;
- Créer les documents maîtres FMF, FMR, FMC pour les nouveaux produits ou lots d'ingénierie/réglementaires pour les changements majeurs au procédé ou à la formulation;
- Coordonner les activités documentaires de l’équipe MS&T; Rédiger et mettre à jour des procédures pour le lancement de nouveaux produits et coordonner l'ensemble des activités reliées aux avis de changement qui y sont associés;
- Coordonner les avis de changements pour les optimisations associées aux processus documentaires MS&T (documents maîtres de production, formulaires, instructions de travail, SOP, etc.).

**Profil recherché**:

- Baccalauréat en sciences, fabrication pharmaceutique ou secteur d’activité réglementé;
- 4 à 7 ans d’expérience dans un rôle similaire ou expérience pertinente en industrie réglementée; Français et anglais parlé et écrit;
- Bonne connaissance de Word, Excel, Powerpoint, SAP et Adobe;
- Normes : BPF et Bonnes pratiques documentaires;
- Capacité de synthèse : Compréhension de l’ensemble des processus de fabrication pharmaceutique; Connaissance de l’opération des équipements de fabrication.

Helene



  • Boucherville, Canada Groupe Parima Full time

    Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. Spécialiste procédé d’emballageResponsabilités: Expert en la matière...


  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

    Pourquoi Delpharm - Boucherville: - Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada - Compagnie pharmaceutique en pleine expansion - Marché en forte croissance au Québec - Les moyens de nos ambitions - Regard sur le futur - Toujours en innovation, en amélioration - Salaires TRÈS compétitifs - Avantages sociaux complets...


  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Full time

    No english description available_ **Prêt à élargissez vos Horizons !!** Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent. **Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !!** Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous serez...


  • Boucherville, Canada Fuji SEMEC Inc. Full time

    **Entreprise**: Fuji SEMEC est une entreprise basée sur des valeurs humaines. Avec plus que 30 ans d’expérience dans la conception, la fabrication et la remise à neuf de systèmes électromécaniques et de sous-systèmes pour l’industrie du transport en commun. En rejoignant notre équipe, vous travaillerez avec un groupe d'employés géniaux! On se...

  • Spécialiste Qualité

    4 weeks ago


    Boucherville, Canada Laboratoire Du-Var Full time

    Relevant du Directeur qualité, la personne au poste de spécialiste qualité est responsable de l’optimisation des processus et d'assurer la conformité des systèmes qualités. **Principales responsabilités**: Participe à l’implantation, à l’amélioration et la gestion du système qualité; Participe à la rédaction des procédures opératoires...


  • Boucherville, Canada Fuji SEMEC Inc. Full time

    **Entreprise**: Fuji SEMEC est une entreprise aux valeurs humaines. Avec plus de 30 ans d’expérience dans la conception, la fabrication et la remise à neuf de systèmes électromécaniques et de sous-systèmes pour l’industrie du transport en commun. En rejoignant notre équipe, vous travaillerez avec un groupe d'employés géniaux! On se démarque par...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    **Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...


  • Boucherville, Canada Dana Incorporated Full time

    **Objectif du poste**: Stagiaire Conception, Procédés tests de production (Dana TM4 Boucherville) Branchez votre carrière! Électrifier des véhicules, ça vous parle? Dana TM4 développe et fabrique des systèmes propulsions électriques incluant des moteurs, des onduleurs de traction ainsi que des chargeurs. Nos clients sont les plus grands...


  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

    **Une belle opportunité au sein d'une équipe hautement polyvalente et expérimentée, prête à vous soutenir et à partager son savoir-faire.** ✔️ Vous serez responsable du cycle de vie des produits; ✔️ L’évaluation de risque de procédé manufacturier en vue de la validation; ✔️ La rédaction de protocole et rapport de validation de...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    **Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

    Job Description**Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de...


  • Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

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  • Boucherville, Canada Dana Incorporated Full time

    **Objectif du poste**: Branchez votre carrière! Électrifier des véhicules, ça vous parle? Dana TM4 développe et fabrique des systèmes propulsions électriques incluant des moteurs, des onduleurs de traction ainsi que des chargeurs. Nos clients sont les plus grands manufacturiers automobiles et nos produits s’adressent aux marchés des véhicules...


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  • Boucherville, Canada Dana Incorporated Full time

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