Spécialiste Aseptique

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**Prêt à élargissez vos Horizons **

Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité.
Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent.

**Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations **

Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements.
Vous serez amené à prendre des décisions qui auront un impact important.

Vous avez une volonté d'aller plus loin, de faire preuve d'initiative et de relever des défis stimulants.
On vous offre de belles opportunités de développement et d'apprendre tous les jours.

**Pourquoi nous choisir**:
✔️DES VOTRE EMBAUCHE : JOUR 1
Programme de congés payés ; 15 congés(plus que la moyenne), vacances payées dès l'embauche, journée flottante, congés additionnels à l'occasion de Noël et le Jour de l'An, Assurances médicales, oculaires, frais médicaux, couverture d'assurance invalidité et vie, Assurances dentaires payées à 100% par l'employeur (avantages imposables), Accès à la télémédecine, Assistance Voyage
✔️L'Employeur contribue l'équivalent de 6% de vos gains au régime à cotisations déterminées + 50% de la participation employé jusqu'à un maximum de 2%, Vous pouvez verser le montant que vous voulez vers votre régime de retraite (REER collectifs)
✔️Salaire et avantages sociaux compétitifs
✔️Boni annuel de performance
✔️Prime de référencement de 1000$, 2000$ ou 4000$
✔️Rabais corporatifs (Strom SPA, SKI Bromont, SPECTACLE, La Ronde, Opus Entreprise, Energie Cardio)
✔️Plusieurs occasions de progresser
✔️Assistance financière pour fins de formation et de perfectionnement, remboursement jusqu'à 100% des frais de scolarité sur preuve de réussite
✔️Comité Diversité & Inclusion : faites partie de nos 43 nationalités
✔️Solutions mieux-être : Programme d'aide aux employés et à la famille
✔️Une politique humaine basée sur le respect, la double exigence (méthode et résultat), le travail d'équipe, la délégation et la réussite
✔️Environnement de travail axé sur la santé et la sécurité au travail
✔️Délicieuse cafétéria sur le site
✔️Grand stationnement gratuit, support à vélo et plusieurs bornes électriques
✔️Lieu de travail facile d'accès du métro Longueuil et métro Radisson (autobus direct au site), ou à proximité des grands axes routiers (route 132, autoroute 20)

**Pourquoi Delpharm Boucherville**:
✔️Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada
✔️Compagnie pharmaceutique en pleine expansion
✔️Marché en forte croissance au Québec
✔️Les moyens de nos ambitions
✔️Regard sur le futur
✔️Toujours en innovation, en amélioration

**Votre participation**:

- Exécuter des vérifications / évaluations des aires de production aseptique de façon quotidienne; S'assurer que le personnel respecte les bonnes techniques aseptiques; Émettre des recommandations d'amélioration au niveau des aires aseptiques et rapporter les cas de non-respect des comportements aseptiques;
- Assurer le premier contact lors de la découverte d'une déviation à un procédé opérationnel; Soutenir le département de production, en s'assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d'assurer la conformité des opérations;
- Assurer le bon déroulement des Media Fills en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe des opérations et de la microbiologie; Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l'observation de techniques aseptiques non conformes;
- Participer à la révision / approbation des SOP, et des avis de changements générés par la microbiologie et les opérations manufacturières impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés; Rédiger des évaluations techniques pour justifier les changements aux procédés aseptiques en vigueur;
- Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques (projets d'ingénierie, shutdown, remédiations, etc.) et s'assurer du respect aux réglementations en vigueur;
- Interagir lors d'inspections ou de visites des différentes instances (ex: Novartis, agences règlementaires, etc.).

**Votre profil**:

- Baccalauréat en microbiologie ;
- 4 à 7 ans d'expérience pertinente; Connaissance au niveau de la production de produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs;
- Connaissances techniques (méthodes, normes, équipements etc.) Aseptique Guidance FDA, travail en zone aseptique, habillage aseptique;
- Excellent niveau de français et anglais, à l'oral comme à l'écrit;
- Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Changer c'est payant
Helene
- BENE