Spécialiste, Microbiologie Aseptique

2 weeks ago


Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

Relevant du Superviseur, Microbiologie Aseptique, vous serez responsable de vous assurer de la conformité des activités aseptiques, ainsi que de la conformité des opérations manufacturières. Vous serez également responsable d’assurer le bon déroulement des media fills.

**QUART DE SOIR**

**Votre participation**:
Conformité des activités aseptiques
- Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail;
- Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques;
- Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.

Conformité des opérations manufacturières
- Soutenir le département de production lors de la découverte d'un enjeu opérationnel;
- Suggérer des actions correctives immédiates afin d'assurer la conformité des opérations;
- Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d'ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s'assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc.

Programme de Media Fill
- Assurer le bon déroulement des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie;
- Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l'observation de techniques aseptiques non conformes;
- Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills.

**Profil recherché**:

- Baccalauréat en microbiologie;
- De 1 à 3 ans d’expérience pertinente;
- Expérience au niveau de la production de produits injectables (un atout);
- Connaissance des BPFs;
- Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit;
- Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.



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  • Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Full time

    No english description available_ **Prêt à élargissez vos Horizons !!** Toucher à de multiples aspects, la validation, la production et la qualité. Vous aurez l'occasion de devenir un spécialiste polyvalent. **Au cœur de l'Action sur le plancher des opérations !!** Travailler en collaboration et en support avec plusieurs départements. Vous serez...

  • Chef Microbiologie

    2 weeks ago


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    Vous êtes prêt à rejoindre une équipe dynamique et à propulser votre carrière vers de nouveaux sommets ? **Delpharm Boucherville est l'endroit où vous voulez être !!** ✔️Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada ✔️Compagnie pharmaceutique en pleine expansion ✔️Regard sur le futur ✔️Marché en...

  • Chef Microbiologie

    4 days ago


    Boucherville, Quebec, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time

    Vous êtes prêt à rejoindre une équipe dynamique et à propulser votre carrière vers de nouveaux sommets ?**Delpharm Boucherville est l'endroit où vous voulez être **Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au CanadaCompagnie pharmaceutique en pleine expansionRegard sur le futurMarché en forte croissance au QuébecLes...


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    Vous serez responsable d’effectuer les différents échantillonnages du programme de contrôles environnementaux (air, surfaces, eaux, etc.). Les contrôles environnementaux font partie des GMP. - **1 poste de soir**: - **1 poste de nuit** **Votre Participation**: - Effectuer les contrôles dans les salles aseptiques et propres, incluant...


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    Vous serez responsable d’effectuer les différents échantillonnages du programme de contrôles environnementaux (air, surfaces, eaux, etc.). Les contrôles environnementaux font partie des GMP. **Votre Participation**: - Effectuer les contrôles dans les salles aseptiques et propres, incluant l'échantillonnage microbiologique de l’air, des surfaces,...


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    L'Auditeur, Microbiologie a pour responsabilité de s'assurer de la revue des données du laboratoire de microbiologie des contrôles environnementaux et d'analyses microbiologiques.**Votre participation**:- Vérifier et approuver les données microbiologiques dans SAP, formulaires de travail, registres de laboratoire et certificats d'analyses externes...


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    Nous sommes actuellement à la recherche de deux analystes pour combler** 1 poste de nuit permanen**t et **1 poste temporaire de jour.** Vous serez responsable d’effectuer les différents échantillonnages du programme de contrôles environnementaux (air, surfaces, eaux, etc.). Les contrôles environnementaux font partie des GMP. **Votre...