Spécialiste en Procédé Manufacturier-instrument

4 months ago


Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

Job Summary:
Le Spécialiste en procédé manufacturier-Instrument est responsable de l’amélioration continue, de la résolution de problèmes et du transfert de la conception à la production du processus de fabrication et de réparation de l’instrument Revogene.

Key Duties:
**Activités de gestion de projet**
- Diriger des équipes de projet pour les projets de modification du processus de fabrication
- Élaborer et gérer les calendriers des projets sous sa responsabilité et l'impact sur le processus de fabrication de Revogene des projets menés par d'autres équipes.

**Activités d'amélioration continue**
- Comprendre le processus de fabrication et de réparation des instruments Revogene.
- Identifier les possibilités d'amélioration continue afin de réduire les rejets et les coûts ou d'améliorer l'efficacité et le rendement au premier passage.

**Activités de soutien aux opérations**
- Rédiger, modifier et réviser les modes opératoires normalisés, les formulaires et les procédures relatifs au processus de fabrication des instruments Revogene.
- Fournir des informations techniques concernant l'analyse des risques liés à la réglementation et à la qualité.
- Analyser les problèmes liés à la fabrication et proposer des possibilités d'amélioration.
- Planifier et exécuter des tests.
- Rédiger et soumettre des rapports d'enquête et de non-conformité, des actions correctives et préventives ou des déviations, le cas échéant, pour approbation.
- Comprendre et assurer la conformité aux BPF, aux BPL, aux procédures opératoires normalisées en matière de sécurité et à des principes scientifiques solides.
- Former et qualifier les pairs sur les tâches, les processus et les méthodes de travail.
- Participer à l'achat de nouveaux équipements et outils (définition des besoins, choix de l'équipement, essais techniques, mise en service) ;
- Suivi de la fabrication, collecte et compilation des données opérationnelles, préparation des évaluations des performances de la ligne de fabrication.
- Contribuer à la résolution des problèmes de production et de réparation des instruments, enquêter sur les problèmes émergents (sur la ligne de production ou sur le terrain).
- Fournir un soutien en matière de dépannage pour aider à identifier les causes des problèmes liés aux produits et à la production.
- Autres tâches assignées.

Qualifications:
**Connaissances, compétences et aptitudes**
- Un niveau d'anglais avancé est requis pour rédiger des rapports, des courriels, des procédures opératoires normalisées, présenter et diriger des projets et discuter de problèmes.
- Capacité de diriger des projets, de respecter les délais, de collaborer avec d'autres services et de comprendre leur contribution et leurs priorités, et de présenter les progrès et les éléments critiques à la direction.
- Doit posséder une connaissance pratique des méthodes d'étalonnage et des aptitudes en mathématiques et en rédaction.
- Doit posséder de solides compétences en matière d'organisation et de communication écrite et orale, tant en français qu'en anglais.
- Doit maintenir des données précises et exactes.

**Formation et expérience**

Un baccalauréat en ingénierie (système, mécanique, électricité) ou dans une discipline scientifique étroitement liée est requis.
- Une expérience préalable dans un secteur réglementé par les BPF (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou produits alimentaires) est recommandée.
- Une expérience préalable dans la rédaction et l'exécution de méthodes d'essai, d'études de validation, de documents connexes et/ou de modes opératoires normalisés est recommandée.
- Une connaissance des systèmes de contrôle et des contrôles de processus est également souhaitable.



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