Associé(E), Affaires Réglementaires

3 weeks ago

SaintHyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

**Associé(e) affaires réglementaires**:

- English Below_

Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons un(e) associé(e) en affaires réglementaires.

Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits.

**Au quotidien**, vous aurez à:

- Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires;
- Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit;
- Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour;
- Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l'étiquette des produits pour s'assurer qu'elles sont conformes à la réglementation;
- Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission

**Pour réussir dans ce poste, **vous devez**:

- Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout);
- Avoir une expérience mínimale de 3 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques et/ou en études cliniques;
- Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes;
- Être structuré(e), organisé(e) et avoir la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément;
- Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication.

**Pourquoi se joindre à Sterinova?**

Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leur bagage et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions.

Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier, une flexibilité dans votre horaire ainsi qu’une possibilité de télétravail. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant un produit de niche qui permet de sauver et de prolonger des vies.

Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes.
- **English Version**_

Sterinova is a dynamic and growing pharmaceutical company. To support this growth, we are looking for a Regulatory Affairs Associate.

With your autonomy and your sense of organization, you will be responsible for ensuring the production and/or revision of documents intended for regulatory authorities to receive approval for marketing authorization of our products in different countries. Your knowledge and experience will allow you to provide regulatory expertise on the evaluation of new products.

**On a daily basis**, you will have to:

- Evaluate, prepare, review, and make regulatory submissions (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) to relevant authorities (Health Canada, FDA and EMA), ensuring that the content is accurate and that it meets all regulatory requirements.
- Participate in the creation and implementation of regulatory strategies to support the product life cycle.
- Maintain vigilance on the evolution of the various regulatory requirements with Health Canada and the FDA to ensure that submissions meet up-to-date requirements.
- Prepare, review and/or revise product label components to ensure compliance with regulations.
- Interpret and summarize scientific data and reports to develop the various CMC sections of the submission

**To be successful in this position, **you must:

- Hold a bachelor's degree in science (any other diploma or accreditation related to regulations is an asset).
- Have a minimum experience of 3 years in the submission of pharmaceutical products and/or clinical studies.
- Be bilingual (FR / EN). English is required to communicate with regulatory authorities and external partners.
- Be structured, organized, and have the ability to work on several projects simultaneously.
- Have a strong ability to work in a team and in communication.

**Why join Sterinova?**

We are a dynamic team that constantly seeks to go further. We rely on each member of our team, on their background and their attitude to help us achieve our goals and realize our ambitions.

Sterinova offers you a healthy work environment, focused o

  • Technicien(Ne) Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full time

    FOODAROM / TECHINICIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Temps plein, permanent **Lieu**: St Hubert DESCRIPTION DU POSTE Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: **Rédiger et produire différents documents techniques**: Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches...

  • Technicien(Ne) Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Saint-Hubert, Canada Foodarom Group Full time

    **Statut : Temps plein permanent** **Emplacement : Saint-Hubert** **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches organiques, certificat casher, fiches...

  • Conseiller ou Conseillère Affaires Règlementaires

    3 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Nutrition Inc. Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...

  • Associé(E) R&d, Cycle de Vie D'un Produit

    4 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

    **Associé(e) R&D, cycle de vie des produits** Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance qui mise sur l’innovation et le travail d’équipe. Nos produits contribuent à améliorer le travail des professionnels de la santé et permettent de prolonger et sauver des vies. Afin de soutenir cette croissance, notre équipe est...

  • Regulatory Affairs Technician

    1 month ago

    Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full time

    AFFICHAGE INTERNE TECHINICIEN(NE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Permanent, temps plein **Lieu**: Saint Hubert **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches...

  • Associé(E) R&d, Cycle de Vie D'un Produit

    4 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Full time

    Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance qui mise sur l’innovation et le travail d’équipe. Nos produits contribuent à améliorer le travail des professionnels de la santé et permettent de prolonger et sauver des vies. Afin de soutenir cette croissance, notre équipe est à la recherche de nouveaux talents. En tant...

  • Entraîneur(e) associé(e)

    2 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : 22 avril 2024 Fin d'affichage : 5 mai 2024 Un cégep inspirant et accessible pour une meilleure qualité de vie ! Le cégep vous offre une large possibilité de carrières dans un environnement dynamique et innovateur. Joignez-vous à notre équipe ! - La possibilité de concrétiser et de réaliser des projets stimulants; - La...

  • Directeur (trice) adjoint (e) aux affaires corporatives et juridiques (2e affichage)

    1 week ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : 23 avril 2024 Fin d'affichage : 13 mai 2024 NATURE DU TRAVAIL Sous l'autorité de la Direction des ressources humaines et des affaires corporatives, le ou la directeur(trice) adjoint(e) aux affaires juridiques et corporatives contribue activement à la réalisation de la

  • Directeur (trice) adjoint (e) aux affaires corporatives et juridiques (2e affichage)

    1 week ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : April 23, 2024 Fin d'affichage : May 13, 2024 NATURE DU TRAVAIL Sous l'autorité de la Direction des ressources humaines et des affaires corporatives, le ou la directeur(trice) adjoint(e) aux affaires juridiques et corporatives contribue activement à la réalisation de la

  • Développement Des Affaires

    1 month ago

    Saint-Laurent, Canada Aligned Capital Partners Inc. Full time

    **Rejoignez Notre Équipe !** _Découvrez votre potentiel en développement des affaires avec Aligned Capital Partners Inc._ Êtes-vous prêt(e) à faire progresser votre carrière dans le monde dynamique de la finance et de l'investissement ? Possédez-vous la détermination et la volonté de faire une différence significative ? Si oui, Aligned Capital...

  • Entraîneur(e) associé(e)

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : 22 avril 2024Fin d'affichage : 5 mai 2024Un cégep inspirant et accessible pour une meilleure qualité de vie ! Le cégep vous offre une large possibilité de carrières dans un environnement dynamique et innovateur. Joignez-vous à notre équipe ! - La possibilité de concrétiser et de réaliser des projets stimulants; - La...

  • Entraîneur(e) associé(e)

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : April 22, 2024Fin d'affichage : May 5, 2024Un cégep inspirant et accessible pour une meilleure qualité de vie ! Le cégep vous offre une large possibilité de carrières dans un environnement dynamique et innovateur. Joignez-vous à notre équipe ! - La possibilité de concrétiser et de réaliser des projets stimulants; - La...

  • Représentant(E), Développement Des Affaires

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Beauté Star Full time

    **Le quotidien chez Beauté Star** Créatif?... Passionné?... Ouvert aux nouvelles idées?... Si ces mots t’interpellent, nous croyons sincèrement que tu pourrais t’épanouir dans notre environnement de travail. La coiffure et la beauté sont notre univers! Beauté Star, c’est une équipe de plus de 210 employés répartis au sein de notre siège...

  • Chef Des Affaires Institutionnelles

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Chef des affaires institutionnelles- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: - Poste d'encadrement- Ville (à titre...

  • Représentant(E) Service à La Clientèle

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Banque de Montréal Full time

    2480 boulevard Casavant ouest St-Hyacinthe Québec,J2S 7R8 Offrir un service exceptionnel aux clients actuels et potentiels de BMO. Déterminer les besoins des clients et fournir des avis et des conseils quant aux solutions financières qui sont dans l’intérêt supérieur du client. Travailler en collaboration au sein de la succursale et avec les...

  • Directeur (trice) adjoint (e) aux affaires corporatives et juridiques (2e affichage)

    3 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : April 23, 2024 Fin d'affichage : May 13, 2024 NATURE DU TRAVAIL Sous l'autorité de la Direction des ressources humaines et des affaires corporatives, le ou la directeur(trice) adjoint(e) aux affaires juridiques et corporatives contribue activement à la réalisation de la mission du Cégep de Saint-Hyacinthe dans un mode de travail...

  • Assistant(E) Gérant(E) épicerie

    4 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Metro Riendeau Full time

    **SOMMAIRE**: Sous la supervision du (de la) supérieur(e) immédiat(e) (gérant(e) d’épicerie), est commis au département de l’épicerie au niveau des opérations courantes, du service à la clientèle et seconde le (la) gérant(e) d’épicerie dans l’exécution de ses tâches. **TÂCHES**: - Fait exécuter les directives du (de la) gérant(e)...

  • Associé(E) Aux Ventes-mega Centre St.bruno

    1 month ago

    Saint-Bruno-de-Montarville, Canada YM Inc. Full time

    Rayon Management - Emplacement St.Bruno, QC - Job ID 119444 - In Store - St.Bruno, QC - Publié il y a 2 heures - YM Inc. a été fondée en 1975, sous le nom de Stitches, grâce à la présence d’un seul magasin de détail au cœur du centre-ville de Toronto. Aujourd’hui, nous sommes l’un des principaux détaillants de vêtements en Amérique du Nord,...

  • Directeur (trice) adjoint (e) aux affaires corporatives et juridiques (2e affichage)

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : 23 avril 2024Fin d'affichage : 13 mai 2024NATURE DU TRAVAIL Sous l'autorité de la Direction des ressources humaines et des affaires corporatives, le ou la directeur(trice) adjoint(e) aux affaires juridiques et corporatives contribue activement à la réalisation de la mission du Cégep de Saint-Hyacinthe dans un mode de travail...

  • Directeur (trice) adjoint (e) aux affaires corporatives et juridiques (2e affichage)

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Cégep de Saint-Hyacinthe Full time

    Début d'affichage : April 23, 2024Fin d'affichage : May 13, 2024NATURE DU TRAVAIL Sous l'autorité de la Direction des ressources humaines et des affaires corporatives, le ou la directeur(trice) adjoint(e) aux affaires juridiques et corporatives contribue activement à la réalisation de la mission du Cégep de Saint-Hyacinthe dans un mode de travail...