QA Auditor 2

3 months ago

Laval, Canada IQVIA Full time

**Résumé**

L’auditeur AQ 2 est considéré comme un rôle de soutien crucial, car il fournit les moyens de surveiller en interne le système de gestion de la qualité (QMS) en place. L'auditeur AQ travaillera directement sous la supervision d'un collègue expérimenté en matière d’audit ou du gestionnaire de l'AQ. Au fur et à mesure que l'auditeur acquiert des compétences et de l’expérience, il se voit confier des tâches supplémentaires, deviendra indépendant et assumera des responsabilités envers les autres. L'objectif principal de ce poste est d'agir en tant qu'auditeur cohérent et précis pour les études/projets réglementés ainsi que pour les processus généraux.

**Devoirs et responsabilités**:
L'auditeur AQ devra:

- Réviser les procédures internes (par exemple, les SOP, les procédures de méthode, etc.) pour s’assurer de leur cohérence et de leur conformité à la réglementation;
- Réviser tous les enregistrements nécessaires à la reconstruction des données, y compris les enregistrements spécifiques à l'étude/au projet, la formation, l'équipement, les installations, les enregistrements du système informatisé, etc. ;
- Réviser les données non liées à l'étude/au projet ;
- Réviser les livrables relatifs au cycle de vie des équipements et des systèmes informatisés ;
- Aider la direction (agir en tant que remplaçant) à archiver les documents/enregistrements conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires, ce qui comprend la gestion du matériel archivé et des archives physiques ;
- Suivre et conserver les documents contrôlés tout au long de leur cycle de vie conformément aux exigences procédurales et superviser leur distribution externe.

**L'auditeur AQ devra régulièrement et de manière indépendante**:

- Suivre les procédures internes établies et les exigences spécifiques du plan d'étude/projet ;
- Maintenir une solide compréhension des exigences relatives à la réalisation d'études/projets réglementés ;
- S'efforcer continuellement de rester informé des réglementations actuelles et des tendances de l'industrie ;
- Effectuer des audits de qualifications de méthodes, de validations, d'études/projets d'essais sur échantillons ;
- Évaluer de manière critique les facteurs qui affectent l'intégrité et la qualité des données de l'étude ;
- Effectuer des audits des processus et procédures de routine du laboratoire et des installations ;
- Rapporter avec précision les conclusions de l'audit, de manière claire et succincte, conformément aux exigences procédurales ;
- Identifier les domaines d'amélioration et d'efficacité et les signaler à la direction ;
- Interagir de manière constructive avec les collègues et les clients ;
- Exécuter d'autres tâches assignées par la direction en faisant preuve de flexibilité et d’esprit critique ;
- Signaler à la direction tout problème/risque potentiel lié à la qualité, à la conformité et à l'intégrité des données ;
- Participer à l'analyse des causes profondes et à d'autres activités de résolution de problèmes ou d'enquête afin de garantir la mise en œuvre d’actions correctives/préventives efficaces et l’amélioration des processus;
- Aider la direction à former le personnel ;
- Aider la direction dans l’exécution des audits des fournisseurs et des sous-traitants.

**Qualifications**
- Baccalauréat dans une discipline scientifique ou médicale, de préférence en biologie ou biochimie, ou équivalent, combiné au nombre d'années d'expérience requis dans un rôle d'assurance qualité, de préférence dans un environnement pharmaceutique/CRO ;
- Une bonne compréhension des réglementations et documents d'orientation locaux et internationaux applicables, tels que les BPC (bonnes pratiques cliniques) et les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) ainsi que les lignes directrices GCLP (bonnes pratiques de laboratoire clinique) ;
- Connaissance fondamentale des techniques de tests immunologiques et des activités de laboratoire dans un environnement réglementé ;
- Parfaitement bilingue en anglais et en français (à l'oral et à l'écrit) ;
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite et en relations interpersonnelles ;
- Capacité à accomplir les tâches en temps opportun ;
- Excellentes compétences multitâches et capacité à gérer des priorités changeantes pour respecter des délais critiques dans un environnement dynamique et au rythme rapide ;
- Un sens aigu de l'intégrité et de l'éthique;
- Capacité à appliquer des commentaires constructifs pour améliorer les performances ;
- Excellentes compétences informatiques dans la suite Microsoft Office.

**Summary**
QA Auditor 2 is considered a crucial support role in providing the means to internally monitor the Quality Management System (QMS) in place. The QA Auditor will initially work directly under the supervision of an experienced auditing colleague

  • QA Auditor 2

    3 months ago

    Laval, Canada Novasyte Full time

    Résumé L’auditeur AQ 2 est considéré comme un rôle de soutien crucial, car il fournit les moyens de surveiller en interne le système de gestion de la qualité (QMS) en place. L'auditeur AQ travaillera directement sous la supervision d'un collègue expérimenté en matière d’audit ou du gestionnaire de l'AQ. Au fur et à mesure que l'auditeur...

  • GCP QA Auditor

    3 months ago

    Laval, Canada Servier Full time

    Servier Canada is a wholly owned subsidiary of the Servier Research Group, a private French pharmaceutical firm active in over 140 countries around the world. Entirely independent, the Group reinvests 25% of its turnover in Research and Development and applies all profits towards development. The Group’s growth is driven by a constant search for...

  • GCP QA Auditor

    3 weeks ago

    Laval, Canada Servier Group Full time

    Select how often (in days) to receive an alert: Servier Canada is a wholly owned subsidiary of the Servier Research Group, a private French pharmaceutical firm active in over 140 countries around the world. Entirely independent, the Group reinvests 25% of its turnover in Research and Development and applies all profits towards development. The...

  • GCP QA Auditor

    3 months ago

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  • GCP QA Auditor

    3 months ago

    Laval, Canada Servier Group Full time

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  • Web QA Specialist

    3 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    **Company Description** Web QA Specialist** We are delighted to announce the opening of three new positions in our web development department, reflecting our growth and commitment to innovation. This expansion is a great opportunity to join the team! Because working in Linen Chest's digital web team means making a difference in a dynamic team that operates...

  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    Participate in the continuous improvement of our online sales website and peripheral platformsParticipate in the creation of automated and manual test plansEnsure quality by actively contributing to the development cycle and implementing the right strategies to reduce pre- and post-deployment problemsManage and participate in manual...

  • Web QA Specialist

    5 days ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • GCP QA Auditor

    1 month ago

    Laval, Quebec, H0A, Laval region, Canada Servier Group Full time

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  • Web QA Specialist

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Laval region, Canada Linen Chest Full time

    Web QA SpecialistWe are delighted to announce the opening of three new positions in our web development department, reflecting our growth and commitment to innovation. This expansion is a great opportunity to join the team!Because working in Linen Chest's digital web team means making a difference in a dynamic team that operates like a real web agency....

  • Spécialiste Assurance-qualité

    3 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    **Description de l'entreprise** Spécialiste Assurance-Qualité (QA) Web** Nous sommes ravis d'annoncer l'ouverture de trois nouveaux postes dans notre département de développement web, témoignant de notre croissance et de notre engagement envers l'innovation. Cette expansion est une excellente occasion de rejoindre l’équipe! Car travailler dans...

  • Spécialiste Assurance-Qualité

    3 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    Description de l'entreprise Spécialiste Assurance-Qualité (QA) Web Nous sommes ravis d'annoncer l'ouverture de trois nouveaux postes dans notre département de développement web, témoignant de notre croissance et de notre engagement envers l'innovation. Cette expansion est une excellente occasion de rejoindre l’équipe!Car travailler dans l’équipe...

  • Spécialiste Assurance-qualité

    2 weeks ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    Description de l'entreprise Spécialiste Assurance-Qualité (QA) Web Nous sommes ravis d'annoncer l'ouverture de trois nouveaux postes dans notre département de développement web, témoignant de notre croissance et de notre engagement envers l'innovation. Cette expansion est une excellente occasion de rejoindre l'équipe!Car travailler dans l'équipe...

  • Qc Reviewer, Sample Management

    3 days ago

    Laval, Canada Altasciences Full time

    Your New Company! At Altasciences we all move in unison to assist and work in the discovery, development, and manufacturing of new drug therapies to get them faster to people who need them. No matter your role, we all play an important part and you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. By living our values of...