QA Auditor 2

5 months ago

Laval, Canada Novasyte Full time

Résumé

L’auditeur AQ 2 est considéré comme un rôle de soutien crucial, car il fournit les moyens de surveiller en interne le système de gestion de la qualité (QMS) en place. L'auditeur AQ travaillera directement sous la supervision d'un collègue expérimenté en matière d’audit ou du gestionnaire de l'AQ. Au fur et à mesure que l'auditeur acquiert des compétences et de l’expérience, il se voit confier des tâches supplémentaires, deviendra indépendant et assumera des responsabilités envers les autres. L'objectif principal de ce poste est d'agir en tant qu'auditeur cohérent et précis pour les études/projets réglementés ainsi que pour les processus généraux.

Devoirs et responsabilités:
L'auditeur AQ devra:

- Réviser les procédures internes (par exemple, les SOP, les procédures de méthode, etc.) pour s’assurer de leur cohérence et de leur conformité à la réglementation;
- Réviser tous les enregistrements nécessaires à la reconstruction des données, y compris les enregistrements spécifiques à l'étude/au projet, la formation, l'équipement, les installations, les enregistrements du système informatisé, etc. ;
- Réviser les données non liées à l'étude/au projet ;
- Réviser les livrables relatifs au cycle de vie des équipements et des systèmes informatisés ;
- Aider la direction (agir en tant que remplaçant) à archiver les documents/enregistrements conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires, ce qui comprend la gestion du matériel archivé et des archives physiques ;
- Suivre et conserver les documents contrôlés tout au long de leur cycle de vie conformément aux exigences procédurales et superviser leur distribution externe.

L'auditeur AQ devra régulièrement et de manière indépendante:

- Suivre les procédures internes établies et les exigences spécifiques du plan d'étude/projet ;
- Maintenir une solide compréhension des exigences relatives à la réalisation d'études/projets réglementés ;
- S'efforcer continuellement de rester informé des réglementations actuelles et des tendances de l'industrie ;
- Effectuer des audits de qualifications de méthodes, de validations, d'études/projets d'essais sur échantillons ;
- Évaluer de manière critique les facteurs qui affectent l'intégrité et la qualité des données de l'étude ;
- Effectuer des audits des processus et procédures de routine du laboratoire et des installations ;
- Rapporter avec précision les conclusions de l'audit, de manière claire et succincte, conformément aux exigences procédurales ;
- Identifier les domaines d'amélioration et d'efficacité et les signaler à la direction ;
- Interagir de manière constructive avec les collègues et les clients ;
- Exécuter d'autres tâches assignées par la direction en faisant preuve de flexibilité et d’esprit critique ;
- Signaler à la direction tout problème/risque potentiel lié à la qualité, à la conformité et à l'intégrité des données ;
- Participer à l'analyse des causes profondes et à d'autres activités de résolution de problèmes ou d'enquête afin de garantir la mise en œuvre d’actions correctives/préventives efficaces et l’amélioration des processus;
- Aider la direction à former le personnel ;
- Aider la direction dans l’exécution des audits des fournisseurs et des sous-traitants.

**Qualifications**:

- Baccalauréat dans une discipline scientifique ou médicale, de préférence en biologie ou biochimie, ou équivalent, combiné au nombre d'années d'expérience requis dans un rôle d'assurance qualité, de préférence dans un environnement pharmaceutique/CRO ;
- Une bonne compréhension des réglementations et documents d'orientation locaux et internationaux applicables, tels que les BPC (bonnes pratiques cliniques) et les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) ainsi que les lignes directrices GCLP (bonnes pratiques de laboratoire clinique) ;
- Connaissance fondamentale des techniques de tests immunologiques et des activités de laboratoire dans un environnement réglementé ;
- Parfaitement bilingue en anglais et en français (à l'oral et à l'écrit) ;
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite et en relations interpersonnelles ;
- Capacité à accomplir les tâches en temps opportun ;
- Excellentes compétences multitâches et capacité à gérer des priorités changeantes pour respecter des délais critiques dans un environnement dynamique et au rythme rapide ;
- Un sens aigu de l'intégrité et de l'éthique;
- Capacité à appliquer des commentaires constructifs pour améliorer les performances ;
- Excellentes compétences informatiques dans la suite Microsoft Office.

Summary

QA Auditor 2 is considered a crucial support role in providing the means to internally monitor the Quality Management System (QMS) in place. The QA Auditor will initially work directly under the supervision of an experienced auditing colleague or the Manag

  • QA Auditor 2

    5 months ago

    Laval, Canada IQVIA Full time

    **Résumé** L’auditeur AQ 2 est considéré comme un rôle de soutien crucial, car il fournit les moyens de surveiller en interne le système de gestion de la qualité (QMS) en place. L'auditeur AQ travaillera directement sous la supervision d'un collègue expérimenté en matière d’audit ou du gestionnaire de l'AQ. Au fur et à mesure que l'auditeur...

  • Lead Financial Auditor

    2 days ago

    Laval, Quebec, Canada Fed Finance Full time

    Company OverviewFed Finance is a reputable recruitment firm specializing in finance and accounting professionals. With a strong presence in the Greater Montreal area, our team of finance experts provides exceptional support to clients and job seekers alike.Estimated Salary$80,000 - $110,000 per year, depending on experience.Job DescriptionWe are seeking a...

  • Web QA Specialist

    2 months ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    **Company Description** Web QA Specialist** We are delighted to announce the opening of three new positions in our web development department, reflecting our growth and commitment to innovation. This expansion is a great opportunity to join the team! Because working in Linen Chest's digital web team means making a difference in a dynamic team that operates...

  • Spécialiste Assurance-qualité

    2 months ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    **Description de l'entreprise** Spécialiste Assurance-Qualité (QA) Web** Nous sommes ravis d'annoncer l'ouverture de trois nouveaux postes dans notre département de développement web, témoignant de notre croissance et de notre engagement envers l'innovation. Cette expansion est une excellente occasion de rejoindre l’équipe! Car travailler dans...

  • Spécialiste Assurance-Qualité

    2 months ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

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  • Accounting Clerk

    4 months ago

    Laval, Canada Corporation Soleil Full time

    Education: College, CEGEP or other non-university certificate or diploma from a program of 1 year to 2 years - Experience: 1 to less than 7 months - or equivalent experience **Work setting**: - Private sector **Tasks**: - Prepare general ledger - Prepare journal entry - Manage accounts receivable - Manage accounts payable - Open and close books for...

  • Web QA Specialist

    2 months ago

    Laval, Canada Linen Chest Full time

    We are delighted to announce the opening of three new positions in our web development department, reflecting our growth and commitment to innovation. This expansion is a great opportunity to join the team!Because working in Linen Chest's digital web team means making a difference in a dynamic team that operates like a real web agency. You'll be working with...

  • Qc Reviewer, Sample Management

    4 months ago

    Laval, Canada Altasciences Full time

    Your New Company! At Altasciences we all move in unison to assist and work in the discovery, development, and manufacturing of new drug therapies to get them faster to people who need them. No matter your role, we all play an important part and you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. By living our values of...

  • Qc Reviewer, Sample Management

    2 months ago

    Laval, Canada Altasciences Full time

    Your New Company! At Altasciences we all move in unison to assist and work in the discovery, development, and manufacturing of new drug therapies to get them faster to people who need them. No matter your role, we all play an important part and you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. By living our values of...

  • Sanitation Assistant

    5 months ago

    Laval, Canada Next Employment Full time

    Responsible for operating rack washer, tub washer, tank washer, garbage compactor and cardboard bailer - Responsible for operating the booster pressure system (high pressure hose) - Responsible for removing raw product off the floor, weighing, and recording it on the appropriate form and locating it in the bin for pickup - Responsible for maintaining food...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents, and instructions to analysts assigned to projects for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents, and instructions to analysts assigned to projects for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, ensuring the preparation of driving documents, instructions to analysts, and the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.You will serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, ensuring the preparation of driving documents, instructions to analysts, and the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.You will serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents, and instructions to analysts assigned to projects for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About the RoleAs a Scientist with expertise in Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents, and instructions to analysts assigned to projects for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact for bioanalytical method...

  • Financial Analyst

    5 months ago

    Laval, Canada Bausch Health Companies Full time

    Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians. Our team manufactures and markets a wide variety of pharmaceutical and health products that are distributed in pharmacies, healthcare...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About The RoleAs a Scientist, focus Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents (Bioplans and Validation Plans), instructions to the Analysts assigned to projects, for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact...

  • Scientist (LC/MS) - Bioanalytical Expert

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Altasciences Full time

    About The RoleAs a Scientist, focus Mass Spectrometry, you will oversee and coordinate all aspects of laboratory work, preparation of driving documents (Bioplans and Validation Plans), instructions to the Analysts assigned to projects, for the conduct of the bioanalytical portion of GLP non-clinical and regulated clinical studies.Serve as a client contact...

  • Financial Analyst

    5 months ago

    Laval, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians. Our team manufactures and markets a wide variety of pharmaceutical and health products that are distributed in pharmacies, healthcare...