Spécialiste, Assurance Qualité

3 weeks ago

Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

Titre du poste : Spécialiste, Assurance Qualité

Relève de : Gestionnaire, Assurance Qualité

**Principales fonctions et responsabilités**:

- Effectuer les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s'y limiter:

- Examen des déviations, investigations et CAPA ;
- Examen de la procédure, des enregistrements de lots (BPR), des journaux de bord, des rapports et toute documentation générée par le département de fabrication et d'autres départements ;
- Révision/approbation des activités et des documents liés à la qualité et aux opérations (journaux de bord, état des salles/équipements, dossiers de formation, enquêtes, etc.) en relation avec les demandes de changement, les déviations, les investigations et les CAPA, selon les besoins ;
- Examen / approbation des systèmes qualité tels que la gestion des écarts, la quarantaine, la libération des lots, SAP, le module qualité SAP, la documentation, ainsi que l’apport d’une contribution qualité pour les projets de validation ;
- Coordonner l'examen périodique des procédures et autres documents qualité ;
- Initier des déviations, des investigations, des CAPA et des demandes de changement liées aux documents/processus BPF, selon les besoins ;
- Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées ;
- Générer de nouvelles procédures et réviser les procédures existantes, si nécessaire ;
- Recueillir des données sur les déviations, les investigations, les CAPA et les demandes de changement pour les examens annuels des produits ;
- Fournir un soutien aux autres départements tels que la production, le contrôle qualité, la validation et l'ingénierie ;
- Développer et signaler des mesures de qualité pour les déviations et d'autres systèmes, tel qu’assignées ;.
- Assumer des responsabilités supplémentaires dans le cadre du programme de système qualité, telles qu’enseignées et assignées.

**Exigences requises**:

- Baccalauréat en sciences minimum (de préférence en microbiologie, chimie, biologie) ;
- Au moins 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité au sein de l'industrie manufacturière biopharmaceutique ou pharmaceutique ;
- Expertise de niveau Spécialiste avec une connaissance avancée des systèmes qualité (contrôle des changements, déviations, investigations, analyse des causes fondamentales, CAPA et évaluations des risques) ;
- Faire preuve de jugement, de compétence technique et de connaissances essentielles au rôle ;
- Bonnes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;
- Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais ;
- Capable d'appliquer, de suivre et de maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus ;
- Capable de travailler de manière autonome et en équipe ;
- Capable d'effectuer plusieurs tâches à la fois tout en collaborant pour atteindre et dépasser les objectifs ;
- Diriger les initiatives d'amélioration des pratiques, des processus et de la qualité de l'entreprise ;
- Soutenir et collaborer activement avec ses collègues ;
- Faciliter la collaboration interfonctionnelle et gérer les projets assignés ;
- Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonne aptitudes relationnelles ;
- Bilingue en français et en anglais (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Position title: Quality Assurance Specialist

Reports to: Quality Assurance Manager

**Key Duties and Responsibilities**
- Perform the following day-to-day functions, but not limited to:

- Review of Deviations, Investigations, and CAPA
- Review of procedure, Batch Productions Records (BPRs), logbooks, reports, and a

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    Montréal, Canada Cobham Aerospace Communications Full time

    Résumé du Poste Cobham Aerospace Communication, un groupe international leader dans le domaine des communications en aéronautique recherche une personne Spécialiste en Assurance Qualité pour son Centre de Réparation basé à Montréal. Le Spécialiste en Assurance Qualité est garant de l’efficacité du système de gestion de la qualité du site...

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    4 weeks ago

    Montréal-Est, Canada Humanify Full time

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    1 day ago

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  • Spécialiste, Assurance Qualité

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Grifols, S.A Full time

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    1 month ago

    Montréal, Canada Nixa Full time

    Nixa est à la recherche d’un(e) spécialiste assurance-qualité (QA) pour son siège social au centre-ville de Montréal. Le / La spécialiste est responsable de s'assurer de la bonne exécution des tâches et de participer à la réalisation des différents projets. Il / Elle assure une amélioration mesurable de la qualité du produit en identifiant,...

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    52 minutes ago

    Montréal, Canada CHUM Full time

    Titre d'emploi: - Spécialiste en laboratoire (assurance qualité)- Appellation à l'interne: - Spéc. en sc. biologiques et physiques san. (1207)- Type de poste: - Personnel syndiqué- Numéro de référence: - CAT4-24-5983- Direction: - Optilab- Service: - Site: - Optilab Montréal (plusieurs sites)- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet-...

  • Spécialiste Assurance Qualité, Opérations Et

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...

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    1 month ago

    Montréal, Canada Thales Full time

    Location: Montreal, Canada Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l’aérospatiale,...

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    4 weeks ago

    Montréal, Canada Fundstream Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste en assurance qualité **Statut**: Permanent, Temps plein (37.5h/semaine) **Salaire**: 47, 000 $ à 55, 000$ selon l’expérience **Date de début**: Dès que possible, à distance (présence au bureau requise selon les besoins) Qui sommes-nous ? Fundstream est un chef de file dans le domaine de la commercialisation et...

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    1 month ago

    Montréal, Canada Equisoft Full time

    **Spécialiste, Assurance qualité** **Qu'est-ce qu'Equisoft? **Equisoft est un fournisseur mondial de solutions numériques pour l’assurance et l’investissement, reconnue par plus de 250 des plus grandes institutions financières au monde. Nous offrons un écosystème complet de solutions modulables qui aident nos clients à relever tous les défis...

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    Montréal, Canada First National Financial Full time

    Travaillons ensemble et visons l’excellence! Nous embauchons un(e) Spécialiste bilingue II, Assurance qualité! **Supérieur immédiat**: Gestionnaire, Assurance qualité **Temps plein/partiel**: Temps plein **Date d’affichage**: Le 26 juillet 2023 **Date de clôture**: Le 7 août 2023 **Heures de travail**: de 8 h 30 à 17 h **Échelon**:...

  • Spécialiste assurance qualité fournisseurs

    2 weeks ago

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    2 weeks ago

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    2 weeks ago

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    2 days ago

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