Spécialiste en Stabilité

3 weeks ago

Quebec City, Canada GSK Full time

**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec

**Posted Date**: Feb 10 2023

**Stabilisez votre avenir professionnel en rejoignant notre équipe de Spécialistes en stabilité, où le sérieux est toujours assaisonné d'une pointe d'humour**:
**Objectif du poste**
- **_Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes_**

À titre de **Spécialiste en stabilité**, vous serez responsable de la mise en place et de l'encadrement des activités liées aux programmes de stabilité (réglementation, plans analytiques, investigations, déviations, documentation). Vous aurez aussi comme mandat de suivre les projets et les indicateurs clés de la stabilité au contrôle qualité, d'assurer le lien avec les affaires réglementaires et les groupes de stabilité globaux.

**Renseignements détaillés (vos responsabilités)**
- Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes_

**Exemple**:

- Concevoir les programmes de stabilité (procédures alignées aux exigences réglementaires), assurer les liens avec les autres départements ou autres sites dans la gestion des lots, coordonner les études de stabilité (ex : rédaction de protocole, suivi des points de sortie et le suivi des entrées de données dans SAP, rédaction de rapport, etc.), planifier les études selon les priorités et les besoins des clients;
- Effectuer le suivi des résultats atypiques et aviser les responsables si besoin (procédures alignées aux exigences réglementaires);
- Assurer les liens et le suivi des résultats selon les besoins des clients (ex : Affaire Réglementaire pour les soumissions et les « post-commitments » pour les produits existants et les nouveaux produits ou nouveau procédé), présenter les données mensuelles à la gouvernance appropriée (Ex : gouvernance qualité);
- Adapter les études de stabilité en fonction des besoins des clients (principalement les affaires réglementaires) et de l'impact sur le travail des laboratoires contrôle qualité, effectuer la veille technologique et réglementaire sur les aspects liés à la stabilité;
- Assurer le lien avec les groupes stabilité GSK interne à Ste-Foy et harmoniser les pratiques du secteur Stabilité avec les pratiques d'autres groupes de stabilité de GSK;
- Assurer l'interaction avec les groupes concernés (ex : Procédé, science et technologie) lors du développement d'un nouveau produit, d'un nouveau fournisseur;
- Coordonner avec les membres de l'équipe projet des autres secteurs en tant que représentant en stabilité et participer à la résolution de problèmes concernant les études de stabilité;
- Remplacer le gestionnaire et/ou expert contrôle qualité lors de certaines réunions du site, participer aux inspections corporatives et réglementaires, informer GSK des activités du groupe stabilité (profils des différents produits, problématiques) et rédiger les sections des revues annuelles en lien avec la stabilité;
- Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents, aligner les procédures et les documents BPF de stabilité avec les VSOP et les « guidelines » applicables, implémenter de pratiques (rédaction da PFN, documents de stabilité, formations, out, documentation, etc.);
- Peut être appelé à agir à titre de formateur ou/et d'instructeur dans Ie cadre de la formation GMP en utilisant les instruments et le concept d'intégrité des données.
- Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

**_ Pourquoi vous?_**

**Qualifications de base**:

- Nous sommes à la recherche d’un ou d’une _Spécialiste_ possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :_

**Compétences privilégiées**

**Scolarité et expérience**:

- Bacc. en sciences dans une discipline pertinente et 5 ans d’expérience pertinente dont un minimum de 3 ans en stabilité dans le domaine pharmaceutique

DIPLOMATION ACCEPTÉE (à titre indicatif seulement)
- Bacc. en chimie ou microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale ou biologie (sauf option végétale, animale ou marine) ou Bacc. en ingénierie, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments_
- Anglais : intermédiaire (oral et écrit).

**Exigences particulières pour le poste**:
**Qualité**:

- Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur
- Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur
- Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA
- Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

**Santé et sécurité*

  • Intervenant.e en Stabilité Résidentielle Et

    3 days ago

    Quebec City, Canada Regroupement des organismes communautaires de la région 03 Full time

    **AFFICHAGE D’UN REMPLACEMENT À DURÉE INDÉTERMINÉE** **INTERVENANT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE ET VIE COMMUNAUTAIRE** **35H par semaine garanties** SOUS LA SUPERVISION DE SON SUPÉRIEUR IMMÉDIAT L’INTERVENANT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE ET VIE COMMUNAUTAIRE AURA POUR MANDAT LE DEVELOPPEMENT DE LA VIE COMMUNAUTAIRE, LA STABILITE RESIDENTIELLE...

  • Spécialiste en Approvisionnement

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    Quebec City, Canada Global Partner Solutions Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste en Approvisionnement - Secteur de l'énergie** **Description**: Vous êtes passionné par le domaine de l'approvisionnement et vous recherchez une opportunité stimulante dans le secteur de l'énergie? Nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste en approvisionnement pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que...

  • Spécialiste en Support Technique

    1 month ago

    Quebec City, Canada Domedic Full time

    **Spécialiste support technique DOmedic** **Description** Intéressé(e) par la transformation des soins de santé par le biais de la technologie? DOmedic est une entreprise œuvrant dans la conception de logiciels dans le domaine de la santé. Spécialisé dans l’observance médicamenteuse, nous offrons des solutions autant à des personnes âgées et...

  • Spécialiste en Infonuagique

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Gravity Conseil Full time

    Description En vue de mettre aux normes l'environnement de journaux, nous recherchons un spécialiste en infonuagique afin de réaliser certains travaux pour la mise en place d'un lac de données (datalake). La personne retenue se joindra à l'équipe de sécurité de l'information. Elle travaillera en étroite collaboration avec l'équipe du Centre de...

  • Spécialiste en Automatisation Industrielle

    1 month ago

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    WESTBURNE, c’est bien plus qu’un ensemble de produits électriques. Nous sommes chef de file sur le marché canadien dans les solutions énergétiques, les énergies renouvelables, l’éclairage, le câblage, l’automatisation et les solutions de réseaux connectés. Chez Westburne, l’humain est au cœur de notre culture d’entreprise. Notre succès...

  • Spécialiste - Surveillance Des Risques émergents

    1 month ago

    Quebec City, Canada L’Autorité des marchés financiers Full time

    _Appellation à l’interne : Spécialiste en surveillance et contrôle_ **POUR QUÉBEC OU MONTRÉAL** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis qui vous permettront de vous propulser dans un domaine en pleine évolution? Vous avez de l’expérience ou encore un fort intérêt pour la gestion des risques en plus d’avoir une bonne connaissance des...

  • Planificateur Financier/spécialiste en Placements

    1 month ago

    Quebec City, Canada Banque Scotia Full time

    Numéro de la demande: 105422 Joignez-vous à la communauté mondiale de BanquiersScotia pour aider les clients à améliorer leur situation. En tant que **spécialiste associé en placement** de la Banque Scotia, vous pourrez apprendre les subtilités de la planification financière en travaillant auprès d’un spécialiste en placement chevronné. Vous...

  • Spécialiste en Instrumentation Analytique

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada GSK Full time

    **Site Name**: Canada - Quebec - Quebec **Posted Date**: Mar 29 2023 Tu souhaites intégrer une équipe qui sait mettre du cœur à l’ouvrage? Viens nous rencontrer ! **Objectif du poste** Le spécialiste en instrumentation analytique gère, planifie, exécute et documente les activités de qualification des instruments analytiques, d’entretien,...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    1 month ago

    Quebec City, Canada Ungava Tulattavik Health Center Full time

    **Overview**: English version will follow Le Centre de santé Tulattavik de L’Ungava est situé à Kuujjuaq. Il dispense l’ensemble des services de santé et services sociaux dans la partie est du Nunavik. Il dessert sept communaut - s Inuites avec autant de CLSC, un centre pour personnes âgées et un centre hospitalier à Kuujjuaq. Il emploie environ...

  • Spécialiste Fiscalité

    3 days ago

    Quebec City, Canada Prevost Canada Full time

    **Groupe Volvo Canada Inc**, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste fiscalité**. La localisation de l’emploi est flexible (Sainte-Foy ou Sainte-Claire). **CE QUI VOUS ATTEND**: Notre **Spécialiste fiscalité** relève du Chef de service fiscalité. Il/Elle est responsable de soutenir celui-ci dans le...

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    Nous sommes Northbridge Assurance. Nous sommes fiers de travailler avec les réseaux de courtage d’assurance des entreprises qui inspirent la plus grande confiance au pays. Nous sommes reconnus comme étant l’un des plus importants fournisseurs d’assurance des entreprises au Canada. Nos employés sont engagés à comprendre les besoins de nos clients...

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    **(240401)** **DTL-MiSys Informatique Québec inc.** **Détails de l'offre** **Lieu de travail**:Québec,QC **Adresse**:2013-B Wilfrid-Hamel **Nombre de poste(s) à combler**:1 **Statut de l'emploi**: Contrat, Télétravail **Horaire de travail**: Temps plein **Quart de travail**: Jour **Date d'entrée en fonction**: Dès que...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    1 day ago

    Quebec City, Canada CIUSSS de la Capitale-Nationale Full time

    Vous avez des compétences administratives et des connaissances en processus cliniques ainsi que le goût de mettre à profit votre expertise dans le domaine de la santé, le CIUSSS de la Capitale-Nationale est à la recherche d’un(e) spécialiste en procédés administratifs, volet clinico-administratif à la Direction du soutien à l’autonomie des...

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    **Classification**:Temps plein**Lieux de travail**:Québec- Yellow Brick Games est présentement à la recherche d’une personne motivée, talentueuse et pleine de ressources pour combler un poste de Spécialiste TI. En tant que Spécialiste TI, vous aurez la responsabilité de gérer les besoins en matériel, réseau et sécurité pour le studio ainsi que...

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    Quebec City, Canada Concept RH Full time

    Diesel Expert est une entreprise familiale qui œuvre dans la distribution de pièces neuves et rénovées de première qualité servant aux acteurs de production énergétique par centrale thermique depuis plus de 50 ans. À travers le monde, Diesel Expert partage son savoir-faire et son expertise pour apporter les meilleures solutions en génération...

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    Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

    About Meridian: **Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!** Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. Située dans le Parc Technologique à Sainte-Foy, nous...

  • Spécialiste en Approvisionnement

    1 month ago

    Québec City, Canada GPSI Full time

    Job descriptionTitre du poste : Spécialiste en Approvisionnement - Secteur de l'énergieDescription:Vous êtes passionné par le domaine de l'approvisionnement et vous recherchez une opportunité stimulante dans le secteur de l'énergie? Nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste en approvisionnement pour rejoindre notre équipe...

  • Spécialiste en Automatisation Industrielle

    1 day ago

    Quebec City, Canada Westburne Full time

    WESTBURNE, c’est bien plus qu’un ensemble de produits électriques. Nous sommes chef de file sur le marché canadien dans les solutions énergétiques, les énergies renouvelables, l’éclairage, le câblage, l’automatisation et les solutions de réseaux connectés. Chez Westburne, l’Humain est au cœur de notre culture d’entreprise. Notre succès...