Spécialiste en Instrumentation Analytique

3 weeks ago


Quebec City, Canada GSK Full time

**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec

**Posted Date**: Mar 29 2023

Tu souhaites intégrer une équipe qui sait mettre du cœur à l’ouvrage? Viens nous rencontrer

**Objectif du poste**

Le spécialiste en instrumentation analytique gère, planifie, exécute et documente les activités de qualification des instruments analytiques, d’entretien, d’étalonnage et effectue les investigations d’anomalies reliés à l’instrumentation. Le spécialiste instrumentation analytique prend en charge les instruments analytiques du contrôle qualité, du support industriel et de la production.

**Responsabilités générales**
- En tant que Technicien contrôle de la qualité, vous serez responsable de :_
- Gérer, rédiger et réviser les documents de qualification d’instruments (plan de validation, analyses de risques, documents de configuration de logiciels, évaluation de conformité d’intégrité des données, protocoles, rapports) et les exécuter lorsqu’applicable. Installer ou participer à l’installation, selon les instruments, dans les laboratoires ;
- Déterminer les actions des contrôles de changement, changements techniques ou certificats de remplacements liés à l’instrumentation analytique. Effectuer le suivi des actions et des échéanciers de ceux-ci ;
- Rédiger les procédures d’étalonnage pour les instruments analytiques, établir les spécifications d’étalonnage en fonction des différents requis et normes applicables (USP, ISO, GMP, etc.), effectuer leur entretien et leur étalonnage, respecter les échéanciers établis et utiliser le module SAP maintenance ;
- Gérer et prioriser les appels de service, participer activement au processus d’investigation des anomalies reliées à l’instrumentation et ramener les instruments en statut conforme. Documenter les anomalies, les investiguer afin d’en identifier les causes et mesurer l’impact de celles-ci sur la qualification des instruments ;
- Gérer les plans de maintenance préventive et corrective afin d’assurer le bon déroulement des activités en laboratoire sans impact productivité via une collaboration étroite avec les divers clients ;

**Renseignements détaillé**s **(**_vos responsabilités_**)**:

- Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes_
- Agir à titre de SME du site de Ste-Foy pour les demandes en instrumentation analytique et concernant l’intégrité des données au contrôle qualité ;
- Offrir un support technique à titre d’expert lors d’investigations liées à l’instrumentation (déviation, OOT, etc.), accompagner et aider les sous-traitants qui effectuent des tâches sur les instruments analytiques ;
- Effectuer la revue annuelle et la mise à jour des dossiers des instruments analytiques (CQ, SI et Production). S’assurer que toutes les activités soient documentées selon les procédures et normes en vigueur ;
- Offrir un support technique et de formation sur les systèmes au personnel des laboratoires ;
- Résoudre les problèmes, documenter la déviation et évaluer l’impact de celle-ci en cas de déviation en cours de validation ;
- Établir les contacts avec l’équipe instrumentation globale, participer activement à l’ébauche des plans des remplacement d’instrument analytique et proposer des options de remplacement ou de nouvelles technologies instrumentales ;
- Participer à l’identification des besoins au niveau des achats et implantation des nouveaux instruments de laboratoire. Effectuer le suivi concernant les contrats de services ainsi que l’approvisionnement en pièces de rechange ;
- Collaborer, grâce à son expertise sur les instruments analytiques et technologies disponibles, au développement de méthodes analytiques ;
- Gérer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents BPF ;
- Peut être appelé à agir à titre de formateur et/ou d’instructeur dans le cadre de la formation GMP en utilisant les instruments et le concept d’intégrité des données ;
- Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

**_Pourquoi vous?_**

**Qualifications de base**:

- Nous sommes à la recherche d’un ou d’une professionnel(le) possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :_
- DEC en chimie analytique, biotechnologie ou biochimie.
- 5 à 7 années d’expérience en laboratoire dont 2 ans en validation et/ou calibration d'instrumentation analytique.
- Informatique : intermédiaire (suite Office)
- Anglais : Intermédiaire (oral et écrit)
- Rédaction de protocoles de validation

La capacité d'organisation du travail (autonomie), un bon esprit de synthèse, la rigueur ainsi que les relations interpersonnelles et la communication sont des aptitudes essentielles pour ce poste.

**Avantages du poste**
- **Salaire** : de 34,71 à 41,23 $ de l’heure
- ** Horaire** : lundi à vendredi



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