Spécialiste en Stabilité

1 week ago

Quebec City, Canada GSK Full time

**Stabilisez votre avenir professionnel en rejoignant notre équipe de Spécialistes en stabilité, où le sérieux est toujours assaisonné d'une pointe d'humour**

**Objectif du poste**
- **Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes**_

À titre de **Spécialiste en stabilité**, vous serez responsable de la mise en place et de l'encadrement des activités liées aux programmes de stabilité (réglementation, plans analytiques, investigations, déviations, documentation). Vous aurez aussi comme mandat de suivre les projets et les indicateurs clés de la stabilité au contrôle qualité, d'assurer le lien avec les affaires réglementaires et les groupes de stabilité globaux.

**Renseignements détaillés (vos responsabilités)**
- Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes_

**Exemple**:

- Concevoir les programmes de stabilité (procédures alignées aux exigences réglementaires), assurer les liens avec les autres départements ou autres sites dans la gestion des lots, coordonner les études de stabilité (ex : rédaction de protocole, suivi des points de sortie et le suivi des entrées de données dans SAP, rédaction de rapport, etc.), planifier les études selon les priorités et les besoins des clients;
- Effectuer le suivi des résultats atypiques et aviser les responsables si besoin (procédures alignées aux exigences réglementaires);
- Assurer les liens et le suivi des résultats selon les besoins des clients (ex : Affaire Réglementaire pour les soumissions et les « post-commitments » pour les produits existants et les nouveaux produits ou nouveau procédé), présenter les données mensuelles à la gouvernance appropriée (Ex : gouvernance qualité);
- Adapter les études de stabilité en fonction des besoins des clients (principalement les affaires réglementaires) et de l'impact sur le travail des laboratoires contrôle qualité, effectuer la veille technologique et réglementaire sur les aspects liés à la stabilité;
- Assurer le lien avec les groupes stabilité GSK interne à Ste-Foy et harmoniser les pratiques du secteur Stabilité avec les pratiques d'autres groupes de stabilité de GSK;
- Assurer l'interaction avec les groupes concernés (ex : Procédé, science et technologie) lors du développement d'un nouveau produit, d'un nouveau fournisseur;
- Coordonner avec les membres de l'équipe projet des autres secteurs en tant que représentant en stabilité et participer à la résolution de problèmes concernant les études de stabilité;
- Remplacer le gestionnaire et/ou expert contrôle qualité lors de certaines réunions du site, participer aux inspections corporatives et réglementaires, informer GSK des activités du groupe stabilité (profils des différents produits, problématiques) et rédiger les sections des revues annuelles en lien avec la stabilité;
- Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents, aligner les procédures et les documents BPF de stabilité avec les VSOP et les « guidelines » applicables, implémenter de pratiques (rédaction da PFN, documents de stabilité, formations, out, documentation, etc.);
- Peut être appelé à agir à titre de formateur ou/et d'instructeur dans Ie cadre de la formation GMP en utilisant les instruments et le concept d'intégrité des données.
- Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.
- **Pourquoi vous?**_

**Qualifications de base**:

- Nous sommes à la recherche d’un ou d’une _Spécialiste _possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :_

**Compétences privilégiées**

**Scolarité et expérience**:

- Bacc. en sciences dans une discipline pertinente et 5 ans d’expérience pertinente dont un minimum de 3 ans en stabilité dans le domaine pharmaceutique

DIPLOMATION ACCEPTÉE (à titre indicatif seulement)
- Bacc. en chimie ou microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale ou biologie (sauf option végétale, animale ou marine) ou Bacc. en ingénierie, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments_
- Anglais : intermédiaire (oral et écrit).

**Exigences particulières pour le poste**:
**Qualité**:

- Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur
- Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur
- Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA
- Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

**Santé et sécurité**:

- Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement
-

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    4 weeks ago

    Lévis, Quebec, Desjardins, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    4 weeks ago

    Brossard, Quebec, H1N, Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...

  • Intervenant.e-pivot en Stabilité Résidentielle

    1 week ago

    Quebec City, Canada Centre Multiservices Le Complice Full time

    **INTERVENANT.E-PIVOT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE** **PROGRAMME UN TOIT POUR TOI - VOLET PSL JEUNESSE** **MISSION** Le Centre Multiservices le Complice est un organisme communautaire en pleine évolution qui a pour mission de soutenir les jeunes de 16 à 35 ans confrontés à des difficultés socio-économiques et qui vivent des situations d’exclusion...

  • Intervenant.e-pivot en Stabilité Résidentielle

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Centre Multiservices Le Complice Full time

    **INTERVENANT.E-PIVOT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE** **APPEL DE CANDIDATURES - 2 postes** **PROGRAMME UN TOIT POUR TOI - VOLET PSL JEUNESSE** **MISSION** Le Centre Multiservices le Complice est un organisme communautaire en pleine évolution qui a pour mission de soutenir les jeunes de 16 à 35 ans confrontés à des difficultés socio-économiques et...

  • Intervenant.e-pivot en Stabilité Résidentielle

    1 week ago

    Quebec City, Canada Trajectoires 16-35 Full time

    **INTERVENANT.E-PIVOT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE** **PROGRAMME UN TOIT POUR TOI - VOLET PSL JEUNESSE (Programme supplément au loyer)** **MISSION** Trajectoires 16-35 est un organisme communautaire en pleine évolution qui a pour mission de soutenir les jeunes de 16 à 35 ans confrontés à des difficultés socio-économiques et qui vivent des...

  • Spécialiste en Douanes

    5 days ago

    Quebec City, Canada Prevost Canada Full time

    _Faites partie d’une équipe compétente et dynamique au sein d’une entreprise reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. - _**Prevost**_, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que _**Spécialiste en douanes**_ _pour son site de Ste-Foy. - _**CE QUI VOUS ATTEND**:_ Notre_...

  • Spécialiste en Télécommunication

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada TEHORA Full time

    TEHORA est présentement à la recherche d’un(e) spécialiste en télécommunication ayant d’excellentes aptitudes techniques, d’excellentes connaissances et qui souhaite mettre à profit ses compétences au sein d’une équipe polyvalente. Sans être exhaustifs, voici les services et livrables que devra fournir la personne retenue. **Description...

  • Spécialiste en Approvisionnement

    1 week ago

    Quebec City, Canada GPSI Full time

    **ob description** **Titre du poste : Spécialiste en Approvisionnement - Secteur de l'énergie** **Description**: Vous êtes passionné par le domaine de l'approvisionnement et vous recherchez une opportunité stimulante dans le secteur de l'énergie? Nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste en approvisionnement pour rejoindre notre équipe...

  • Technicien(Ne) en Entretien

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada U-Haul Full time

    **TECHNICIEN(NE) EN ENTRETIEN [SPÉCIALISTE DE L’ENTRETIEN PRÉVENTIF]**: TECHNICIEN(NE) EN ENTRETIEN [SPÉCIALISTE DE L’ENTRETIEN PRÉVENTIF] Si vous avez un esprit technique et une affinité pour les véhicules, songez à devenir le prochain technicien ou la prochaine technicienne en entretien préventif chez U-Haul. À ce poste, vous utiliserez des...

  • Spécialiste en Télécommunication

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada TEHORA Full time

    TEHORA est présentement à la recherche d’un(e) spécialiste en télécommunication ayant d’excellentes aptitudes techniques, d’excellentes connaissances et qui souhaite mettre à profit ses compétences au sein d’une équipe polyvalente. Sans être exhaustifs, voici les services et livrables que devra fournir la personne retenue. **Description...

  • Spécialiste en Acquisition de Talents

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada TEHORA Full time

    Le groupe TEHORA est présentement à la recherche d’un.e spécialiste en acquisition de talents ayant d’excellentes aptitudes techniques, d’excellentes connaissances et qui souhaite mettre à profit ses compétences au sein d’une équipe polyvalente. Sans être exhaustifs, voici les services et livrables que devront fournir le.la spécialiste...

  • Spécialiste en Environnement

    1 week ago

    Quebec City, Canada Administration régionale Kativik (ARK) Full time

    L’administration régionale Kativik (ARK), un organisme supramunicipal ayant compétence sur le territoire situé au nord du 55e parallèle, est actuellement à la recherche d’une personne motivée et dynamique qui souhaite entrer au service de l’ARK pour travailler en qualité de: Spécialiste en environnement (Éducation et sensibilisation) (POSTE...

  • Spécialiste en Approvisionnement

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Coveo Solutions Full time

    **Fais briller l'approvisionnement chez Coveo grâce à tes talents en négociation!**: En tant que spécialiste en approvisionnement, chaque journée sera une aventure unique. En collaborant avec tous les départements de Coveo, tu découvriras un environnement dynamique où la routine n'a pas sa place. Si la négociation commerciale et contractuelle n'a...

  • Spécialiste en Neurologie

    7 days ago

    Quebec City, Canada Lundbeck Full time

    **Spécialiste en neurologie** **Votre poste**: En tant que membre d’une équipe d’envergure nationale, le ou la Spécialiste en neurologie, doit être passionné.e, courageux.se, responsable, ambitieux.se et centré.e sur le patient pour atteindre les objectifs de vente de Lundbeck Canada. Le ou la Spécialiste en neurologie relève de la Cheffe...

  • Spécialiste en Carrosserie Automobile

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Fix Network Full time

    **Prêt à embarquer pour une carrière qui roule à toute allure?**: Attache ta ceinture, Réseau Fix est sur la voie rapide et nous recherchons des talents qui aiment aiment appuyer sur l'accélérateur ! Chez** Réseau Fix,** on construit des autoroutes de connexions! Si tu es passionné par le travail en collaboration et les déplacements dans la région...

  • Spécialiste en Assurance, Clientèle Privée

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Royal Bank of Canada Full time

    **Come Work with Us!** At RBC, our culture is deeply supportive and rich in opportunity and reward. You will help our clients thrive and our communities prosper, empowered by a spirit of shared purpose. Whether you’re helping clients find new opportunities, developing new technology, or providing expert advice to internal partners, you will be doing work...

  • Spécialiste en Environnement

    6 days ago

    Quebec City, Canada Administration régionale Kativik (ARK) Full time

    L’administration régionale Kativik (ARK), un organisme supra municipal ayant compétence sur le territoire situé au nord du 55e parallèle, est actuellement à la recherche d’une personne motivée et dynamique qui souhaite entrer au service de l’ARK pour travailler en qualité de: Spécialiste en environnement (Éducation et sensibilisation) (POSTE...

  • Spécialiste en Support Technique

    6 days ago

    Quebec City, Canada Third Bridge Full time

    Spécialiste en support technique Chez Thirdbridge, on est fier.ères de pouvoir dire qu’on rassemble des passionné.es et des visionnaires grâce à une culture inégalable. Notre quotidien consiste à créer, tous ensemble, des solutions logicielles utiles et durables et on est bien quand on le fait, donc on le fait bien. On accorde autant d'importance...

  • Responsable à La Formation en ébénisterie

    6 days ago

    Quebec City, Canada GIT Services-conseils en emploi Full time

    **Entreprise de formation Dimensions** est un organisme à but non lucratif qui œuvre dans le secteur de la formation professionnelle, de l’insertion à l’emploi et de l’aide psychosociale. **Dimensions** offre aux étudiants une formation qualifiante complète en ébénisterie, en soudure ou une exploration de ces métiers. Responsable à la...

  • Spécialiste en Santé Mentale

    1 week ago

    Quebec City, Canada Manulife Full time

    locations- CAN, Québec -Télétravail à temps plein- CAN, Ontario -Télétravail à temps plein- CAN, Nouvelle-Écosse -Télétravail à temps plein- CAN, Nouveau-Brunswick -Télétravail à temps plein- CAN, Saskatchewan -Télétravail à temps plein**s** - time type- Temps plein- posted on- Publié aujourd'hui- job requisition id- JR24021699- Nous sommes...