Spécialiste en Validation Pharmaceutique

3 weeks ago


Laval, Canada PBE Expert Full time

**Description de la compagnie**:
**PBE, Pharma Bio Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 25 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, cannabis, hôpitaux/CSSS, alimentaires, pâtes & papier, bio-raffinage & biodiésel, et dans l'implémentation du "Virage 4.0". Nous offrons des services dans l'ingénierie des procédés, conformité, validation, CSV, AQ, calibration, efficacité énergétique, gestion des projets, transfert technologique, aménagements, layouts et installations.

**Description du poste et responsabilités**:
Le poste proposé « Spécialiste en validation pharmaceutique » sera amené à performer les tâches suivantes:

- **Qualification d'équipement pharmaceutique** : Vous serez responsable de la qualification des équipements pharmaceutiques. Cela implique la réalisation de tests, la collecte et l'analyse de données pour assurer que les équipements fonctionnent selon les spécifications et les normes réglementaires.
- **Rédaction de protocole d'installation** : Vous rédigerez des protocoles d'installation pour de nouveaux équipements, en détaillant les procédures à suivre pour leur installation correcte et sûre. Vous devrez également vérifier que ces protocoles sont respectés.
- **Rédaction de protocole d'opération** : Vous serez en charge de la rédaction des procédures d'exploitation normalisées (SOP) pour l'utilisation des équipements. Ces procédures doivent être claires, précises et conformes aux normes de sécurité et d'efficacité.
- **Rédaction de protocole de performance** : Enfin, vous rédigerez des protocoles de performance pour vérifier et documenter que les équipements remplissent leurs fonctions comme prévu après l'installation.

Le rôle de spécialiste en validation pharmaceutique exige une excellente compréhension des principes d'ingénierie, de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des compétences solides en rédaction et en communication.

**Compétences techniques requises & essentielles**:

- Qualification d’équipement pharmaceutique
- Rédaction de protocole d’installation
- Rédaction de protocole d’opération
- Rédaction de protocole de performance

**Prérequis pour le poste**:

- 1 à 5 d’expérience professionnelle ou de stage
- Connaissance des équipements de production, de fabrication et des systèmes
- Bilinguisme en français et anglais
- Diplôme académique (minimum baccalauréat universitaire ou technique collégiale) dans l’un des domaines « génie » connexes suivants : génie chimique, mécanique, production automatisée, biologique, pharmacie, agro-alimentaire, etc.

**Compétences interpersonnelles & relationnelles**:

- Capacité à être coaché
- Capacité d’argumenter et défende ses idées
- Avoir un point de vue critique
- Prise d’initiative
- Leadership
- Communication
- Travail d’équipe
- Capacité de prendre décision par rapport à instruction qu’on reçoit
- Agile - être capable de s’adapter au changement
- Accepter les nouveaux changements et réalités organisationnelles
- Capacité de performance dans un environnement pouvant être assujetti au stress ou à la pression
- Sens d’autonomie et d’auto-apprentissage
- Organisation personnelle et professionnelle
- Multi-tâche et débrouillardise

**Avantages à travailler chez PBE**
- Horaire de travail flexible
- Bureau PBE situé à Laval, en face d'arrêts de bus et proche du Metro et de la 440
- Formation en interne offerte aux employé(e)s par PBE, reconnue par CPMT
- Implication dans des projets internationaux et locaux
- Très beaux défis à relever et capitalisation de compétence
- Compétition au pingpong durant les heures de pause
- Assurance médicament & dentaire offerte aux employés
- Bonus de fin d’année
- Admission au RVER & REER pour les employés
- Couverture de l'assurance professionnelle par PBE
- Congés fériés
- Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée
- Évolution de carrière vers un poste de responsabilité et de gestion

**Diversité, équité et inclusion en matière d'emploi**:
PBE Expert valorise la diversité, inclusion et équité en matière d'emploi. PBE s’engage à créer un milieu de travail diversifié et inclusif. PBE offre un milieu sain aux employés afin qu’ils puissent avoir accès aux mêmes opportunités et chances de développement professionnel et personnel. PBE s’engage à contrer la discrimination et intimidation en milieu d’emploi qu’elle soit basée sur l’origine ethnique, nationale, le sexe, l’identité, la religion, l’âge, le handicap, ou tout autre paramètre d’identité d’une personne, protégés par la loi canadienne. Toute personne en situation de handicap souhaitant présenter une demande spéciale ou d’accommodement, sera invitée à discuter avec son responsable en ressources humaines et di



  • Laval, Canada Metro Full time

    Titre du poste:  Spécialiste - amélioration continue - Pharmaceutique  Numéro de la demande: 35058  Catégorie d'emploi:  Centre de distribution Division : Qc DP - Distribution ProDoc (80297487)  Département : Pharmacie Lieu de travail:  METRO - PRODOC (#M-PDOC) Province:  Canada : Quebec Type d'emploi:  Permanent SOMMAIRE DE...


  • Laval, Canada Metro Inc. Full time

    Titre du poste: Spécialiste - amélioration continue - Pharmaceutique Numéro de la demande: 35058 Catégorie d'emploi: Centre de distributionDivision: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) Département: PharmacieLieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC) Province: Canada : QuebecType d'emploi: Permanent   SOMMAIRE DE L’EMPLOI Le titulaire...


  • Laval, Canada Amaris Consulting Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la Vie à Montréal . Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que ...


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    **Who are we? **:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5...


  • Laval, Quebec, Canada Metro Richelieu Inc Full time

    Le titulaire du poste s'assure de l'efficacité, de la conformité et de l'amélioration continue des opérations pharmaceutiques, en veillant à ce que les processus respectent des normes de qualité les plus élevées tout en maximisant l'efficacité opérationnelle. À l'intérieur de son mandat, le titulaire pourra être appelé à jouer le rôle de chef...


  • Laval, Canada Novasyte Full time

    Spécialiste de la validation et des tests de systèmes Dotés d’une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis est l’un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l’analyse de tests biologiques spécialisés en infectiologie, métabolisme, et...


  • Laval, Canada Altasciences Full time

    Votre nouvelle société ! Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact...


  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA. Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...


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  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

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  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

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  • Laval, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s’engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre équipe fabrique et commercialise une grande variété de produits...


  • Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic, nous travaillons à sauver des vies, un rôle à la fois. Situés au cœur de la Cité de la Biotech à Laval, nous sommes au cœur d'une percée majeure puisque nous avons développé avec succès et obtenu l'approbation de la FDA pour un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui donne aux enfants et aux adultes atteints de...


  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...


  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA. Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...


  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...


  • Laval, Canada QuantiPharm Inc. Full time

    QuantiPharm Inc. est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...


  • Laval, QC, Canada QuantiPharm Inc. Full time

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    est un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquées, prêts à contribuer au developpement de...