Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

4 weeks ago

Laval, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s’engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre équipe fabrique et commercialise une grande variété de produits pharmaceutiques et de produits de santé qui sont distribués dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les hôpitaux à travers le pays.

Chez Bausch Health Canada, nous investissons dans nos employés et nous croyons à l'importance de cultiver la performance et de se surpasser pour trouver de nouvelles et de meilleures solutions afin de répondre de façon novatrice et efficace aux besoins actuels.

Spécialiste informatique des systèmes de la qualité (validation et conformité)

Le Spécialiste IT des systèmes de la Qualité concevra et fournira la documentation pour les systèmes informatiques afin de répondre aux exigences légales liées à l'industrie pharmaceutique.

Le candidat retenu participera à l'élaboration des stratégies de validation, de la documentation et assurera la conformité lors de la configuration, de la mise en œuvre et des tests, et maintiendra un statut validé conforme aux politiques et procédures de qualité.

Ce poste est étroitement lié au leadership mondial en matière de validation et contribue à la formation et au déploiement de pratiques communes dans toutes les régions. En complément, il contribue aux activités de gestion du changement en fonction des priorités et de la disponibilité liées au travail de validation requis.

CHAMP D'APPLICATION ET RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  1. Fournir des services de validation pour les solutions informatiques :
    1. Déterminer l'étendue de la validation et la documentation requise
    2. Approbation et administration de la documentation de validation, y compris les SOP, les critères d'acceptation, les plans et les rapports requis pour les systèmes validés : les modes opératoires normalisés, les critères d'acceptation, les plans et les rapports requis pour les systèmes validés. Confirmation de l'exactitude et de l'adéquation de la documentation de validation énumérée dans le formulaire de demande de modification
    3. Réalisation d'une analyse fonctionnelle et d'une évaluation des risques.
  2. Contribution aux activités de gestion des changements en fonction des priorités et de la disponibilité liées aux travaux de validation
    1. Vérifier que le changement n'affecte pas l'état du système,
    2. Déterminer l'impact du système informatique sur le processus GxP et procéder à une évaluation préliminaire des risques pour le système informatique,
    3. S'assurer que l'ensemble du processus de test, y compris la description de l'environnement de développement et de test, est conforme au formulaire de demande de modification,
    4. Diffuser la modification dans les environnements de test et de production, en procédant à un examen final avant de clôturer la modification.
  3. Effectuer la qualification des fournisseurs de technologies de l'information
  4. Veiller au respect des politiques et procédures internes ainsi que des réglementations externes
    1. Coopération à la mise en œuvre du cadre CSV et du processus de validation basé sur GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice),
    2. Développement et formation des membres intéressés de l'équipe commerciale et informatique sur les procédures de validation informatique, conformément à l'orientation globale en matière de validation,
    3. Assurer la cohérence des processus de validation dans les différentes régions, en étroite collaboration avec les responsables de la validation informatique de l'entreprise.
  5. Collaborer avec les prestataires de services externes pour gérer les changements de système et/ou les activités de validation.
  6. Coopération entre les départements dans les domaines de la qualité, de l'informatique, de la logistique et de la production.
  7. Soutien aux audits internes et externes des systèmes et applications informatiques
    1. Point de contact principal pour les TI dans toutes les équipes d'audit interne et externe lorsqu'une enquête sur les TI est nécessaire,
    2. Identification des observations et gestion des mesures correctives,
    3. Collaboration avec la direction et l'entreprise pour mettre en œuvre des solutions,
    4. Suivi des écarts pour les systèmes GxP, définition des CAPA.

EXPÉRIENCE ET COMPÉTENCES SOUHAITÉES

Le candidat idéal a une bonne expérience de la validation des systèmes informatiques, avec une connaissance et une compréhension approfondie des domaines suivants :

  • Formation GAMP 5, Annexes 11 et 15 des BPF de l'UE et FDA Part 11.
  • Expérience de la validation et des audits des systèmes informatiques GxP.
  • Connaissance des technologies de l'information liées aux processus de production et de distribution dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellent communicateur, capable de travailler à tous les niveaux.
  • Expérience de travail avec des cultures différentes.
  • Compétences en matière de coordination de projets
  • Une attitude positive et le désir d'obtenir des résultats sont des qualités essentielles.
  • Esprit analytique et créatif, capable d'apporter de nouvelles idées et perspectives à la situation.
  • Approche flexible des horaires de travail et du lieu de travail.
  • Capacité à travailler au sein d'une équipe dispersée, mais aussi motivation personnelle.
  • Vaste expérience des solutions informatiques.
  • Capacité à organiser et à diriger des ateliers et des réunions pour élaborer des solutions.
  • Maîtrise du français et de l'anglais.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    2 months ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra...

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    1 month ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra...

  • Spécialiste de La Vente Et de La Réparation

    4 days ago

    Laval, Canada Systèmes Sous-sol Québec Full time

    **Systèmes Sous-sol Québec** est à la recherche d'un **Spécialiste de la vente et de la réparation!!!** Chez Systèmes Sous-sol Québec, nous nous spécialisons dans la réparation de fondation, l’imperméabilisation de sous-sols et de vides sanitaires. **Dans ce rôle, vous vous rendrez chez nos clients à des rendez-vous prédéfinis pour...

  • Spécialiste Assurance de La Qualité

    2 weeks ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste assurance de la qualité **Numéro de la demande**:37686 **Catégorie d'emploi**: Centre de distribution **Division**: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) **Département**: Assurance Qualité **Lieu de travail**: METRO - PRODOC (#M-PDOC) **Province**: Canada : Quebec || Canada : Ontario **Type d'emploi**: Permanent Venez...

  • Spécialiste de La Maintenance. Ventes Techniques

    2 months ago

    Laval, Canada Systèmes Sous-sol Québec Full time

    **Systèmes Sous-sol Québec** est à la recherche d'un **spécialiste de la maintenance et ventes techniques**. **!!!** Chez Systèmes Sous-sol Québec, nous nous spécialisons dans la réparation de fondation, l’imperméabilisation de sous-sols et de vides sanitaires. **Dans ce rôle, vous vous rendrez chez nos clients à des rendez-vous prédéfinis...

  • Spécialiste assurance de la qualité

    1 month ago

    Laval, Canada Metro Full time

    Titre du poste:  Spécialiste assurance de la qualité  Numéro de la demande: 37686  Catégorie d'emploi:  Centre de distribution Division : Qc DP - Distribution ProDoc (80297487)  Département : Assurance Qualité Lieu de travail:  METRO - PRODOC (#M-PDOC) Province:  Canada : Quebec || Canada : Ontario Type d'emploi:  Permanent Venez...

  • Spécialiste assurance de la qualité

    1 month ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    Titre du poste: Spécialiste assurance de la qualité Numéro de la demande: 37686 Catégorie d'emploi: Centre de distributionDivision: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) Département: Assurance QualitéLieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC) Province: Canada : Quebec || Canada : OntarioType d'emploi: Permanent    Venez relever de...

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    2 months ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, qui est officiellement approuvé par la FDA, conçu à base de protéines dérivées du plasma qui permet...

  • Technicien(Ne) en Informatique, Profil Système de

    5 days ago

    Laval, Canada Centre de services scolaire de Laval Full time

    **Information générale sur le poste** Le Centre de services scolaire de Laval est le 2e plus important employeur de Laval avec plus de 10 000 employés. Nous croyons en la force du NOUS et nous savons que la qualité des services offerts relève d'abord de la force d'une équipe diversifiée telle que la nôtre. Poste temporaire...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 week ago

    Laval, Canada Mecaer America inc. Full time

    **Spécialiste - Assurance Qualité** Mecaer America, située à Laval, est un fournisseur international de solutions pour les systèmes de train d’atterrissage destinés aux marchés des hélicoptères, des avions d’affaires et de l’aviation en général. Grâce à notre expertise certifiée, nous sommes un partenaire de confiance pour plusieurs...

  • Analyste de Systèmes

    1 week ago

    Laval, Canada Diripro inc. Full time

    **Durée de l'emploi**: Temporaire **Langue de travail**: Bilingue **Education**: Baccalauréat **Expérience**: 1 an à moins de 2 ans Milieu de travail Détaillant et grossiste de matériel et logiciel informatique Service d'assistance informatique Firme d'experts-conseils Ministère ou organisme gouvernemental Tâches Déterminer et documenter les...

  • Spécialiste de L’assurance de La Qualité

    2 weeks ago

    Laval, Canada Prometic Full time

    Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, qui est officiellement approuvé par la FDA, conçu à base de protéines dérivées du plasma qui permet...

  • Spécialiste Des Données Maître

    1 month ago

    Laval, Canada La Corporation des Aliments I-D Full time

    **D**ESCRIPTION** Le ou La Spécialiste des données de maître, qui fait partie de l’équipe chargée de l’intégrité des données, joue un rôle essentiel dans le processus de collecte, de saisie, de nettoyage et de validation des données de maître. En outre, il assure l’exactitude des informations sur les produits pour les sites Web, commerce en...

  • Spécialiste, Assurance Et Contrôle Qualité

    1 week ago

    Laval, Canada PHOENIX WRAPPERS Full time

    Participer au succès d’une entreprise en expansion : voilà le défi qui attend notre **SPÉCIALISTE, ASSURANCE ET CONTRÔLE QUALITÉ**! Par ses excellentes idées en matière de qualité, cette personne clé bâtira notre réputation d’excellence. Phoenix Wrappers, c’est une entreprise **propulsée par l’innovation. **Notre équipe est passionnée...

  • Spécialiste, Assurance Et Contrôle Qualité

    2 months ago

    Laval, Canada PHOENIX WRAPPERS Full time

    Participer au succès d’une entreprise en expansion : voilà le défi qui attend notre **SPÉCIALISTE, ASSURANCE ET CONTRÔLE QUALITÉ**! Par ses excellentes idées en matière de qualité, cette personne clé bâtira notre réputation d’excellence. Phoenix Wrappers, c’est une entreprise **propulsée par l’innovation. **Notre équipe est passionnée...

  • Spécialiste Assurance Qualité Logicielle

    4 days ago

    Laval, Canada IONODES Full time

    **Notre entreprise** IONODES a été fondée il y a plus de 15 ans sur le désir de fournir des technologies vidéo innovantes à nos clients, leur permettant de mieux sécuriser leur univers, allant des personnes aux installations physiques. Notre mission est simple: créer un monde où la technologie vidéo est utilisée à d'autres fins que le simple...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    5 days ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste Assurance Qualité **Numéro de la demande**:28440 **Catégorie d'emploi**: Administration **Division**: Nat - Systèmes d'information (80069756) **Département**: Technologie de l'information **Lieu de travail**: METRO - LAVAL - BOUL ST-MARTIN (#M-LAVL) **Province**: Canada : Quebec **Type d'emploi**:...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 day ago

    Laval, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste Assurance Qualité **Numéro de la demande**:28440 **Catégorie d'emploi**: Administration **Division**: Qc - SI Systèmes applicatifs (80069041) **Département**: Technologie de l'information **Lieu de travail**: METRO - LAVAL - BOUL ST-MARTIN (#M-LAVL) **Province**: Canada : Quebec **Type d'emploi**:...

  • Administrateur de Systèmes

    2 months ago

    Laval, Canada Uniboard Canada Inc. Full time

    Depuis plus de 40 ans, Uniboard redéfinit le bois en innovant dans la conception et la fabrication de panneaux de bois reconstitué (TFL, HPL, HDF et MDF) pour les secteurs du meuble, du design et de la construction. Avec une capacité de production dépassant les 660 millions de pieds carrés à travers ses quatre usines, Uniboard emploie plus de 800...

  • Administrateur(Trice) de Système

    2 months ago

    Laval, Canada Groupe Amiel Full time

    Bienvenu(e) au sein du Groupe Amiel, une organisation familiale soucieuse de faire évoluer et de rendre effervescent le monde de l’électroménager par ses divisions : Corbeil Électroménager, Distinctive et Les Spécialistes de l’électroménager. Notre infrastructure est variée et requiert des interventions sur des plateformes Windows, Linux,...