Expert Assurance Qualité Pharmaceutique

4 months ago


Montréal, Canada Amaris Consulting Full time

**Who are we?**:
**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact** : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

**Entretiens** (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
**Job description**:
Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en **Sciences de la Vie **à **Montréal**. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.

Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'**Expert Assurance Qualité Pharmaceutique**.

**Vos principales responsabilités**:

- Gestion des plaintes : Examiner, évaluer et documenter les plaintes clients ou internes, en assurant une réponse adéquate et en identifiant les tendances pour l'amélioration continue
- Suivi des déviations : Identifier, enquêter et résoudre les déviations des processus, en collaborant avec les départements concernés pour corriger les écarts et prévenir leur récurrence
- Supervision des SOP : Réviser, développer et maintenir les Procédures Opératoires Standard, en garantissant leur conformité réglementaire et leur adéquation aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Élaboration des rapports APQR : Compiler et analyser les données pour produire des Rapports Périodiques de Contrôle de Qualité, offrant une vision globale de la performance des produits tout au long de leur cycle de vie

**Qualifications**:

- Minimum 10 ans d'expérience démontrée dans des fonctions d'assurance qualité spécifiquement dans le secteur pharmaceutique
- Expertise avérée dans la gestion des plaintes, des déviations, des SOP et des rapports APQR, avec une capacité à maintenir des normes strictes de qualité et de conformité
- Excellente compréhension des réglementations pertinentes telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), et les exigences réglementaires internationales (ICH, FDA, EMA)
- Excellente maîtrise orale et écrite du français et de l'anglais



  • Montréal, Canada amaris Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la Vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Expert Assurance Qualité Pharmaceutique. **Vos...


  • Montréal, Canada Medisca Full time

    Job Details Description Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes passionné par **les systèmes ERP/PGI **tel que** **SAP** et la **gestion des données maîtres**? Vous avez déjà participé à une **implantation système** **ERP/PGI **notamment **SAP S4/HANA**? Vous êtes un **leader** **d'influence** né, **mobilisateur**, **aimé** **le travail d'équipe** et **gérer des projets** en mode matriciel? Vous...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de biofabrication dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute...

  • Responsable, Qualité

    4 months ago


    Montréal, Canada Zoetis Full time

    La personne retenue sera responsable de la conduite des activités visant à garantir le respect des normes de qualité des produits pharmaceutiques, des agents biologiques et des dispositifs de santé animale de Zoetis Canada. Par l’entremise de l’élaboration et de l’entretien de systèmes qualité rigoureux et de la création d’une culture,...


  • Montréal, QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...


  • Montréal, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, Canada Pharmascience Full time

    **Tâches et responsabilités**: **Gestion de qualité de l'usine (audition)**: - Auditer régulièrement les aires de fabrication et les zones connexes - Investiguer les cas de non-qualité et s’assurer que des CAPA sont mises en place pour améliorer la qualité - Décider du besoin d’inspecter un lot ou une partie du lot. Coordonner ou effectuer les...


  • Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectif du posteLe Spécialiste Développement Pharmaceutique est chargé de participer au développement de nouveaux produits pharmaceutiques tout en respectant les échéanciers du département. Il est responsable de l'élaboration du plan de travail pour les produits en voie de développement et de la rédaction des documents relatifs au...


  • Montréal, Canada Laboratoires Oméga ltée Full time

    Objectif du posteLe Spécialiste Développement Pharmaceutique est chargé de participer au développement de nouveaux produits pharmaceutiques tout en respectant les échéanciers du département. Il est responsable de l'élaboration du plan de travail pour les produits en voie de développement et de la rédaction des documents relatifs au...


  • Montréal, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide...


  • Montréal, Canada Echelon Assurance Full time

    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes un gestionnaire en assurance qualité avec de l’expertise au niveau des services analytiques et des équipements ? - Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme vous pour gérer les opérations de l’assurance qualité supportant les laboratoires d’émission de résultats analytiques (laboratoires du contrôle de la qualité, de la...

  • Chef de Projet

    4 months ago


    Montréal, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide...


  • Montréal, Canada Culture Kizos Full time

    Culture Kizos, est un producteur de cannabis licencié situé à Bécancour QC avec des licences de production de cannabis en extérieur et en intérieur et des salles de floraison et des serres intérieures totalisant 48 000 pieds carrés. Culture Kizos est certifié biologique et produit du kief, du hasch et de la colophane uniques sans solvant. Kizos est...


  • Montréal, Canada Express Scripts Inc. Full time

    Le négociateur principal, Partenariats avec les sociétés pharmaceutiques est chargé d’exécuter ou de livrer la stratégie d’Express Scripts Canada en matière de partenariats avec les sociétés pharmaceutiques. Il doit se concentrer sur la stratégie de l’entreprise en matière d’ententes relatives aux listes de produits au Québec. Le candidat...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    En tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l’envoi des documents requis pour les soumissions avec l’équipe Marketing. Vous contribuerez dans les processus de contrôle de changement en relation aux activités des...