Spécialiste, Évaluation Projets Analytiques

1 month ago

Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

Ce poste touche les produits approuvés pour les marchés canadien et international. Le titulaire du poste est par conséquent:

- Responsable de faire l’évaluation au préalable (_due diligence_) pour les sections méthodes et validations analytiques, spécifications, DMF, protocoles et rapports de stabilité et tout autre document analytique des partenaires de l’entreprise (Ex : (Nitrosamines, Impuretés élémentaires, Études de dissolution, Dégradation forcée, Effet de la nourriture, etc);
- Responsable d’identifier les lacunes, de les documenter et de les communiquer à l’interne et/ou au partenaire;
- Fait le suivi et évalue la qualité des réponses reçues pour combler les lacunes;
- Participe à la réunion de consolidation des informations dirigée par le groupe de gestion des projets;
- Participe au besoin aux appels conférence techniques avec le partenaire si nécessaire;
- Participe à l’amélioration des processus d’évaluation et de soumission;
- Participe aux réunions concernant la préparation des réponses aux questions/Clarifications de la part de différentes agences réglementaires;
- Donne des recommandations concernant la stratégie de réponse par rapport aux questions qui touchent le côté analytique du dossier;
- Organise de réunions et collabore avec les groupes R&D analytiques pour discuter les stratégies et les réponses aux requêtes règlementaires et transfère toute l’information pertinente applicable aux projets internes (par rapport aux stratégies réglementaires).
- Applicable aux projets sous licence pour lesquels Pharmascience achète le produit fini directement et les projets internes si nécessaire;
- Met à jour la base de données des DMF reçus et priorise l’investigation selon les échéanciers et les niveaux d’urgence;
- Investigue les DMF/Technical Package pour la durée complète des projets, soit de leur évaluation initiale jusqu’à leur approbation:

- Écrit un rapport d’investigation et le tient à jour ;
- Communique les conclusions des investigations aux équipes concernées, telles que Développement des méthodes analytiques, Développement pharmaceutique, Spécifications, Affaires réglementaires et Gestion de projets et planifie un court atelier de discussion si requis;
- Communique à l’équipe de Gestion des matières premières toute question reliée aux rapports d’investigation, fait le suivi et communique les informations reçues aux différents clients internes concernés.
- Évalue la qualité des réponses et le contenu des documents de support obtenus des manufacturiers;
- Tient à jour une grille d’évaluation de DMF et s’assure que chaque DMF à soumettre renferme toutes les sections requises.
- Communique rapidement avec le supérieur immédiat, les gestionnaires de projets et autres collègues de toute situation problématique et de l’avancement des projets.
- Responsable de fournir le support nécessaire afin d’obtenir tous les documents et informations essentielles à une soumission ainsi qu’en réponse à des questions provenant des autorités réglementaires canadiennes et internationales.
- Maintien un répertoire électronique renfermant les évaluations tierce partie de dossiers, les DMF, et tout autre document de support classifiés par partenaire/fournisseur et par pays/territoire, et le garde à jour.

Habiletés, connaissances & aptitudes
- Excellentes relations interpersonnelles;
- Excellente compétence en communication, bilinguisme;
- Sens pratique et forte orientation vers les résultats;
- Sens des responsabilités et résistance au stress;
- Connaissance des lignes directrices des diverses autorités (FDA, ICH, EMEA, TPD) et les différentes pharmacopées;
- Caractère exemplaire, engagé et motivé par la mission du R&D Analytique;
- Excellente capacité de résolution de problèmes;
- Collaboration et ouverture d’esprit face aux décisions;
- Souplesse, organisation et remaniement des priorités face aux échéances serrées, aux nouveaux besoins ou aux obstacles inattendus;
- Bonne compétence en gestion et planification;
- Connaissance des outils Microsoft;

**Experience**: Required
- 5 year(s): - Minimum de 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique, expérience en informatique et en gestion de multi projets souhaitable./ Minimum of 5 years experience in the pharmaceutical industry, experience in IT and multi-project management desirable.

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field

  • Spécialiste - Support Opérationnel

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Lanla par Publipage inc. Full time

    Le monde du client mystère vous passionne? Faites le saut en expérience client chez Lanla! **Joignez-vous à notre équipe en tant que Spécialiste - Support opérationnel.** Votre rôle sera d'assister les gestionnaires de projets dans les opérations quotidiennes. Vous vous assurerez de la qualité des missions et évaluations des clients mystères,...

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    1 month ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste Automatisation Et Contrôle

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Nano One Materials Corp. Full time

    Spécialiste automatisation et contrôle / Automation & Control Specialist 280 AVENUE LIBERTÉ, CANDIAC, QUÉBEC, CANADA, J5R 6X1 FULL-TIME. JULY 21, 2023 Description **À propos de Nano One** Nano One® Materials Corp. est une entreprise de technologie propre dotée d’un procédé industriel breveté, évolutif et à faible intensité en carbone pour...

  • Spécialiste, Validation Inspection Visuelle

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous souhaitez avoir des responsabilités qui font honneur à votre savoir-faire? Vous cherchez à vous dépasser au travail et à avoir un impact positif dans votre communauté? Si l’entrepreneur en vous souhaite ouvrir des portes, user d’audace et changer le cours des choses tout en se dévouant pour nos patients et nos clients, nous sommes réellement...

  • Chargé de projet

    1 month ago

    Candiac, Canada Locweld inc. Full time

    ROLES & RESPONSABILITÉS : Sous la supervision du VP ingénierie et gestion de projet, le Chargé de projet planifie et contrôle les activités reliées aux projets de fournitures d’acier de pylônes de ligne de transmission. Il travaillera en étroite collaboration avec les divers départements de l’entreprise afin de mener à terme des projets de...

  • Chargé de projet

    2 weeks ago

    Candiac, Canada Locweld inc. Full time

    ROLES & RESPONSABILITÉS : Sous la supervision du VP ingénierie et gestion de projet, le Chargé de projet planifie et contrôle les activités reliées aux projets de fournitures d’acier de pylônes de ligne de transmission. Il travaillera en étroite collaboration avec les divers départements de l’entreprise afin de mener à terme des projets de...

  • Spécialiste Investigation Microbiologie

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez obtenir des responsabilités à la hauteur de votre talent? Nous sommes à la recherche des meilleurs talents pour offrir les meilleurs traitements. À l’aide d’équipements et de technologies de dernière génération, vous œuvrerez dans le développement de produits...

  • Spécialiste, Investigations Microbiologie

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez obtenir des responsabilités à la hauteur de votre talent? Nous sommes à la recherche des meilleurs talents pour offrir les meilleurs traitements. À l’aide d’équipements et de technologies de dernière génération, vous œuvrerez dans le développement de produits...

  • Ingénieur - chargé de projets

    1 week ago

    Candiac, Canada Ville de Candiac Full time

    SOMMAIRE DU POSTE Sous la responsabilité du chef de division - Infrastructures, service du génie, le titulaire du poste effectue la gestion de différents projets, de réfection, de construction, de reconstruction et d’amélioration des infrastructures d’égouts, d’aqueduc, routières, ainsi que des édifices et parcs municipaux. Il prépare les...

  • Ingénieur - chargé de projets

    1 week ago

    Candiac, Canada Ville de Candiac Full time

    SOMMAIRE DU POSTE Sous la responsabilité du chef de division - Infrastructures, service du génie, le titulaire du poste effectue la gestion de différents projets, de réfection, de construction, de reconstruction et d’amélioration des infrastructures d’égouts, d’aqueduc, routières, ainsi que des édifices et parcs municipaux. Il prépare les...

  • Spécialiste en génie manufacturier

    1 month ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Fleuron québécois en constante expansion, Fenplast se positionne, depuis 1989, en tant que leader incontesté dans la conception, fabrication et distribution de portes et fenêtres, témoignant d'une qualité incomparable. Porté par une équipe de près de 1 200 collaborateurs dévoués répartie à travers nos différents sites, notre leadership est le...

  • Spécialiste en Génie Manufacturier

    1 month ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Fleuron québécois en constante expansion, Fenplast se positionne, depuis 1989, en tant que leader incontesté dans la conception, fabrication et distribution de portes et fenêtres, témoignant d'une qualité incomparable. Porté par une équipe de près de 1 200 collaborateurs dévoués répartie à travers nos différents sites, notre leadership est le...

  • Spécialiste en Génie Manufacturier

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Fleuron québécois en constante expansion, Fenplast se positionne, depuis 1989, en tant que leader incontesté dans la conception, fabrication et distribution de portes et fenêtres, témoignant d'une qualité incomparable. Porté par une équipe de près de 1 200 collaborateurs dévoués répartie à travers nos différents sites, notre leadership est le...

  • Spécialiste Des Ventes, Pros

    1 month ago

    Candiac, Canada Réno-Dépôt Full time

    En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme: Un environnement de travail inclusif et sécuritaire Une sensibilité à l’équilibre travail-vie personnelle Des rabais exclusifs aux employé(e)s **Des avantages sociaux**: assurances (certaines conditions s’appliquent), révision salariale annuelle,...

  • Chargé de projet

    1 month ago

    Candiac, QC, J0L, Champlain, Canada Locweld inc. Full time

    ROLES & RESPONSABILITÉS : Sous la supervision du VP ingénierie et gestion de projet, le Chargé de projet planifie et contrôle les activités reliées aux projets de fournitures d’acier de pylônes de ligne de transmission. Il travaillera en étroite collaboration avec les divers départements de l’entreprise afin de mener à terme des projets de...

  • Spécialiste Des Ventes, Portes Et Fenêtres

    1 month ago

    Candiac, Canada Réno-Dépôt Full time

    En travaillant chez RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, tels que: - Un environnement de travail inclusif et sécuritaire - Une sensibilité à l’équilibre travail-vie personnelle - Des rabais exclusifs aux employé(e)s - Des avantages sociaux : assurances (certaines conditions s’appliquent), révision salariale annuelle, etc. - Des...

  • Spécialiste, Web, Médias Sociaux Et Commerce

    1 month ago

    Candiac, Canada Oldcastle APG Full time

    Job ID: 478033 Pionnier dans le développement de solutions pour l’entretien des surfaces extérieures, Techniseal est depuis plus de 30 ans leader mondial dans le domaine du sable polymère et manufacturier renommé de produits pour le nettoyage et la protection des pavés de béton. Créée en 1984, elle fait maintenant partie de la grande famille...

  • Ingénieur - chargé de projets

    1 week ago

    Candiac, QC, J0L, Champlain, Canada Ville de Candiac Full time

    SOMMAIRE DU POSTE Sous la responsabilité du chef de division - Infrastructures, service du génie, le titulaire du poste effectue la gestion de différents projets, de réfection, de construction, de reconstruction et d’amélioration des infrastructures d’égouts, d’aqueduc, routières, ainsi que des édifices et parcs municipaux. Il prépare les...

  • Project Manager

    1 month ago

    Candiac, Canada Major Wire Full time

    En tant que chef de projet spécialisé dans l'automatisation des processus de fabrication, vous serez chargé de superviser la planification, la mise en œuvre et l'exécution des initiatives d'automatisation au sein de notre organisation. Ce rôle requiert un leadership fort, des compétences en gestion de projet et une compréhension approfondie des...

  • Chef D'équipe, Validation Microbiologie

    1 month ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Sous une supervision mínimale et en collaboration avec une équipe d’analystes experts, le/la chef d'équipe est responsable de planifier, d’organiser et de surveiller les activités de validations de méthodes microbiologiques et de respecter les bonnes pratiques de laboratoire/fabrication (BPL/BPF). De plus, il/elle sera le point de contact concernant...