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Gestionnaire, Cycle de Vie Des Produits- Product

2 months ago

PointeClaire, Canada Medicom Full time

**Pourquoi se joindre à notre équipe ?**:
Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un programme d'assurance complet, un régime de retraite et la possibilité d'un horaire de travail hybride.

Note : L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire.

**L'opportunité**:
En tant que gestionnaire du cycle de vie des produits, vous aurez la responsabilité stratégique et tactique globale des projets qui faciliteront la réalisation de la commercialisation des produits de Medicom et des objectifs commerciaux généraux.

Sous la responsabilité du directeur des affaires réglementaires et en étroite collaboration avec les parties prenantes des sites de production et des partenaires commerciaux de Medicom, vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux existant dans le portefeuille de Medicom. Cela comprend l'évaluation des opportunités et la fourniture de solutions de produits rentables, en mettant l'accent sur l'amélioration des produits existants, afin d'assurer la continuité des revenus, et sur le développement d'une nouvelle gamme de produits.

**Ce que vous apporterez**:

- Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou dans une discipline technique connexe.
- Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine du cycle de vie et du maintien des produits, du développement de produits, de la gestion de projets et/ou de la recherche et du développement de dispositifs médicaux.
- Compréhension avérée des réglementations américaines et canadiennes applicables et de la conformité des dispositifs médicaux.
- Bonnes aptitudes à la communication orale et écrite ainsi que de solides compétences en matière de gestion de projet
- Bilingue anglais-français

Un atout:

- Maîtrise et/ou certification professionnelle dans une discipline technique liée à la science ou à l'ingénierie
- Certification Six Sigma Green Belt, certification professionnelle en gestion de projet/produit
- Compréhension des réglementations européennes applicables et de la conformité des dispositifs médicaux

**Ce que vous ferez**:
Stratégie/axe commercial
- Élaborer une stratégie de cycle de vie des produits ainsi qu'un plan tactique pour préserver la santé et améliorer les produits existants afin d'assurer la continuité des revenues,
- Permettre l'exécution, conforme, efficace et fondée sur les risques, du développement de produits/des plans de conception.
- Créer et maintenir des spécifications techniques de production pour répondre aux exigences réglementaires et aux besoins des clients,
- Se tenir informé et évaluer l'impact des changements de réglementation et accompagner les équipes marketing et commerciales dans leurs objectifs de revenus globaux,
- Collaborer avec la direction pour déterminer le modèle opérationnel, le déploiement de la stratégie et les procédures de gouvernance.

Focus opérationnel/conformité
- Veiller à ce que toute la documentation soit élaborée conformément aux normes réglementaires dans le cadre du cycle de vie du produit, et ce selon les procédures opérationnelles normalisées de contrôle de la conception et de contrôle des modifications,
- Fournir un soutien technique et scientifique aux clients internes ainsi qu'un soutien technique aux activités d'approvisionnement et de fabrication au niveau mondial.
- Négocier avec des sociétés de conseil externes pour le développement et les essais,
- Veiller à ce que le département soit toujours prêt pour les audits réglementaires et soutenir les inspections et les audits de la documentation relative au contrôle de la conception.

**Égalité des chances**:
**Why join our team?**:
Medicom is a well-established, fast-growing company that offers a stimulating work environment. We are looking for exceptional talent to join our Product Lifecycle Management team in this role of international scope. We offer a competitive salary, a comprehensive insurance program, a pension plan, and the possibility of a hybrid work schedule.

Note: the use of the masculine gender has been adopted to facilitate reading and has no discriminatory intent.

**The Opportunity**:
As Product Lifecycle Manager you will have the overall strategic and tactical responsibility of projects that will facilitate the achievement of Medicom’s product commercialization and overall business objectives.

Reporting to the Director Regulatory Affairs and working closely with stakeholders across Medicom’s manufacturing sites and commercial partners, you will play a critical role in the lifecycle management of medical devices existing in

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