Spécialiste, Projets Aq

3 months ago


Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

**SOMMAIRE DU POSTE/JOB SUMMARY**

Relevant du Chef, Projets Assurance Qualité, le titulaire du poste a la responsabilité de réviser et d’approuver la documentation en relation à la relâche des nouveaux produits de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés. Il est aussi responsable de la relâche des produits commerciaux qui ont subi des changements majeurs dans leurs procédé de fabrication et/ ou conditionnement, incluant les transferts technologiques. Il agit aussi en qualité de conseiller, au besoin, durant le processus de développement des produits Santé Naturel.

**RESPONSABILITÉS CLÉS/KEY RESPONSABILITIES**
- Révise et commente les documents de production des différents projets en relation avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et autres lignes directrices.
- Approuve la documentation finale de production.
- Participe à l’élaboration des protocoles de validation et/ou révise les protocoles de validation lorsque nécessaire aux projets
- Approuve les différents protocoles de validation lorsqu’applicable au projet
- Révise et approuve les rapports de validation de procédés et d’emballage des produits.
- Exécute la relâche, selon les procédures courantes, des premiers lots commerciaux des projets.
- Participe aux rencontres de lancements de produits en tant que représentant du département Assurance Qualité.- Prépare et révise les contrôles de changements liés aux documents sous sa responsabilité lorsqu’applicable.
- Participe activement à la résolution de problèmes des produits le cas échéant.
- Fait la promotion à l’intérieur du site de travail d’une attitude BPF.
- Initier, réviser et approuver des investigations qualité.
- Compléter et fermer les actions liées aux changements contrôlés et CAPA
- Relâche des lots sur SAP et communication aux différents intervenants
- Toutes autres activités qualité en lien avec la relâche et Lancement de nouveaux produits.

**CARACTÉRISTIQUE DU POSTE/JOB CHARACTERISTICS**

**QUALIFICATIONS ET EXPÉRIENCE/QUALIFICATIONS AND EXPERIENCE**

NIVEAU DE SCOLARITÉ ET PERFECTIONNEMENT/ EDUCATION AND TRAINING
- Baccalauréat en Sciences (B. Sc.)

EXPÉRIENCE/EXPERIENCE
- Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance qualité

**COMPÉTENCES ET HABILETÉS REQUISES/ SKILLS AND ABILITIES**
- Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes réglementaires directrices de Santé Canada
- Bonnes habilités rédactionnelles
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit en raison de communications avec des fournisseurs et équipes hors Québec.
- Fortes habilités en communication
- Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office

LI-FS1

BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine règlementaire Connaissances approfondies dans la préparation/révision des modules techniques pour les soumissions réglementaires Connaissances approfondies des exigences réglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires. Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en anglais et en français Bon sens du détail



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    **Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...


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    **English version will follow** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société; - Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de...


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  • Boucherville, Canada Olymel Full time

    **012052** **Chef de file du domaine agroalimentaire, fière de ses 15 000 employés et de la qualité irréprochable de ses produits, **Olymel s.e.c**. est présente au Canada et dans plus de 65 pays sous les marques **Olymel**, **Lafleur** et **Flamingo**.** **TITRE DU POSTE: Spécialiste porc chilled** **QUART DE TRAVAIL: Jour** **STATUT: Temps...


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    À propos du rôleRésuméNous sommes à la recherche d'un Spécialiste AQ pour renforcer notre équipe. Avec plus de 35 ans d'expérience dans le soutien des professionnels de la santé, nous savons comment aider nos employés à se concentrer sur ce qui compte le plus : le bien-être des Canadiens.Ce que vous ferez au quotidien:Planification et...


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    À Canam, nous sommes un employeur solide et familiale, ralliant nos 5 100 employé.e.s au Canada, aux États-Unis, en Roumanie, en Inde et aux Philippines. Depuis 1960, nous travaillons à la construction de structures connues pour leur qualité à travers l'Amérique du Nord.Nous recherchons un Spécialiste en Développement de Projets qui sera chargé...


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    PrésentationNous sommes une entreprise dynamique, Point S Canada, qui se distingue par sa vision d'être le distributeur de pneus le plus efficace et performant. Nous recherchons un spécialiste en analyse d'affaires et gestion de projet pour rejoindre notre équipe passionnée.


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