Associé(E), Affaires Réglementaires

2 months ago

SaintHyacinthe, Canada Sterinova Full time

Les avantages de Sterinova Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun des membres de notre équipe, sur leurs expériences et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions. Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant des produits de niche qui permettent de sauver et de prolonger des vies. Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes. assurances collectives Congés de vacances et compensatoires Régime de retraite avec participation de l’employeur Conciliation travail-famille

**Associé(e), affaires réglementaires**:
Vous êtes prêts à faire la différence?

Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la révision des documents destinées aux autorités réglementaires dans le but de recevoir l’approbation de mettre en marché nos produits dans différents pays. Vos connaissances et expériences vous permettrons de fournir une expertise réglementaire sur l’évaluation de nouveaux produits.

**Au quotidien, vous aurez à**:

- Évaluer, préparer, réviser, et effectuer les soumissions réglementaires (NDS/ANDS/DIN, NDA/ANDA) auprès des autorités concernées (Santé Canada, FDA et EMA), en vous assurant que le contenu soit exact et qu’il rencontre tous les requis réglementaires;
- Participer à la création et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit;
- Maintenir une vigilance sur l’évolution des différents requis réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA afin d’assurer que les soumissions répondent aux exigences à jour;
- Préparer, examiner et/ou réviser les composantes de l’étiquette des produits pour s’assurer qu’elles sont conformes à la réglementation;
- Interpréter et résumer les données scientifiques ainsi que les rapports pour élaborer les différentes section CMC de la soumission

**Pour réussir dans ce poste, vous devez**:

- Détenir un baccalauréat en science (tout autre diplôme ou accréditation relié au règlementaire est un atout);
- Avoir une expérience mínimale de 5 ans dans la soumission de produits pharmaceutiques;
- Être bilingue (FR / AN). L’anglais est nécessaire pour communiquer avec les autorités réglementaires et les partenaires externes;
- Être structuré(e), organisé(e) et avoir la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément;
- Avoir de forte capacité à travailler en équipe et en communication.
- Expérience en études cliniques (atout)

  • Associé(E), Affaires Réglementaires

    5 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

    **Associé(e) affaires réglementaires**: - English Below_ Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons un(e) associé(e) en affaires réglementaires. Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou la...

  • Associé(E) en Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Sterinova Inc. Full time

    **Associé(e) affaires réglementaires** - English Below_ Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons **un(e) associé(e) en affaires réglementaires**. Grâce à votre autonomie et à votre sens de l’organisation, vous serez responsable d’assurer la réalisation et/ou...

  • Conseiller affaires réglementaires

    7 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...

  • Conseiller affaires réglementaires

    5 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    1 week ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 days ago

    Saint-Hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    3 days ago

    saint-hyacinthe, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonc

  • Conseiller affaires réglementaires

    1 week ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Saint-Nazaire-d'Acton, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...

  • Conseiller affaires réglementaires

    1 week ago

    Saint-Nazaire-d'Acton, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Bois-Francs-Sud (Saint-Nazaire-D'Acton), Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou uneConseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous la responsabilité du directeur ou de la directrice...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Saint-Roch-de-l'Achigan, Canada Motion Composites Full time

    **Vous cherchez un emploi dans une entreprise qui contribue à une cause collective ? Vous voulez participer à l'innovation d'un véhicule d'exception ?** - Avoir à coeur d'aider les autres - Faire preuve d'initiative - Livrer des résultats durables - Collaborer et échanger avec clarté - Rendre ça le fun! Sous la supervision du Gestionnaire Affaires...

  • Technicien(Ne) Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Saint-Hubert, Canada Glanbia Nutritionals Full time

    FOODAROM / TECHINICIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES **Statut**: Temps plein, permanent **Lieu**: St Hubert DESCRIPTION DU POSTE Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: **Rédiger et produire différents documents techniques**: Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches...

  • Conseiller affaires réglementaires

    2 weeks ago

    saint-nazaire-d'acton, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous

  • Conseiller affaires réglementaires

    1 week ago

    saint-nazaire-d'acton, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaireLocalisation : Campus de Saint-HyacintheSalaire : À discuterHeures : 40 heures / semaineQuart : JourStatut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité)Sommaire de la fonctionSous

  • Coordonnateur Affaires Réglementaires Et

    1 week ago

    Saint-Eustache, Canada Tri-Texco Inc Full time

    Tri-Texco inc. est un fabricant de produits chimiques spécialisés engagé à être une entreprise à forte croissance et durable, qui fabrique en toute sécurité des solutions novatrices et respectueuses de l'environnement dans un environnement de travail collaboratif et gratifiant. Nous recherchons une personne pour rejoindre notre équipe en tant que...

  • Technicien(Ne) Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Saint-Hubert, Canada Foodarom Group Full time

    **Statut : Temps plein permanent** **Emplacement : Saint-Hubert** **DESCRIPTION DU POSTE**: Relevant du superviseur des affaires réglementaires, le rôle du technicien(ne) affaires réglementaires est de: - Rédiger et produire différents documents techniques : Fiches spécifications, fiches nutritionnelles,fiches organiques, certificat casher, fiches...