Gestionnaire de Projets Cliniques Gestionnaire

2 weeks ago


Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**Gestionnaire de projets cliniques / Gestionnaire principal de projets cliniques**

**35Pharma** est une compagnie de biotechnologie à croissance rapide, axée sur la valorisation, basée à Montréal, au Québec, Canada. Nous recherchons actuellement un **Gestionnaire de projets cliniques / Gestionnaire principal(e) de projets cliniques **proactif, positif et motivé qui se joindra à notre équipe en pleine croissance pour développer des médicaments qui transforment radicalement la vie des patients.

Il s'agit d'un poste nouvellement créé pour faciliter la progression de nos programmes de médicaments innovants vers le développement clinique. Travaillant en étroite collaboration avec nos experts médicaux, CFC (chimie, fabrication et contrôle) et translationnels, vous assurerez la liaison avec les fournisseurs cliniques pour démarrer et exécuter des essais cliniques et soutenir le programme de biomarqueurs afférent de façon à maintenir un niveau de performance et de qualité élevé. Il s'agit de préférence d'un poste en présentiel à Montréal, Québec, toutefois des options à distance peuvent être envisagées.

Ce poste offre une grande opportunité de croissance et un potentiel d'augmenter progressivement la portée de votre rôle et de vos responsabilités au sein de l’équipe. Le poste conviendrait parfaitement à un professionnel des essais cliniques ayant une expérience marquée dans le soutien des essais cliniques de phases 1 et 2, désirant une progression dans sa carrière professionnelle et de faire partie d'une équipe d'experts dynamiques en développement de médicaments, passionnés par l'innovation médicale bénéfique aux patients.

**Vous adorerez ce poste si**:

- Vous entretenez une passion pour la science et le développement de médicaments
- Vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide dans laquelle plusieurs responsabilités vous sont confiées et vous avez l’opportunité d’apprendre tous les jours;
- Vous aimez travailler en équipe et vous valorisez une bonne communication entre collègues

**Principales responsabilités**:

- Diriger, faciliter, coordonner, créer et piloter des échéanciers pour le démarrage et l'exécution des études cliniques ainsi que les activités quotidiennes connexes nécessaires pour assurer le respect des échéances, la rencontre des objectifs de la compagnie ainsi que la conformité aux règlements, directives et procédures opératoires standard (SOP) applicables
- Agit comme point de contact sponsor pour les organisations de recherche externes, les fournisseurs de qualité réglementaires et Santé Canada (Bonnes pratiques cliniques).
- Gérer, faciliter et surveiller l'achèvement des tâches de projet interdisciplinaires, y compris la surveillance/les audits du site, le développement/la révision du CRF (Clinical Research Facility) et de la base de données, la collecte de données, la sécurité des patients, la gestion des EI, la gestion des documents, l'analyse statistique/la rédaction du rapport final et la clôture de l'étude
- Assurer la liaison avec les équipes médicales internes, CFC et translationnelles sur les éléments liés au démarrage, à la conduite, à la qualité, etc. de l'étude, selon les besoins
- Soutenir la rédaction, la révision et la mise à jour de documents liés au développement clinique tels que les protocoles d'essais cliniques, les formulaires de consentement éclairé, la brochure de l'investigateur, le manuel de laboratoire, etc.
- Assurer la supervision des fournisseurs cliniques qui se voient déléguer des responsabilités
- Un minimum de trois ans d'expérience de travail connexe est strictement requis, idéalement dans un environnement biotechnologique / pharmaceutique ou ORC
- Minimum de baccalauréat en sciences ou diplôme connexe en sciences de la vie, pharmacologie clinique, médecine expérimentale ou dans un domaine connexe
- Expérience normes GxP documentée
- Flexible, indépendant et motivé, capable de gérer plusieurs tâches et priorités
- Solides compétences en communication verbale et écrite, très à l'aise pour gérer avec assurance des fournisseurs externes

**Chacune de ces qualifications supplémentaires serait considérée comme un avantage significatif**:

- Expérience documentée dans le soutien d'essais cliniques à un stade précoce, y compris les essais de phase 1 sur des volontaires sains
- Expérience significative et documentée de la gestion de la qualité clinique, y compris la rédaction et la gestion des SOP et des systèmes de qualité
- Expérience significative et documentée dans la rédaction de documents réglementaires et la gestion de leur soumission/interface avec les agences réglementaires
- Expérience en médecine translationnelle / utilisation de laboratoires centraux et d'autres analyses de biomarqueurs externalisées, gestion d'échantillons cliniques
- Expérience en biotechnologie ou autre star



  • Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

    GESTIONNAIRE DENTAIRE - Uniquement de jour - **Montréal | Clinique dentaire YUL Smile**_ Tu as une expérience considérable en **secrétariat dentaire** et tu te démarques par ta **grande autonomi**e, ton **esprit d'analys**e, ta **polyvalence **et ton approche **dynamique**? Tu as les habiletés à **coordonner **et **superviser **le travail d'une...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez gestionnaire de projets** **Information sur l'emploi**: **La Direction des projets majeurs d’infrastructures a pour mandat de planifier et réaliser les projets majeurs d’infrastructures immobilières qui se distinguent des activités traditionnelles et régulières de la Direction des immeubles. Les chantiers de la réaffectation des espaces...


  • Montréal, Canada Sergic Québec Full time

    Magellan Immobilier Conseils œuvre auprès des syndicats de copropriété afin d’apporter une expertise technique ainsi qu’une organisation efficace dans la gestion de leurs projets. Nous recherchons **un(e) gestionnaire de projet** sur le secteur du Grand-Montréal avec quelques déplacements à prévoir (2 fois par mois) à Mont-Tremblant afin de...


  • Montréal, Canada Centre de recherche informatique de Montréal (CRIM) Full time

    Date de début souhaité: > Dès que possible - Sommaire du posteEn collaboration avec les différentes parties prenantes, le(la) gestionnaire de projets sera responsable des différentes phases du cycle de vie des projets qui lui seront assignés. Dans le cadre de projets empreints d’incertitude technologique et scientifique, il(elle) devra assurer une...


  • Montréal, Canada Solutions Cliniques, Fonds FMOQ Full time

    Un de nos clients, un GMF dans la région de **Montréal,** est à la recherche d'un(e) gestionnaire de clinique médicale pour planifier, coordonner et orienter les activités quotidiennes. En co-gestion avec l’équipe de direction, il ou elle recommande et met en place les mesures et programmes susceptibles d’améliorer la qualité des services offerts...


  • Montréal, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    **Description de l’organisation** Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l’échelle internationale pour l’excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d’assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les...


  • Montréal, Canada Systématix Full time

    Systematix est présentement à la recherche d’un **Gestionnaire de changement **à Montréal. En tant que **Gestionnaire de changement**, le ressource devra effectuer avec un accent particulier sur la communication qui sera prédominante dans les projets ciblés. Un arrimage sera nécessaire avec le service des ressources humaines et le service des...


  • Montréal, Canada Nexus Innovations Full time

    Nexus Innovations est une jeune entreprise en génie logiciel en forte croissance située à Montréal. Nous travaillons avec les technologies **Microsoft **et les valeurs agiles. La satisfaction et le bien-être des employé-e-s tout comme la culture d’entreprise demeurent les priorités chez nous. Notre **mission**: Bâtir des solutions exceptionnelles,...


  • Montréal, Canada Groupe Vision New Look Inc Full time

    **Description du poste**: Le Groupe Vision Newlook est à la recherche d’un Gestionnaire de projets qui se joindra à notre équipe en pleine croissance. Relevant du directeur PMO, cette personne pourra travailler de la maison, mais devra se présenter à nos bureaux situés au 4405, chemin du Bois-Franc à Ville St-Laurent au...


  • Montréal, Canada Ville de Montréal Full time

    -Titre d'emploi -Gestionnaire de projets (construction et rénovation de bâtiments) - temporaire -Organisation -Arrondissement de Côte-des-Neiges-Notre-Dame-de-Grâce / Direction des services administratifs et du greffe -Destinataires Type d'emploi à pourvoir -Emploi temporaire -Période d'inscription -Du 16 au 29 mai 2023 -Salaire **Échelle salariale...


  • Montréal, Canada EBC Inc. Full time

    Division Bâtiment : Reconnue pour ses réalisations d’envergure, telles que : centres hospitaliers, aéroports, pharmaceutiques, écoles, centres de compostage, centres de bio-méthanisation, hôtels, centres commerciaux, bâtiments historiques, etc. cette équipe soudée, travaillant dans un climat familial, applique avec rigueur le respect de la...


  • Montréal, Canada PAQ – Projets Autochtones du Québec Full time

    PAQ est une organisation autochtone qui accompagne les Premières Nations, les Inuits et les Métis confrontés à l'insécurité du logement à Tio'tià : ke / Montréal. Grâce à une approche culturellement adaptée, fondée sur l'autonomisation et la réduction des méfaits, nous offrons des abris, des options de logement et des services qui favorisent...


  • Montréal, QC, Canada IT Chapter Full time

    Nous recherchons un gestionnaire de projet pour superviser le bon déroulement d'un projet et veiller à ce qu'il atteigne ses objectifs. Il applique des méthodes, des techniques et des outils de gestion spécifiques à chaque étape du projet, du lancement à l'achèvement. Responsabilités Assurer la planification d’un projet en tenant...


  • Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Propulsez votre carrière chez Tetra Tech!** Chef de file mondial en services de génie-conseil et ingénierie, nous offrons une culture d’entreprise conviviale et inclusive aux membres de notre belle équipe, afin de les aider à s’accomplir. Chez Tetra Tech, nos gens, c’est notre force : nous comptons plus de 27 000 employé(e)s partout dans le...


  • Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

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  • Montréal, Canada Ville de Montréal Full time

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  • Montréal, Canada GURUS Solutions. Full time

    Chez GURUS, les gestionnaires de projet sont essentiels à la réussite de nos projets d'architecture, de mise en œuvre et d'intégration, tous basés sur NetSuite. Vous serez un acteur clé de l'équipe GURUS en permettant et en guidant les équipes internes et externes dans les discussions sur les processus d'affaires, la conception de solutions, la...


  • Montréal, Canada Groupe Deschênes Full time

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  • Montréal, Canada Aéro Montréal Full time

    Créé en 2006, Aéro Montréal est un forum stratégique de concertation qui réunit l'ensemble des premiers dirigeants du secteur aérospatial québécois issus de l'industrie. Aéro Montréal a pour mission de mobiliser les parties prenantes de l’écosystème aérospatial du Québec en prenant appui sur les valeurs suivantes **:l’excellence,...