Coordonnateur(Trice) Aq

Responsable du suivi des requêtes de changements et des non-conformités.
- Rédiger et réviser les procédures d’assurance qualité et contrôle qualité.
- Responsable de la formation du nouveau personnel du département sur les systèmes qualité implantés.
- Responsable de la gestion documentaire du système qualité afin qu’elle soit conforme aux normes et règlements.
- Participer à la qualification et la sélection des fournisseurs en collaboration avec l’ingénierie et les achats.
- Gérer les plaintes des fournisseurs et des clients.
- Faire le suivi des CAPA.
- Participer aux dossiers de validation de processus.
- Participer à la rédaction des procédures d’opérations normalisées (PON).
- Vérifier le dossier de fabrication pour le relâche des lots de fabrication et émettre le certificat de conformité.
- Participer aux audits internes et externes.
- Faire le suivi d’audit de la dose de stérilité.
- Participer aux réunions du département.
- Faire le suivi de la stabilité permanente.
- Effectuer les KPI
- Effectuer la surveillance post-commercialisation.
- Soutien de Contrôle de qualité dans le cas de besoin.
- Effectuer toutes autres tâches connexes.
- Posséder un B.Sc et avoir une expérience mínimale de 2 ans comme coordonnateur en assurance qualité
- Avoir de bonnes connaissances des logiciels de bureau courants.
- Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication.
- Être bilingue à l’écrit.
- Maitrise les normes 13485 :2016, CMDR, CFR21PART820, MDD 93/42/EEC,
- Être adaptable, assidu, résistant au stress, minutieux.
- Être capable d’apprendre et de travailler en équipe.
- Avoir de bonnes capacités de travail et d’analyse, de l’initiative, du jugement, une bonne organisation de travail.