Scientifique I, Lba

2 weeks ago


Laval, Canada Altasciences Full time

Altasciences est une organisation de recherche contractuelle de taille moyenne offrant aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques une approche éprouvée et flexible des études de pharmacologie préclinique et clinique, y compris des services de formulation, de fabrication et d'analyse. Depuis plus de 25 ans, Altasciences travaille en partenariat avec des sponsors pour aider à prendre des décisions éclairées, plus rapides et plus complètes en matière de développement de médicaments. Les solutions intégrées et complètes d'Altasciences comprennent des tests de sécurité précliniques, la pharmacologie clinique et la preuve de concept, la bioanalyse, la gestion de programme, la rédaction médicale, la biostatistique et la gestion des données, tous personnalisables selon les exigences spécifiques des sponsors. Altasciences aide les sponsors à fournir plus rapidement de meilleurs médicaments aux personnes qui en ont besoin.

Le scientifique est affecté à des projets en fonction de ses compétences scientifiques et de sa formation. Le scientifique assure l'intégrité/la qualité globale des études qui lui sont confiées. Le scientifique peut également être désigné comme le principal contact du laboratoire d'interactions avec les clients pour les projets.

**Principales responsabilités**:

- Assigné par la direction sur des études et des tâches basées sur la compétence scientifique et la formation (peut inclure des projets de développement de méthodes, de validation ou d'analyse d'échantillons).
- Pour les validations et l'analyse d'échantillons, le scientifique peut être affecté en tant que chercheur principal en bioanalyse et est le premier point de contact pour les PM et/ou les clients pour les services de laboratoire. Il gérera et conduira le développement de méthodes, la qualification, la validation et les études de production pour les études cliniques et non cliniques en conformité avec le protocole/plan d'étude, les amendements, les BPC, les BPL, les SOP et les meilleures pratiques ;
- Gérer le projet et commander le matériel approprié, si nécessaire
- Le cas échéant, fournir un soutien CQ pour les études confiées à d'autres membres de l'équipe du laboratoire en fonction de la formation et des compétences. Le cas échéant, procéder à l'examen des lots de données, à l'analyse des tendances pour plusieurs lots, remplir la documentation requise en assurant le suivi des déviations, des événements et des rapports de non-conformité et examiner ou approuver les notes au dossier ou les déviations des PON/Protocole/Plan d'étude ; le cas échéant, fournir un rapport et/ou un compte rendu des résultats, dans le respect des délais de l'étude et s'assurer que toutes les déviations/événements exceptionnels sont reflétés comme il se doit et que toutes les analyses effectuées sont rapportées et sont exactes ;
- Gérer de manière à respecter les engagements en matière de délais et de calendrier.
- Le cas échéant, examiner les parties bioanalytiques des protocoles précliniques et cliniques, des plans d'étude, des manuels de laboratoire, des accords de transfert de données et/ou d'autres documents, et formuler des commentaires et des recommandations, selon les besoins ;
- Soutenir et encadrer les analystes dans les opérations quotidiennes pour l'achèvement de l'analyse des échantillons et/ou des études de validation et le travail des analystes ;
- Soutenir et encadrer les autres membres de l'équipe en fonction de leur expertise,
- Responsable du dépannage des problèmes dans le cadre des études et capable de les résoudre de manière indépendante en élaborant une procédure appropriée.
- Organiser et communiquer des ensembles de données complexes de manière claire et concise à des parties prenantes clés de divers horizons.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opératoires normalisées (POS) des méthodes, le cas échéant.
- Participer à des réunions avec les clients, à des conférences et à des activités de sensibilisation scientifique.
- Effectuer le travail applicable en conformité avec les PON, les BPC et les BPL applicables, et respecter toutes les directives et politiques de l'entreprise.
- Respecter les normes de santé et de sécurité en termes de protection personnelle, d'entretien du laboratoire et de procédures de travail ;
- Autres tâches connexes.

**Profil recherché**:

- Idéalement un diplôme d'études collégiales et/ou universitaires en chimie, biochimie, immunologie ou dans un applicable.
- Expérience préférée dans les études cliniques et/ou précliniques réglementées, avec généralement 3 ans d'expérience.
- Connaissance des directives des organismes de réglementation, compréhension des procédures opératoires normalisées (PON) générales et une excellente connaissance des réglementations BPL.
- Bon sens de l'organisation, grande flexibilité, sens de l'u



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