Adjoint(E) en Pharmacovigilance I

2 weeks ago


Oakville, Canada AmerisourceBergen Full time

- What you will be doing
PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS_
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- :_
- Gestion de l’information et pharmacovigilance : recevoir, scanner et documenter toutes les informations cliniques pertinentes en conformité avec les PON/protocoles et la législation applicable;
- Répondre aux demandes de renseignements médicaux à l’aide de la FAQ approuvée;
- Travailler directement avec des clients internes et externes pour demander des informations ou des clarifications supplémentaires, au besoin;
- Examiner les renseignements sur les patients dans la base de données et s’assurer que la documentation est exacte selon les besoins des clients;
- Joindre les rapports post-perfusion aux des bases de données pour s’assurer d’avoir la documentation appropriée pour l’aide aux patients, et les besoins des programmes d’innocuité de médicaments;
- Saisir les données dans des bases de données propres aux programmes;
- Trier et classer les télécopies et documents entrants;
- Effectuer des contrôles de la qualité relativement aux rapports sur les effets indésirables en conformité avec les instructions de travail;
- Effectuer des contrôles des données à la source ou y contribuer;
- D’autres fonctions et tâches peuvent être confiées à l’adjoint(e) en pharmacovigilance I de temps à autre selon les besoins;
- Son travail peut exiger qu’il sur appel ou de garde.
- PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:_
- Accountable for recognizing Adverse Event (AE) / Adverse Drug Reactions (ADR) / Adverse Drug Experience (ADE), Medical Device Incident (MDI) information from the source document
- Accountable for Individual Case Safety Report (ICSR) processing as per applicable Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) including but not limited to Triage, Duplicate Search, Data Entry, MedDRA coding, Narrative Writing, Medical Evaluation, Seriousness assessment, expectedness assessment, Causality assessment, Reportability Assessment, Expedite, and Periodic submission, etc.
- Accountable to perform AE / ADR/ ADE / MDI reports’ reconciliation with internal and external stakeholders
- Accountable to perform Literature Review as per the applicable organization’s SOP and WI
- Accountable to review and file incoming Faxes in the appropriate folder
- Accountable to act as a contact point for the client Work directly with internal and external stakeholders to request additional information or clarification as necessary;
- Assist in audit preparation
- File and store all documents as per applicable SOP and WI.
- Other tasks assigned by the Manager, as needed.
- May be required to be on standby / on-call as part of this role.
What your background should look like
EXP_
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- RIENCE _
- ET _
- NIVEAU_
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- D’É_
- DUCATION_
- REQUIS_
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- Des études de niveau collégial au minimum sont requises. Un diplôme ou un certificat avec concentration dans un programme de sciences de la vie constitue un atout important;
- Expérience en information médicale, recherche clinique ou innocuité des médicaments ou expérience équivalente et connexe en pharmacie ou dans un domaine de l’industrie pharmaceutique constitue un atout important;
- Connaissance de l’industrie de la pharmacovigilance, y compris des connaissances actuelles des lignes directrices en matière de pharmacovigilance de Santé Canada, du US FDA, d’EMEA et d’ICH;
- Capacité d’adaptation au changement et d’acquisition de nouvelles compétences selon les besoins;
- Expérience des domaines médical et/ou pharmaceutique et connaissance de la terminologie médicale sont un atout;
- EXPERIENCE AND EDUCATIONAL REQUIREMENTS:_
- Strong knowledge of the pharmacovigilance industry including up-to-date knowledge of Health Canada, US-FDA, and ICH’s Pharmacovigilance requirements and guidelines
- Familiarity with MS Word, MS Excel, MS PowerPoint, other MS Office Programs, and Adobe Pro
- Familiarity with Good Documentation Practice (GDP) and Quality Management Systems (QMS) is an asset
- Strong business and financial acumen
- Strong analytical and mathematical skills
- Ability to communicate effectively both orally and in writing
- Effective interpersonal and leadership skills
- Effective organizational skills, attention to details
- Ability to consistently meet deadlines
- Excellent problem-solving skills; ability to resolve issues effectively and efficiently
- Excellent presentation skills
- Able to work any 8-hour shift between 8:00 AM-8 PM, if necessary
- Can-do attitude, with proven ability to meet strict deadlines
- Bilingual, English/French
- Strongly preferred Bachelor’s degree in a life sciences program
- 1-2 years of experience in Pharmacovigilance, Medical Information, Clinical Research, and/or equivalent and related experience in the pharmaceutical industry;
- Knowledge of medical terminology is a strong asset
- COMPÉTENCES ,_
- CONNAISSANCES ET APTITUDES_
- MINIMALES_
- REQUISES_
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- :_
- Capacité



  • Oakville, Canada CB Canada Full time

    Are you looking to make a difference in a patient’s life?  At AmerisourceBergen, you will find an innovative and collaborative culture that is patient focused and dedicated to making a difference.  As an organization, we are united in our responsibility to create healthier futures. Join us and Apply today! What you will be doing PRIMARY DUTIES AND...


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  • Oakville, Canada Cencora Full time

    - What you will be doing - PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Accountable for recognizing Adverse Event (AE) / Adverse Drug Reactions (ADR) / Adverse Drug Experience (ADE), Medical Device Incident (MDI) information from the source document - Accountable for Individual Case Safety Report (ICSR) processing as per applicable Standard Operating Procedures...


  • Oakville, Canada Innomar Strategies Full time

    Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals...


  • Oakville, Canada Cencora Full time

    - What you will be doing PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS: - Recevoir, numériser et documenter tous les renseignements cliniques pertinents en conformité avec la PON/protocoles et les lois applicables; - Travailler directement avec les clients internes et externes pour demander des renseignements additionnels ou des précisions, selon les...


  • Oakville, Ontario, Canada Cencora Full time

    - What you will be doing PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS:- Recevoir, numériser et documenter tous les renseignements cliniques pertinents en conformité avec la PON/protocoles et les lois applicables;- Travailler directement avec les clients internes et externes pour demander des renseignements additionnels ou des précisions, selon les besoins;-...


  • Oakville, Canada Home Depot of Canada Inc. Full time

    Horaire du lundi au vendredi (21:00 PM à 6:00 AM)Les directeurs adjoints de magasin (DAM) de l’exploitation de nuit sont responsables de la supervision des services de réception-manutention. Les DAM de l’exploitation de soir, conjointement avec le DAM l’équipe de l’exécution des commandes, doivent s’assurer, chaque jour, que le magasin est...


  • Oakville, Canada Home Depot of Canada Inc. Full time

    Horaire du lundi au vendredi (21:00 PM à 6:00 AM)Les directeurs adjoints de magasin (DAM) de l’exploitation de nuit sont responsables de la supervision des services de réception-manutention. Les DAM de l’exploitation de soir, conjointement avec le DAM l’équipe de l’exécution des commandes, doivent s’assurer, chaque jour, que le magasin est...


  • Oakville, Canada Home Depot of Canada Inc. Full time

    Horaire du lundi au vendredi (21:00 PM à 6:00 AM) Les directeurs adjoints de magasin (DAM) de l’exploitation de nuit sont responsables de la supervision des services de réception-manutention. Les DAM de l’exploitation de soir, conjointement avec le DAM l’équipe de l’exécution des commandes, doivent s’assurer, chaque jour, que le magasin est...


  • Oakville, Canada BioScript Solutions Full time

    Votre avenir commence ici Aucun travail les soirs, les fins de semaine ou les jours fériés. Nous recherchons un(e) assistant(e) en pharmacie à plein temps pour rejoindre notre équipe dynamique de spécialistes en pharmacie spécialisée à Oakville, ON. La portée de ce poste comprend l’exécution d’ordonnances, l’étiquetage de médicaments,...


  • Oakville, Ontario, Canada Golf Canada Full time

    **OFFRE D'EMPLOI**:Titre : Adjoint, Opérations de tournoiRelève de : Gestionnaire, Championnats amateurs et règlesLieu : Siège social de Golf CanadaPoste : ContractuelFin du contrat : Mai Septembre 2023**PRINCIPALES TÂCHES**:Stagiaire en relations médias et publiques (1 poste) - mai à août- Servir de contact média pour les championnats de golf...


  • Oakville, Canada Golf Canada Full time

    **OFFRE D’EMPLOI**: Titre : Adjoint, Opérations de tournoi Relève de : Gestionnaire, Championnats amateurs et règles Lieu : Siège social de Golf Canada Poste : Contractuel Début du contrat : Mai 2023 (deux postes) et mai 2023 (un poste) Fin du contrat : Septembre 2023 (deux postes) ou septembre 2023 (un poste) - Veuillez noter que dans le...


  • Oakville, Canada RONA Full time

    Gérant de département Langue English Français (CA) Postuler En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme : Un environnement de travail inclusif et sécuritaire Une sensibilité à l’équilibre travail-vie personnelle Des rabais exclusifs aux employé(e)s Des avantages sociaux :...


  • Oakville, Canada Arbor Memorial Inc Full time

    Combien de carrières valorisent la compassion de la même manière que les connaissances et l'expertise? Nous agissons différemment à Arbor Memorial. Ici, nous mettons l'accent sur l'attention portée aux autres, sur l'empathie et sur la célébration des individus de façon personnalisée. Vous bénéficierez de notre soutien pour servir les familles en...


  • Oakville, Ontario, Canada Aliaxis Full time

    IPEX est l'un des principaux fournisseurs de systèmes intégrés de tuyauteries thermoplastiques en Amérique du Nord. Nous avons pour mission de bâtir un avenir meilleur en connectant les gens avec l'eau et l'énergie.Nous avons présentement une excellente opportunité en tant que spécialiste régional(e) en assurance qualité. Ce poste est basé à...


  • Oakville, Canada CB Canada Full time

    Are you looking to make a difference in a patient’s life?  At AmerisourceBergen, you will find an innovative and collaborative culture that is patient focused and dedicated to making a difference.  As an organization, we are united in our responsibility to create healthier futures. Join us and Apply today! What you will be doing English job...


  • Oakville, Canada CB Canada Full time

    Are you looking to make a difference in a patient’s life?  At AmerisourceBergen, you will find an innovative and collaborative culture that is patient focused and dedicated to making a difference.  As an organization, we are united in our responsibility to create healthier futures. Join us and Apply today! What you will be doing English job...


  • Oakville, Canada Rona Inc. Full time

    En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme: - Un environnement de travail inclusif et sécuritaire - Une sensibilité à l’équilibre travail-vie personnelle - Des rabais exclusifs aux employé(e)s - Des avantages sociaux : assurances (certaines conditions s’appliquent), révision salariale...


  • Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Français - % Horaire: - 100% - Salaire: - Régie par la...


  • Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: Niveau Intermédiaire / Supérieur English % Horaire: - 100% -...