Adjoint(E) en Pharmacovigilance I

7 months ago

Oakville, Canada AmerisourceBergen Full time

- What you will be doing
PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS_
- _
- :_
- Gestion de l’information et pharmacovigilance : recevoir, scanner et documenter toutes les informations cliniques pertinentes en conformité avec les PON/protocoles et la législation applicable;
- Répondre aux demandes de renseignements médicaux à l’aide de la FAQ approuvée;
- Travailler directement avec des clients internes et externes pour demander des informations ou des clarifications supplémentaires, au besoin;
- Examiner les renseignements sur les patients dans la base de données et s’assurer que la documentation est exacte selon les besoins des clients;
- Joindre les rapports post-perfusion aux des bases de données pour s’assurer d’avoir la documentation appropriée pour l’aide aux patients, et les besoins des programmes d’innocuité de médicaments;
- Saisir les données dans des bases de données propres aux programmes;
- Trier et classer les télécopies et documents entrants;
- Effectuer des contrôles de la qualité relativement aux rapports sur les effets indésirables en conformité avec les instructions de travail;
- Effectuer des contrôles des données à la source ou y contribuer;
- D’autres fonctions et tâches peuvent être confiées à l’adjoint(e) en pharmacovigilance I de temps à autre selon les besoins;
- Son travail peut exiger qu’il sur appel ou de garde.
- PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:_
- Accountable for recognizing Adverse Event (AE) / Adverse Drug Reactions (ADR) / Adverse Drug Experience (ADE), Medical Device Incident (MDI) information from the source document
- Accountable for Individual Case Safety Report (ICSR) processing as per applicable Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) including but not limited to Triage, Duplicate Search, Data Entry, MedDRA coding, Narrative Writing, Medical Evaluation, Seriousness assessment, expectedness assessment, Causality assessment, Reportability Assessment, Expedite, and Periodic submission, etc.
- Accountable to perform AE / ADR/ ADE / MDI reports’ reconciliation with internal and external stakeholders
- Accountable to perform Literature Review as per the applicable organization’s SOP and WI
- Accountable to review and file incoming Faxes in the appropriate folder
- Accountable to act as a contact point for the client Work directly with internal and external stakeholders to request additional information or clarification as necessary;
- Assist in audit preparation
- File and store all documents as per applicable SOP and WI.
- Other tasks assigned by the Manager, as needed.
- May be required to be on standby / on-call as part of this role.
What your background should look like
EXP_
- É_
- RIENCE _
- ET _
- NIVEAU_
- _
- D’É_
- DUCATION_
- REQUIS_
- _
- :_
- Des études de niveau collégial au minimum sont requises. Un diplôme ou un certificat avec concentration dans un programme de sciences de la vie constitue un atout important;
- Expérience en information médicale, recherche clinique ou innocuité des médicaments ou expérience équivalente et connexe en pharmacie ou dans un domaine de l’industrie pharmaceutique constitue un atout important;
- Connaissance de l’industrie de la pharmacovigilance, y compris des connaissances actuelles des lignes directrices en matière de pharmacovigilance de Santé Canada, du US FDA, d’EMEA et d’ICH;
- Capacité d’adaptation au changement et d’acquisition de nouvelles compétences selon les besoins;
- Expérience des domaines médical et/ou pharmaceutique et connaissance de la terminologie médicale sont un atout;
- EXPERIENCE AND EDUCATIONAL REQUIREMENTS:_
- Strong knowledge of the pharmacovigilance industry including up-to-date knowledge of Health Canada, US-FDA, and ICH’s Pharmacovigilance requirements and guidelines
- Familiarity with MS Word, MS Excel, MS PowerPoint, other MS Office Programs, and Adobe Pro
- Familiarity with Good Documentation Practice (GDP) and Quality Management Systems (QMS) is an asset
- Strong business and financial acumen
- Strong analytical and mathematical skills
- Ability to communicate effectively both orally and in writing
- Effective interpersonal and leadership skills
- Effective organizational skills, attention to details
- Ability to consistently meet deadlines
- Excellent problem-solving skills; ability to resolve issues effectively and efficiently
- Excellent presentation skills
- Able to work any 8-hour shift between 8:00 AM-8 PM, if necessary
- Can-do attitude, with proven ability to meet strict deadlines
- Bilingual, English/French
- Strongly preferred Bachelor’s degree in a life sciences program
- 1-2 years of experience in Pharmacovigilance, Medical Information, Clinical Research, and/or equivalent and related experience in the pharmaceutical industry;
- Knowledge of medical terminology is a strong asset
- COMPÉTENCES ,_
- CONNAISSANCES ET APTITUDES_
- MINIMALES_
- REQUISES_
- _
- :_
- Capacité

  • 700097 - Pharmacovigilance Associate I

    4 months ago

    Oakville, Canada Cencora Full time

    - What you will be doing - PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Accountable for recognizing Adverse Event (AE) / Adverse Drug Reactions (ADR) / Adverse Drug Experience (ADE), Medical Device Incident (MDI) information from the source document - Accountable for Individual Case Safety Report (ICSR) processing as per applicable Standard Operating Procedures...

  • Associé Bilingue de La Pharmacovigilance

    7 months ago

    Oakville, Canada Cencora Full time

    - What you will be doing PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS: - Recevoir, numériser et documenter tous les renseignements cliniques pertinents en conformité avec la PON/protocoles et les lois applicables; - Travailler directement avec les clients internes et externes pour demander des renseignements additionnels ou des précisions, selon les...

  • Pharmacovigilance Associate Ii

    5 days ago

    Oakville, Canada AmerisourceBergen Full time

    - What you will be doing - PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Recognize and report Adverse Events using the appropriate forms - Triaging and assessing cases for seriousness based on ICH definition for SAE/SADR - Assess expectedness based on the global and local Product Monograph (as applicable) - Responsible for expediting submission of domestic and...

  • Category Assistant/adjoint(E) de Catégories

    4 months ago

    Oakville, Canada Phoenicia Group Inc. Full time

    **Category Assistant/Adjoint(e) de catégories** Established since 1989, Phoenicia Group is a flavor importer. Our products are distributed across Canada and the United States. Our headquarters, production, and distribution center are located in Ville St-Laurent, with an additional distribution center in Ontario. Offering an inclusive and diverse work...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    7 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - EED - % Horaire: - 100% - Salaire: - Régie par la Convention...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    4 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Français et Technologie - % Horaire: - 50% - Salaire: -...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    7 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: Niveau Intermédiaire / Supérieur English % Horaire: - 100% -...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    7 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Français - % Horaire: - 100% - Salaire: - Régie par la...

  • Associé(E), Entrepôt

    6 months ago

    Oakville, Canada Rona Inc. Full time

    En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme: - Un environnement de travail inclusif et sécuritaire - Une sensibilité à l’équilibre travail-vie personnelle - Des rabais exclusifs aux employé(e)s - Des avantages sociaux : assurances (certaines conditions s’appliquent), révision salariale...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    4 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École secondaire Gaétan-Gervais - Lieu de travail: - 1075 McCraney St E, Oakville, ON L6H 1H9, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Français et Sciences Sociales - % Horaire: - 100% -...

  • Fremstillingsleder til Items for Sale

    2 weeks ago

    Oakville, Ontario, Canada Fatima Full time

    Fatimas vision er at tilbyde kunderne et bredt udvalg af items, og vi søger en erfaren fremstillingsleder til at hjælpe os med dette. Som fremstillingsleder vil du være ansvarlig for at sikre, at vores items er fremstillet på højest niveau, og at de opfylder alle krav til kvalitet og design.I denne rolle vil du arbejde tæt sammen med vores designer- og...

  • Directeur(trice) de la Production en Pharmacie

    3 weeks ago

    Oakville, Ontario, Canada Loblaw Companies Ltd - Head Office Full time

    Nous recherchons un(e) directeur(trice) motivé(e), passionné(e) et avec une expérience dans le domaine de la gestion des produits. Vous devez avoir une bonne connaissance du secteur de la distribution alimentaire et être capable de gérer les équipes avec efficacité.Compétences requisesFonctionnalités de leadershipGestion de l'équipeRéseaux...

  • Logistics Warehouse Manager/supervisor

    7 months ago

    Oakville, Canada Btrust International Trading Inc. Full time

    Well perform the operation of arehouse - include receiv - , stocking, - ocessing, and distri - ion of product - Oversees team - mbers and t e overall daily management of - esignated shift. - Complete - ehouse opera - nal requirements - scheduling and as ing employees. - Ensure all - ventory transactions are properly documented and accuracy. - Assist...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    7 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École élémentaire Patricia-Picknell - Lieu de travail: - 1257 Sedgewick Crescent, Oakville, ON L6L 1X5, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Titulaire 1ere année - % Horaire: - 100% -...

  • Superviseur(E) en Petite Enfance

    2 months ago

    Oakville, Canada Aféseo Full time

    **Description du poste à combler**: La personne qui supervise s’assure de: - La qualité des services offerts aux enfants et aux familles ; - La gestion des ressources humaines ; - Tâches administratives reliées aux enfants et aux familles ; - Faire des recommandations à la coordonnatrice régionale quand aux changements à mettre en place pour...

  • Exploitant(E) de Crématorium

    7 months ago

    Oakville, Canada Arbor Memorial Inc Full time

    Combien de carrières valorisent la compassion de la même manière que les connaissances et l'expertise? Nous agissons différemment à Arbor Memorial. Ici, nous mettons l'accent sur l'attention portée aux autres, sur l'empathie et sur la célébration des individus de façon personnalisée. Vous bénéficierez de notre soutien pour servir les familles en...

  • Enseignante-enseignant Suppléant(E) Long Terme

    7 months ago

    Oakville, Canada Conseil scolaire Viamonde Full time

    **Profil de l'emploi** - Titre de l’emploi: - Enseignante-Enseignant Suppléant(e) long terme - Secteur/Service/École: - École élémentaire Du Chêne - Lieu de travail: - 150 Ridge Dr, Oakville, ON L6H 1B8, Canada - Affiliation: - Personnel syndiqué AEFO - Matière / Cours: - Titulaire de classe 5e-6e année - % Horaire: - 100% - Salaire: -...

  • Mortgage Agent

    7 months ago

    Oakville, Canada Shelto Inc. Full time

    **This is a purely a commission based employment** **This job needs Mortgage Agent License or Completion of Mortgage Agent Course** **If you DO NOT have any one of above, please DO NOT Apply** Are you a new or an experience Mortgage Agent, looking for a brokerage who can help you with step-by-step process to learn, and establish in Mortgage...

  • Spécialiste de Remboursement, Maladies Rares

    3 months ago

    Oakville, Canada Cencora Full time

    **Job Details**: **Principales Fonctions et **Responsabilités**: - Communication quotidienne et continue avec le gestionnaire de programme ou le gestionnaire de programme adjoint pour les projets nouveaux et existants; - Démontrer une connaissance approfondie des programmes de maladies rares offerts, y compris la physiopathologie de la maladie, le...

  • Lender Migration

    2 weeks ago

    Oakville, Canada FCT Full time

    Venez travailler pour une entreprise qui est engagée dans la réussite de chacun de ses employés. C’est un milieu de travail où les innovateurs et les collaborateurs se rencontrent et tirent parti des talents de chacun. Un endroit où la diversité est accueillie et célébrée.FCT offre la meilleure assurance titres de l’industrie et fournit des...