Spécialiste Stabilité

**NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE STABILITÉ**

Aspirez-vous à apporter une contribution significative à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie ? Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un spécialiste en stabilité.

**QUI ÊTES-VOUS ? UNE PERSONNE**:

- Avec une bonne compréhension des détails techniques et une aisance pour communiquer ces détails aux clients internes et externes;
- Qui a un bon sens de la planification et de l’organisation;
- Disponible, flexibilité et polyvalente;
- Capable de travailler dans un environnement informatisé;
- Avec une connaissance des guides de stabilités ICH, FDA, WHO, EMEA et USP/EP:

- Avec des connaissances pour être qualifié AQPIC;
- Ayant une bonne maitrise des deux langues (anglais et français), tant à l’écrit qu’à l’oral;
- Capable de gérer son temps et respecter les délais serrés:

- Avec un DEC/B Sc en chimie ou biochimie ;
- Qui a 3 années d’expérience de travail en milieu pharmaceutique:
**CE QUE NOUS VOUS OFFRONS**
- Horaire flexible et conditions de travail à distance selon les besoins;
- Un milieu de travail sécuritaire tout en étant un employeur exemplaire par l’INSPQ adhérant aux lignes directrices de prévention de Covid;
- Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie;
- Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants;
- Possibilité de perfectionnement personnel et professionnel.

**CE QUE VOUS FEREZ**
- Être responsable du bon fonctionnement des opérations en stabilité;
- Participer dans les soumissions de stabilité gérées par le département de stabilité en interagissant avec le client et les autres départements à travers les outils de communication et logiciels appropriés;
- Rédiger les protocoles et les rapports liés à la stabilité;
- Initier les études de stabilité dans le système informatique ULIS/LIMS suite à la réception d’échantillons;
- Étiqueter les échantillons et les mettre aux bonnes conditions environnementales;
- Retirer les échantillons à tester de leur entreposage selon le protocole ou la procédure;
- Préparer les échantillons pour analyse à l'aide du logiciel LIMS en utilisant à la fois la documentation interne, la documentation client et les étiquettes appropriées pour les tests des différents laboratoires;
- S'assurer que les tests sont testés avec les bonnes méthodes et que les tests programmés sont effectués correctement selon le protocole à chaque point de stabilité dans le LIMS;
- Résoudre les problèmes pouvant survenir du laboratoire concernant les spécifications de stabilité et la documentation;
- Gérer les processus de la facturation du programme de stabilité à travers le LIMS et faire le lien entre les logiciels LIMS/ULIS;
- Coordonner et gérer les demandes par téléphone, courriel ou en personne concernant les projets de stabilité et les problèmes entre les clients, les laboratoires, les opérations, les finances, l'assurance de la qualité et le service à la clientèle de manière proactive assurant la satisfaction interne et externe des clients;
- Écrire les contrôles de changement, les déviations, et les CAPAs liés à la stabilité et faire les modifications nécessaires;
- Effectuer toutes les étapes requises pour les études de photostabilité, les études de transport et les essais de gel-dégel;
- Assister et organiser les réunions avec les départements concernés pour proposer des solutions et assurer un suivi précis et ponctuel afin de valoriser l'image et le service;
- Effectuer la saisie des données pour les clients, l'extrapolation des données suivant les directives ICH;
- Préparer les échantillons de stabilité pour l'expédition avec la documentation annexée;
- Être disponible sur appel les fins de semaine et la nuit pour les excursions sur les chambres de stabilité;
- Être responsable pour parler avec les clients pour toutes situations (soumission, audit, révision d’étude, etc.);
- Respecter le système de qualité en exécutant les tâches concernant les programmes de stabilité;
- Rapporter tout problème rencontré à son superviseur immédiat;
- Toutes autres tâches connexes.

Vous êtes intéressé par cette opportunité et souhaitez obtenir plus d’informations ? Ne soyez pas gênés Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons.

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