Spécialiste, Substances Contrôlées

**NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE SUBSTANCES CONTRÔLÉES**

Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un spécialiste Substances Contrôlées.
- Sous la supervision du Gestionnaire pré-analytique le Spécialiste Substances Contrôlées est assure la gestion de toutes les opérations impliquant les substances contrôlées sous réglementations. Le titulaire assume la position de Personne Qualifiée Responsable (PQR/QPIC) pour les narcotiques, de personne responsable (PR) pour les précurseurs et responsable principal à titre de chef de laboratoire de cannabis.

**QUI SOMMES-NOUS**

**Neopharm Labs** soutient des organisations de premier plan dans l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie depuis plus de 30 ans. Notre succès est le résultat de notre intégrité, de notre qualité, de notre capacité de résolution de problèmes et d’une expérience client supérieure. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité dans la vision des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous pouvons traiter de grands volumes pour répondre à tous les besoins d’essais de nos clients. Animés par l’excellence et notre désir d’acquérir des nouvelles technologies, nous sommes continuellement à la recherche de moyens durables d’améliorer nos services offerts à nos clients situés partout dans le monde.

Notre culture d’entreprise est enracinée dans la positivité, l’innovation et la collaboration. Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables à nos clients de longue date. Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales.

**CE QUE VOUS FEREZ**
- Effectuer l’inventaire des Substances Contrôlées sous règlementations aux fréquences établies par les lois et les procédures en place ;
- Supervise et coordonne le travail des AQPIC
- Veiller à la réception des Substances Contrôlées sous règlementations et s’assurer de leur inspection par l’identification, la pesée du produit et du contenant ainsi que le calcul de densité tout en respectant les normes établies par Santé Canada ;
- Donner l’accès aux personnes autorisées aux chambres de stabilité contenues dans la voute selon les besoins (i.e. maintenance, ajout ou retrait d’échantillon) ;
- S’assurer de remplir, signer, photocopier et faire le suivi des réquisitions des clients ;
- Assurer la mise à jour des SOP relatifs aux Substances Contrôlées sous règlementations ;
- Prévoir l’obtention des standards USP pour les Substances Contrôlées sous règlementations, selon les demandes ;
- Être disponible sur appel les week-ends et la nuit pour les excursions des chambres de stabilité pour les substances contrôlées ;
- Rédiger les rapports mensuels de réception et les faire parvenir à Santé Canada ;
- Agir en tant que personne-ressource pour communiquer avec Santé Canada pour des questions impliquant les Substances Contrôlées sous règlementations et lors des audits ;
- Créer la réquisition de transfert ainsi que la feuille de demande de permis d’importation pour Santé Canada et s’assurer de son suivi, au besoin ;
- Veiller à la création et le suivi de la feuille de prise en charge du fournisseur de la gestion des matières résiduelles contrôlées ;
- Gère et autorise la destruction des archives selon les procédures en place ;
- Veiller au renouvellement et avis de modification des licences des Substances Contrôlées sous règlementations.
- Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requis selon le besoin.

**AVEZ-VOUS ? **
- Une bonne maitrise de l’anglais et du français écrit est essentielle ;
- Expérience en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique (un atout)
- Une grande minutie et souci du détail tout en maintenant une perspective globale des situations et une grande efficacité ;
- Capacité À travailler sous pression et à respecter les échéanciers ;
- Habilité à maintenir des relations harmonieuses avec de nombreux intervenants aux opérations et s’assurer de leur Coopération ;
- Connaissance des diverses techniques d’analyse en milieu pharmaceutique ;
- Maîtrise des logiciels de Microsoft Office [Word, Excel, PowerPoint] ;
- Minimum de 2 ans d’expérience en laboratoire ;
- Bonne connaissance